Telereabilitação com Exercício Multicomponente para Idosos com Múltiplas Condições Crónicas (TELEREAHB-COL)
Prescrição de Exercício Multicomponente Através de Telerreabilitação para Idosos com Múltiplas Condições Crónicas em Antioquia, Colômbia
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se um programa de exercício multicomponente fornecido através de telereabilitação melhora a aptidão física e a qualidade de vida em idosos com múltiplas condições crónicas que residem em Antioquia, Colômbia.
As principais questões que pretende responder são:
A telereabilitação com exercício multicomponente melhora o desempenho físico em comparação com a fisioterapia domiciliária prestada presencialmente por um fisioterapeuta?
Este programa melhora a qualidade de vida e a independência funcional dos participantes?
Os participantes irão:
Participar num programa de exercício de 12 semanas com duas sessões online de 45 minutos por semana, conduzidas por um fisioterapeuta através do Microsoft Teams.
Realizar exercícios que incluem treino aeróbico, de força, flexibilidade e equilíbrio, adaptados à sua condição de saúde.
Completar avaliações pré e pós-intervenção da função física (Senior Fitness Test, SPPB) e qualidade de vida (WHOQOL-BREF).
Os investigadores compararão o grupo de telereabilitação com um grupo de fisioterapia domiciliária, no qual os fisioterapeutas visitam os participantes nas suas casas, para determinar se a intervenção de exercício multicomponente online é eficaz, segura e viável para idosos com múltiplas condições crónicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico controlado, aleatorizado, de grupo paralelo e simples-cego, concebido para avaliar a implementação e os efeitos de um programa de exercício multicomponente, fornecido através de telereabilitação síncrona, em idosos com múltiplas condições crónicas residentes em Antioquia, Colômbia.
O envelhecimento populacional tem levado a uma crescente prevalência de multimorbilidade, caracterizada pela coexistência de condições cardiovasculares, respiratórias, metabólicas e musculoesqueléticas. Esta complexidade clínica está comumente associada a declínios na função física, aumento da fragilidade, perda de independência e redução da qualidade de vida. Embora a reabilitação baseada em exercício seja um componente fundamental da gestão de doenças crónicas, o acesso a programas supervisionados permanece limitado para muitos idosos devido a barreiras geográficas, restrições de mobilidade e limitações de recursos, particularmente em contextos de baixo e médio rendimento.
A telereabilitação, definida como a prestação remota de serviços de reabilitação através de tecnologias de informação e comunicação, surgiu como uma abordagem alternativa para melhorar o acesso a serviços de fisioterapia, mantendo a supervisão profissional. Programas de exercício multicomponente que integram treino aeróbico, de resistência, de flexibilidade e de equilíbrio demonstraram benefícios para a saúde física e funcional em populações idosas. No entanto, existe evidência limitada sobre a utilização de modelos de telereabilitação supervisionada para idosos com multimorbilidade na Colômbia.
Os participantes são alocados numa proporção de 1:1 para um Grupo de Telereabilitação ou para um Grupo de Fisioterapia Domiciliária. A aleatorização é estratificada por sexo e diagnóstico primário para promover o equilíbrio entre os grupos. Os avaliadores de resultados estão cegos para a alocação de grupos.
A intervenção de telereabilitação consiste num programa de exercício multicomponente estruturado e supervisionado, fornecido em tempo real utilizando tecnologia de videoconferência. As sessões são realizadas duas vezes por semana durante um período de 12 semanas e seguem um formato padronizado que inclui atividades de aquecimento, condicionamento aeróbico, exercícios de resistência utilizando o peso corporal ou bandas elásticas, treino de flexibilidade, exercícios de equilíbrio e desaquecimento. A intensidade e progressão do exercício são individualizadas com base na capacidade funcional, estado de saúde e tolerância do participante. Todas as sessões são supervisionadas síncronamente por um fisioterapeuta licenciado, que fornece orientação, monitoriza as respostas ao exercício e aplica procedimentos de segurança pré-definidos.
O grupo de comparação recebe um programa de exercício multicomponente equivalente, fornecido presencialmente no domicílio do participante por um fisioterapeuta, durante o mesmo período de intervenção. A estrutura da sessão, os componentes do exercício e os princípios de progressão são comparáveis entre os grupos, sendo a principal diferença o modo de prestação. Ambos os grupos recebem orientação educacional padronizada relacionada com atividade física, envelhecimento saudável e estratégias de autogestão.
