Távrehabilitáció többkomponensű edzéssel idős, több krónikus betegséggel élő személyek számára (TELEREAHB-COL)
Többkomponensű mozgásrecept telerehabilitáció révén idős, több krónikus betegséggel élő személyek számára Antioquia, Kolumbia
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak megállapítása, hogy a távrehabilitáción keresztül végzett többkomponensű edzésprogram javítja-e a fizikai kondíciót és az életminőséget a Kolumbia, Antioquia régiójában élő, több krónikus betegséggel küzdő idősebb felnőttek esetében.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni:
Javítja-e a többkomponensű edzéssel végzett távrehabilitáció a fizikai teljesítményt a fizioterapeuta által személyesen otthon nyújtott fizioterápiához képest?
Fokozza-e ez a program a résztvevők életminőségét és funkcionális függetlenségét?
A résztvevők:
Egy 12 hetes edzésprogramban vesznek részt, amely heti két, 45 perces online ülést foglal magában, és egy fizioterapeuta vezeti Microsoft Teams-en keresztül.
Olyan gyakorlatokat végeznek, mint aerob, erősítő, rugalmassági és egyensúlyi edzés, amelyeket egészségi állapotukhoz igazítanak.
Elő- és utóvizsgálatot végeznek a fizikai funkciókról (Senior Fitness Test, SPPB) és az életminőségről (WHOQOL-BREF).
A kutatók összehasonlítják a távrehabilitációs csoportot egy otthoni fizioterápiás csoporttal, ahol a fizioterapeuták a résztvevők otthonában látogatják meg őket, annak megállapítása érdekében, hogy az online többkomponensű edzési beavatkozás hatékony, biztonságos és megvalósítható-e a több krónikus betegséggel küzdő idősebb felnőttek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy randomizált, egyszerű vak, párhuzamos csoportos kontrollált klinikai vizsgálat, amelynek célja egy többkomponensű mozgásprogram implementációjának és hatásainak értékelése szinkron tele-rehabilitáción keresztül, Antioquia, Kolumbia területén élő, több krónikus betegséggel küzdő idősek körében.
A népesség öregedése a multimorbiditás növekvő előfordulásához vezetett, amelyet kardiovaszkuláris, légzőszervi, anyagcsere- és mozgásszervi állapotok együttes előfordulása jellemez. Ez a klinikai komplexitás általában a fizikai funkció romlásával, a törékenység növekedésével, a függetlenség elvesztésével és az életminőség csökkenésével jár együtt. Bár a mozgáson alapuló rehabilitáció a krónikus betegségek kezelésének kulcsfontosságú összetevője, a felügyelt programokhoz való hozzáférés sok idős számára továbbra is korlátozott földrajzi akadályok, mozgáskorlátozások és erőforrás-korlátozások miatt, különösen az alacsony és közepes jövedelmű környezetekben.
A tele-rehabilitáció, amelyet a rehabilitációs szolgáltatások távközlési technológiákon keresztül történő távoli nyújtásaként definiálnak, alternatív megközelítésként jelent meg a fizioterápiás szolgáltatásokhoz való hozzáférés javítására, miközben fenntartja a szakmai felügyeletet. A többkomponensű mozgásprogramok, amelyek aerob, ellenállás, rugalmasság és egyensúly edzést integrálnak, előnyöket mutattak az idősebb populációk fizikai és funkcionális egészségére. Azonban korlátozott a bizonyíték a felügyelt tele-rehabilitációs modellek használatáról multimorbiditással rendelkező idősek számára Kolumbiában.
A résztvevőket 1:1 arányban osztják el egy Tele-rehabilitációs Csoportba vagy egy Otthonközpontú Fizioterápiás Csoportba. A randomizációt nem szerint és elsődleges diagnózis szerint rétegezik a csoportok közötti egyensúly elősegítése érdekében. Az eredményértékelők vakok a csoportbeosztásra nézve.
A tele-rehabilitációs intervenció egy strukturált, felügyelt többkomponensű mozgásprogramból áll, amelyet valós időben videókonferencia technológia segítségével nyújtanak. Az üléseket heti kétszer tartják egy 12 hetes időszak alatt, és egy szabványosított formátumot követnek, amely felmelegítő tevékenységeket, aerob kondicionálást, testsúly vagy rugalmas szalagok használatával végzett ellenállásgyakorlatokat, rugalmassági edzést, egyensúlygyakorlatokat és levezetést tartalmaz. A gyakorlatok intenzitása és progressziója egyénileg van beállítva a funkcionális kapacitás, az egészségi állapot és a résztvevő toleranciája alapján. Az összes ülést szinkron módon felügyeli egy engedéllyel rendelkező fizioterapeuta, aki útmutatást nyújt, figyeli a gyakorlatokra adott válaszokat, és előre meghatározott biztonsági eljárásokat alkalmaz.
A kontrollcsoport egy ekvivalens többkomponensű mozgásprogramot kap, amelyet a fizioterapeuta személyesen nyújt a résztvevő otthonában ugyanazon intervenciós időszak alatt. Az ülések struktúrája, a mozgásösszetevők és a progressziós elvek összehasonlíthatóak a csoportok között, a fő különbség a szolgáltatás módja. Mindkét csoport szabványosított oktatási útmutatást kap a fizikai aktivitással, az egészséges öregedéssel és az önkezelési stratégiákkal kapcsolatban.
A felméréseket a kiindulási állapotban és közvetlenül az intervenciós időszak befejezése után végzik. A vizsgálati eljárások közé tartozik a betartás monitorozása, a részvétel dokumentálása és az esetleges mellékhatások rögzítése a felügyelt mozgásülések során. Ezeket az elemeket használják az intervenció megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és biztonságának értékelésére mindkét szolgáltatási módban.
Az etikai engedélyt a Fundación Universitaria María Cano Kutatási Etikai Bizottságától kapták. Minden résztvevő írásos tájékoztatott beleegyezést adott a bevonás előtt. A résztvevők adatvédelme és bizalmassága az intézményi protokolloknak és nemzeti szabályozásoknak megfelelően biztosított, beleértve a tele-rehabilitációhoz használt digitális platformok biztonságos kezelését.
Ez a vizsgálat kontextus-specifikus bizonyítékokat kíván előállítani a felügyelt tele-rehabilitáció használatáról, mint stratégiáról a fizioterápiás szolgáltatások nyújtására több krónikus betegséggel rendelkező idősek számára, támogatva a digitális rehabilitációs modellek jövőbeli integrálását a klinikai gyakorlatba és a kolumbiai közegészségügyi kezdeményezésekbe.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Antioquia
-
Envigado, Antioquia, Colombia, 055420
- Fundación Universitaria María Cano
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 60 éves vagy annál idősebb felnőttek.
- Krónikus kardiorespiratorikus betegség diagnosztizálása (pl. krónikus obstruktív tüdőbetegség, asztma, szívelégtelenség vagy iszkémiás szívbetegség).
- Egyéb stabil krónikus társbetegségek is jelen lehetnek (pl. anyagcsere- vagy mozgásszervi betegségek).
- Orvosilag stabil állapot és orvosi engedély mérsékelt testmozgásra.
- Képes önállóan állni és járni, segédeszközökkel vagy anélkül.
- Hozzáférés internetkapcsolattal rendelkező eszközhöz (számítógép, táblagép vagy okostelefon) online ülésekhez.
- Kognitív képesség az utasítások követésére és a gyógytornásszal való kommunikációra.
- Hajlandóság a tájékoztatott beleegyezés megadására és a vizsgálati eljárások betartására.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos demencia vagy kognitív károsodás, amely megakadályozza a részvételt.
- Nem kontrollált epilepszia vagy közelmúltbeli rohamok előfordulása.
- Közelmúltbeli nagyobb műtét (az elmúlt 3 hónapon belül).
- Delírium vagy akut zavartság.
- Közelmúltbeli akut myocardialis infarctus vagy instabil angina pectoris.
- Nem kontrollált arrhythmiák. -Disszekáló aortaaneurysma.-
- Súlyos aortastenosis.
- Akut endocarditis vagy pericarditis.
- Nem kontrollált hypertonia. -Akut thromboembóliás betegség.- Bármilyen orvosi állapot vagy instabilitás, amely a kutató megítélése szerint a részvételt biztonságtalanná vagy nem megfelelővé tenné.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Távrehabilitációs Csoport (TRG)
A Távrehabilitációs Csoport (TRG) résztvevői egy 12 hetes, többkomponensű online edzésprogramban vesznek részt, amelyet a Microsoft Teams-en keresztül szolgáltatunk.
Az edzéseket hetente kétszer tartjuk, egyenként 45 percig, és aerob, erősítő, rugalmassági és egyensúlygyakorlatokat tartalmaznak.
Az intenzitást egyénileg igazítjuk az érzékelt erőfeszítés és a funkcionális állapot szerint.
Egy gyógytornász vezeti az edzéseket valós időben, folyamatos felügyeletet, visszajelzést és biztonsági monitorozást nyújtva.
|
A Microsoft Teams segítségével távolról végzett felügyelt többkomponensű mozgásprogram.
A program aerob, erősítő, nyújtó és egyensúlygyakorlatokat tartalmaz, amelyeket hetente kétszer, 12 hétig, egy gyógytornász valós idejű felügyelete mellett végeznek.
A gyakorlatokat minden résztvevő egészségi állapotának és fizikai kapacitásának megfelelően személyre szabják.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Háziorvosi fizioterápiás csoport (HBG)
A Hazi Fizioterápiás Csoport (HBG) résztvevői egy 12 hetes otthoni fizioterápiás programban vettek részt, amelyet egy fizioterapeuta hajtott végre, aki hetente kétszer látogatta meg a résztvevők otthonát.