As avaliações são realizadas na linha de base e imediatamente após a conclusão do período de intervenção. Os procedimentos do estudo incluem monitorização da adesão, documentação da assiduidade e registo de quaisquer eventos adversos ocorridos durante as sessões de exercício supervisionadas. Estes elementos são utilizados para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e segurança da intervenção em ambas as modalidades de prestação.
A aprovação ética foi obtida do Comité de Ética de Investigação da Fundación Universitaria María Cano. Todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito antes da inscrição. A confidencialidade dos participantes e a proteção de dados são garantidas de acordo com protocolos institucionais e regulamentação nacional, incluindo a gestão segura das plataformas digitais utilizadas para telereabilitação.
Este ensaio visa gerar evidência específica do contexto sobre a utilização da telereabilitação supervisionada como estratégia para fornecer serviços de fisioterapia a idosos com múltiplas condições crónicas, apoiando a futura integração de modelos de reabilitação digital na prática clínica e em iniciativas de saúde pública na Colômbia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antioquia
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Envigado, Antioquia, Colômbia, 055420
- Fundación Universitaria María Cano
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 60 anos ou mais.
- Diagnosticados com uma condição cardiorrespiratória crónica (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crónica, asma, insuficiência cardíaca ou doença cardíaca isquémica).
- Podem apresentar outras comorbilidades crónicas estáveis (por exemplo, doenças metabólicas ou musculoesqueléticas).
- Estabilidade médica e autorização de um médico para participar em exercício moderado.
- Capacidade para permanecer de pé e caminhar de forma independente, com ou sem dispositivos de assistência.
- Acesso a um dispositivo com ligação à internet (computador, tablet ou smartphone) para as sessões online.
- Capacidade cognitiva para seguir instruções e comunicar com o fisioterapeuta.
- Disponibilidade para fornecer consentimento informado e cumprir os procedimentos do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Demência grave ou deficiência cognitiva que impeça a participação.
- Epilepsia não controlada ou histórico recente de convulsões.
- Cirurgia maior recente (nos últimos 3 meses).
- Delírio ou estado confusional agudo.
- Enfarte agudo do miocárdio recente ou angina instável.
- Arritmias não controladas. -Aneurisma dissecante da aorta.-
- Estenose aórtica grave.
- Endocardite aguda ou pericardite.
- Hipertensão não controlada. -Doença tromboembólica aguda.- Qualquer condição médica ou instabilidade que, na opinião do investigador, torne a participação insegura ou inadequada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Telereabilitação (TRG)
Os participantes do Grupo de Telereabilitação (TRG) participarão num programa de exercício multicomponente de 12 semanas, entregue online através do Microsoft Teams.
As sessões serão realizadas duas vezes por semana, com duração de 45 minutos cada, e incluirão exercícios aeróbicos, de força, flexibilidade e equilíbrio.
A intensidade será ajustada individualmente de acordo com o esforço percebido e o estado funcional.
Um fisioterapeuta conduzirá as sessões em tempo real, fornecendo supervisão contínua, feedback e monitorização de segurança.
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Um programa de exercício multicomponente supervisionado, realizado remotamente através do Microsoft Teams.
O programa inclui exercícios aeróbicos, de força, flexibilidade e equilíbrio, realizados duas vezes por semana durante 12 semanas, sob supervisão em tempo real de um fisioterapeuta.
Os exercícios são individualizados de acordo com o estado de saúde e a capacidade física de cada participante.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de Fisioterapia Domiciliária (GFD)
Os participantes do Grupo de Fisioterapia Domiciliária (HBG) receberam um programa de fisioterapia domiciliária de 12 semanas, conduzido por um fisioterapeuta que visitava as casas dos participantes duas vezes por semana.
Cada sessão durava aproximadamente 45 minutos e incluía exercícios aeróbicos, de força, flexibilidade e equilíbrio, seguindo a mesma estrutura do protocolo de telereabilitação.
Os exercícios eram individualizados de acordo com a condição clínica e a capacidade física do participante.
O progresso e a segurança foram monitorizados diretamente durante cada sessão domiciliária.
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Um programa de exercício multicomponente liderado por um fisioterapeuta, realizado presencialmente no domicílio do participante.
A intervenção inclui exercícios aeróbicos, de força, flexibilidade e equilíbrio, administrados duas vezes por semana durante 12 semanas.
O fisioterapeuta fornece progressão individualizada, monitoriza a adesão e garante a segurança do participante durante cada sessão domiciliária.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Desempenho Físico Medido pela Short Physical Performance Battery (SPPB)
Prazo: Baseline e 12 semanas após a intervenção
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A Bateria de Desempenho Físico Reduzida (SPPB) é um teste padronizado que avalia a função dos membros inferiores através de três componentes: equilíbrio, velocidade da marcha e desempenho na prova de levantar da cadeira.
Cada componente é pontuado de 0 a 4, com uma pontuação total entre 0 e 12, em que pontuações mais altas indicam um melhor desempenho físico. O SPPB foi validado como um preditor de capacidade funcional, fragilidade e incapacidade em idosos. Neste estudo, o SPPB será utilizado para avaliar as alterações no desempenho físico antes e após a intervenção de 12 semanas em ambos os grupos. |
Baseline e 12 semanas após a intervenção
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Alteração na Aptidão Física Medida pelo Teste de Aptidão Física para Seniores (SFT)
Prazo: Baseline e 12 semanas após a intervenção
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O Teste de Aptidão Física para Idosos (SFT) é uma bateria padronizada concebida para avaliar a aptidão física em adultos mais velhos em múltiplos componentes da capacidade funcional. Inclui seis subtestes que avaliam a força dos membros inferiores, a força dos membros superiores, a resistência aeróbica, a flexibilidade, a agilidade e o equilíbrio dinâmico: elevação da cadeira, flexão do braço, passo de 2 minutos, sentar e alcançar na cadeira, coçar as costas e levantar e andar 8 pés. Cada subteste é pontuado independentemente com base em medidas de desempenho. Não existe uma pontuação composta única para o SFT. Os valores mínimos e máximos para cada subteste são os seguintes: Teste de Elevação da Cadeira: número de repetições completadas em 30 segundos (mínimo = 0 repetições; sem máximo fixo). Teste de Flexão do Braço: número de repetições completadas em 30 segundos (mínimo = 0 repetições; sem máximo fixo). Teste de Passo de 2 Minutos: número de passos completados em 2 minutos (mínimo = 0 passos; sem máximo fixo). Teste de Sentar e Alcançar na Cadeira: distância alcançada em centímetros relativamente aos dedos dos pés (valores negativos indicam |
Baseline e 12 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Qualidade de Vida Avaliada pelo Questionário WHOQOL-BREF
Prazo: Baseline e 12 semanas pós-intervenção
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O Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) é um questionário validado que avalia a qualidade de vida em quatro domínios: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e ambiente. O instrumento consiste em 26 itens avaliados numa escala Likert de 5 pontos. Os escores dos domínios são calculados e transformados para uma escala de 0-100 de acordo com as diretrizes da Organização Mundial da Saúde. Para todos os domínios e o escore global de qualidade de vida, escores mais altos indicam melhor qualidade de vida percebida, enquanto escores mais baixos indicam pior qualidade de vida percebida. Neste estudo, o WHOQOL-BREF será aplicado no início e após a intervenção de 12 semanas para avaliar alterações na qualidade de vida global e específica por domínio em ambos os grupos do estudo. |
Baseline e 12 semanas pós-intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do Participante com o Programa de Telereabilitação
Prazo: No final da intervenção de 12 semanas
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A satisfação dos participantes será avaliada através de um questionário estruturado concebido para avaliar as perceções da experiência de telereabilitação, incluindo a facilidade de utilização, a comunicação com o fisioterapeuta, os benefícios percecionados, a duração das sessões e a satisfação geral.
As respostas serão avaliadas numa escala de Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente), com pontuações mais elevadas a indicarem uma maior satisfação.
Questões de resposta aberta permitirão um feedback qualitativo sobre os pontos fortes e as limitações do programa.
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No final da intervenção de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 013008001-2024311
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Apenas dados agregados e anonimizados serão publicados em relatórios científicos e revistas científicas com revisão por pares.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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