Minden ülés körülbelül 45 percig tartott és aerob, erősítő, rugalmassági és egyensúlygyakorlatokat tartalmazott, ugyanazt a struktúrát követve, mint a távrehabilitációs protokoll. A gyakorlatokat a résztvevő klinikai állapota és fizikai kapacitása szerint személyre szabták. A haladást és a biztonságot minden otthoni ülés során közvetlenül figyelték. |
Egy gyakorlati terapeuta által vezetett, többkomponensű mozgásprogram, amely személyesen, a résztvevő otthonában zajlik.
Az intervenció aerob, erősítő, nyújtási és egyensúlygyakorlatokat tartalmaz, hetente kétszer, 12 héten át.
A gyakorlati terapeuta személyre szabott fejlődést biztosít, figyeli a betartást, és biztosítja a résztvevő biztonságát az otthoni ülések során.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai teljesítmény változása a Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt (SPPB) alapján
Időkeret: Alapvonal és 12 héttel a beavatkozás után
|
A Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt (SPPB) egy szabványosított teszt, amely az alsó végtagok funkcióját értékeli három összetevőn keresztül: egyensúly, járási sebesség és székről való felállás teljesítménye.
Minden összetevőt 0-tól 4-ig pontoznak, a teljes pontszám 0-tól 12-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok jobb fizikai teljesítményt jeleznek.
Az SPPB-t igazolták funkcionális kapacitás, törékenység és rokkantság előrejelzőjeként idősebb felnőttek esetében.
Ebben a tanulmányban az SPPB-t a fizikai teljesítmény változásainak értékelésére fogják használni a 12 hetes beavatkozás előtt és után mindkét csoportban.
|
Alapvonal és 12 héttel a beavatkozás után
|
|
A fizikai kondíció változása, amelyet a Senior Fitness Test (SFT) mér
Időkeret: Alapvonal és 12 héttel az intervenció után
|
A Senior Fitness Test (SFT) egy standardizált tesztcsomag, amelyet az idősek fizikai kondíciójának felmérésére terveztek a funkcionális kapacitás több összetevőjében. Hat altesztet tartalmaz, amelyek alsótesti erőt, felsőtesti erőt, aerob állóképességet, rugalmasságot, fürgeséget és dinamikus egyensúlyt értékelnek: székállás, karhajlítás, 2 perces lépés, székülés-nyúlás, hátkarcolás és 8 láb fel-és-le. Minden altesztet önállóan pontoznak teljesítményalapú mérésekkel. Nincs egyetlen összetett pontszám az SFT-hez. Az egyes aleszték minimális és maximális értékei a következők: Székállás teszt: 30 másodperc alatt elvégzett ismétlések száma (minimum = 0 ismétlés; nincs rögzített maximum). Karhajlítás teszt: 30 másodperc alatt elvégzett ismétlések száma (minimum = 0 ismétlés; nincs rögzített maximum). 2 perces lépés teszt: 2 perc alatt megtett lépések száma (minimum = 0 lépés; nincs rögzített maximum). Székülés-nyúlás teszt: a lábujjakhoz viszonyított elért távolság centiméterben (negatív értékek jelzik |
Alapvonal és 12 héttel az intervenció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség változása a WHOQOL-BREF kérdőív alapján mérve
Időkeret: Alapvonal és 12 hét intervenció után
|
A Világ Egészségügyi Szervezet Életminőség Mérőeszköze (WHOQOL-BREF) egy validált kérdőív, amely négy területen értékeli az életminőséget: fizikai egészség, pszichológiai egészség, társas kapcsolatok és környezet. Az eszköz 26, 5-fokozatú Likert-skálán értékelt tételből áll. A területi pontszámokat a Világ Egészségügyi Szervezet iránymutatásai alapján számítják ki és 0-100 skálára transzformálják. Minden terület és az összesített életminőség pontszám esetében a magasabb pontszám jobb észlelt életminőséget, az alacsonyabb pontszám pedig rosszabb észlelt életminőséget jelez. Ebben a tanulmányban a WHOQOL-BREF kérdőívet a kiindulási állapotban és a 12 hetes beavatkozás után is kitöltetik, hogy értékeljék az összesített és területspecifikus életminőség változásait mindkét vizsgálati csoportban. |
Alapvonal és 12 hét intervenció után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők elégedettsége a télerehabilitációs programmal
Időkeret: A 12 hetes intervenció végén
|
A résztvevők elégedettségét egy strukturált kérdőív segítségével értékeljük, amely a telerehabilitációs élmény észlelését vizsgálja, beleértve a könnyű használhatóságot, a fizioterapeutával való kommunikációt, az érzékelt előnyöket, a munkamenet időtartamát és az általános elégedettséget.
A válaszokat egy 5 pontos Likert-skálán értékeljük (1 = egyáltalán nem értek egyet, 5 = teljes mértékben egyetértek), ahol a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
A nyitott végű kérdések lehetőséget biztosítanak a program erősségeire és korlátaira vonatkozó minőségi visszajelzések megadására.
|
A 12 hetes intervenció végén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 013008001-2024311
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .