Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telerehabilitering med flerkomponentsträning för äldre vuxna med flera kroniska sjukdomar (TELEREAHB-COL)

17 december 2025 uppdaterad av: Silvia Patricia Betancur Bedoya, Fundacion Universitaria Maria Cano

Multikomponent Träningsrecept via Telerehabilitering för Äldre Vuxna med Flera Kroniska Sjukdomar i Antioquia, Colombia

Syftet med denna kliniska studie är att ta reda på om ett flerkomponentsträningsprogram som levereras genom telerehabilitering förbättrar fysisk kondition och livskvalitet hos äldre vuxna med flera kroniska sjukdomar som bor i Antioquia, Colombia.

De huvudsakliga frågorna som studien syftar att besvara är:

Förbättrar telerehabilitering med flerkomponentsträning den fysiska prestationen jämfört med hemmabaserad fysioterapi som tillhandahålls personligen av en fysioterapeut?

Förbättrar detta program deltagarnas livskvalitet och funktionella självständighet?

Deltagarna kommer att:

Delta i ett 12-veckors träningsprogram med två 45-minuters onlinesessioner per vecka, ledda av en fysioterapeut via Microsoft Teams.

Utföra övningar som inkluderar aerob träning, styrketräning, flexibilitetsträning och balansträning, anpassade till deras hälsotillstånd.

Genomföra bedömningar av fysisk funktion (Senior Fitness Test, SPPB) och livskvalitet (WHOQOL-BREF) före och efter interventionen.

Forskarna kommer att jämföra telerehabiliteringsgruppen med en hemmabaserad fysioterapigrupp, där fysioterapeuter besöker deltagarna i deras hem, för att avgöra om den onlinemultikomponentsträningsinterventionen är effektiv, säker och genomförbar för äldre vuxna med flera kroniska sjukdomar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad, enkelblindad, parallellgrupps-kontrollerad klinisk prövning utformad för att utvärdera implementering och effekter av ett flerkomponentsträningsprogram levererat genom synkron telerehabilitering hos äldre vuxna med flera kroniska sjukdomstillstånd som bor i Antioquia, Colombia.

Befolkningens åldrande har lett till en ökande förekomst av multimorbiditet, karaktäriserad av samexistens av kardiovaskulära, respiratoriska, metaboliska och muskuloskeletala tillstånd. Denna kliniska komplexitet är vanligtvis förknippad med försämrad fysisk funktion, ökad skörhet, förlust av självständighet och minskad livskvalitet. Även om träningsbaserad rehabilitering är en nyckelkomponent i kronisk sjukdomshantering, är tillgång till övervakade program fortfarande begränsad för många äldre vuxna på grund av geografiska barriärer, rörelsebegränsningar och resursbrist, särskilt i låg- och medelinkomstmiljöer.

Telerehabilitering, definierad som fjärrleverans av rehabiliteringstjänster genom informations- och kommunikationsteknologi, har uppstått som ett alternativt tillvägagångssätt för att förbättra tillgången till fysioterapitjänster samtidigt som professionell övervakning bibehålls. Flerkomponentsträningsprogram som integrerar aerob, styrka, flexibilitet och balansträning har visat fördelar för fysisk och funktionell hälsa hos äldre populationer. Det finns dock begränsad evidens gällande användningen av övervakade telerehabiliteringsmodeller för äldre vuxna med multimorbiditet i Colombia.

Deltagare fördelas i ett 1:1-förhållande till antingen en Telerehabiliteringsgrupp eller en Hemmabaserad Fysioterapigrupp. Randomisering är stratifierad efter kön och primär diagnos för att främja balans mellan grupperna. Utfallsvärderare är blindade för grupptilldelning.

Telerehabiliteringsinterventionen består av ett strukturerat, övervakat flerkomponentsträningsprogram levererat i realtid med videokonferensteknologi. Sessioner genomförs två gånger i veckan under en 12-veckorsperiod och följer ett standardiserat format som inkluderar uppvärmningsaktiviteter, aerob konditionering, styrkeövningar med kroppsvikt eller elastiska band, flexibilitetsträning, balansövningar och avslappning. Träningsintensitet och progression är individualiserade baserat på funktionsförmåga, hälsostatus och deltagartolerans. Alla sessioner övervakas synkront av en legitimerad fysioterapeut, som ger vägledning, övervakar respons på träning och tillämpar fördefinierade säkerhetsprocedurer.

Jämförelsegruppen får ett motsvarande flerkomponentsträningsprogram levererat ansikte mot ansikte i deltagarens hem av en fysioterapeut under samma interventionsperiod. Sessionsstruktur, träningskomponenter och progressionsprinciper är jämförbara mellan grupperna, med den primära skillnaden i leveranssättet. Båda grupperna får standardiserad pedagogisk vägledning relaterad till fysisk aktivitet, hälsosamt åldrande och självhanteringsstrategier.

Utvärderingar genomförs vid baslinje och omedelbart efter avslutad interventionsperiod. Studieförfaranden inkluderar övervakning av följsamhet, dokumentation av närvaro och registrering av eventuella biverkningar som inträffar under övervakade träningssessioner. Dessa element används för att utvärdera genomförbarhet, acceptans och säkerhet för interventionen i båda leveransmodaliteterna.

Etiskt godkännande erhölls från Forskningsetikkommittén vid Fundación Universitaria María Cano. Alla deltagare lämnade skriftligt informerat samtycke före deltagande. Deltagarkonfidentialitet och dataskydd säkerställs i enlighet med institutionella protokoll och nationella föreskrifter, inklusive säker hantering av digitala plattformar använda för telerehabilitering.

Denna prövning syftar till att generera kontextspecifik evidens om användningen av övervakad telerehabilitering som en strategi för att leverera fysioterapitjänster till äldre vuxna med flera kroniska sjukdomstillstånd, vilket stöder framtida integration av digitala rehabiliteringsmodeller i klinisk praktik och folkhälsoinitiativ i Colombia.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Antioquia
      • Envigado, Antioquia, Colombia, 055420
        • Fundación Universitaria María Cano

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 60 år eller äldre.
  • Diagnostiserade med ett kroniskt kardiorespiratoriskt tillstånd (t.ex. kroniskt obstruktiv lungsjukdom, astma, hjärtsvikt eller ischemisk hjärtsjukdom).
  • Kan ha andra stabila kroniska komorbiditeter (t.ex. metaboliska eller muskuloskeletala sjukdomar).
  • Medicinskt stabila och godkända av läkare för att delta i måttlig träning.
  • Kan stå och gå självständigt, med eller utan hjälpmedel.
  • Har tillgång till en enhet med internetanslutning (dator, surfplatta eller smartphone) för onlinesessioner.
  • Kognitiv förmåga att följa instruktioner och kommunicera med fysioterapeuten.
  • Beredd att ge informerat samtycke och följa studieprocedurerna.

Exklusionskriterier:

  • Svår demens eller kognitiv nedsättning som förhindrar deltagande.
  • Okontrollerad epilepsi eller nylig anamnes med krampanfall.
  • Nyligen genomgått större operation (inom de senaste 3 månaderna).
  • Delirium eller akut förvirringstillstånd.
  • Nyligen genomgått akut hjärtinfarkt eller instabil angina pectoris.
  • Okontrollerade arytmier. -Dissekerande aortaaneurysm.-
  • Svår aortastenos.
  • Akut endokardit eller perikardit.
  • Okontrollerad hypertoni. -Akut tromboembolisk sjukdom.- Något medicinskt tillstånd eller instabilitet som, enligt utredarens bedömning, skulle göra deltagande osäkert eller olämpligt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telerehabiliteringsgrupp (TRG)
Deltagare i Telerehabiliteringsgruppen (TRG) kommer att delta i ett 12-veckors flerkomponentsträningsprogram som levereras online via Microsoft Teams. Passen kommer att hållas två gånger per vecka, varar 45 minuter vardera, och kommer att inkludera aerob, styrka, flexibilitet och balansövningar. Intensiteten kommer att justeras individuellt enligt upplevd ansträngning och funktionell status. En sjukgymnast kommer att genomföra passen i realtid, med kontinuerlig övervakning, feedback och säkerhetsövervakning.
Ett övervakat flerkomponents träningsprogram som levereras på distans via Microsoft Teams. Programmet inkluderar aerob, styrka, flexibilitet och balansövningar som utförs två gånger per vecka i 12 veckor, under realtidsövervakning av en sjukgymnast. Övningarna är individualiserade enligt varje deltagares hälsotillstånd och fysiska kapacitet.
Andra namn:
  • TRG
Aktiv komparator: Hemmabaserad Sjukgymnastikgrupp (HBG)
Deltagarna i den hembaserade fysioterapigruppen (HBG) fick ett 12-veckors hembaserat fysioterapiprogram som genomfördes av en fysioterapeut som besökte deltagarnas hem två gånger i veckan. Varje session varade cirka 45 minuter och inkluderade aeroba, styrke-, flexibilitets- och balansövningar, med samma struktur som telerehabiliteringsprotokollet. Övningarna anpassades individuellt efter deltagarens kliniska tillstånd och fysiska kapacitet. Framsteg och säkerhet övervakades direkt under varje hemsession.
Ett fysioterapeutleddt flerkomponentsträningsprogram som genomförs personligen i deltagarens hem. Interventionen inkluderar aerob, styrka, flexibilitet och balansövningar, som levereras två gånger per vecka i 12 veckor. Fysioterapeuten tillhandahåller individuell progression, övervakar följsamhet och säkerställer deltagarens säkerhet under varje hemsession.
Andra namn:
  • HBG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysisk prestation mätt med Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsram: Baseline och 12 veckor efter intervention
Short Physical Performance Battery (SPPB) är ett standardiserat test som utvärderar nedre extremiteternas funktion genom tre komponenter: balans, gånghastighet och stoluppresningsprestation. Varje komponent poängsätts från 0 till 4, med ett totalpoäng som sträcker sig från 0 till 12, där högre poäng indikerar bättre fysisk prestation. SPPB har validerats som en prediktor för funktionskapacitet, skörhet och funktionsnedsättning hos äldre vuxna. I denna studie kommer SPPB att användas för att utvärdera förändringar i fysisk prestation före och efter den 12-veckors långa interventionen i båda grupperna.
Baseline och 12 veckor efter intervention
Förändring i fysisk kondition mätt med Senior Fitness Test (SFT)
Tidsram: Baseline och 12 veckor efter interventionen

Senior Fitness Test (SFT) är ett standardiserat testbatteri utformat för att bedöma fysisk kondition hos äldre vuxna över flera komponenter av funktionell kapacitet. Det inkluderar sex deltester som utvärderar styrka i nedre kroppen, styrka i övre kroppen, aerob uthållighet, flexibilitet, rörlighet och dynamisk balans: stolstående, armcurl, 2-minuters stegtest, stolsittande och räck, ryggklipp och 8-fots upp-och-gå.

Varje deltest poängsätts oberoende med prestandabaserade mått. Det finns inget sammansatt poäng för SFT. Minsta och högsta värden för varje deltest är som följer:

Stolstående Test: antal repetitioner genomförda på 30 sekunder (minimum = 0 repetitioner; inget fast maximum).

Armcurl Test: antal repetitioner genomförda på 30 sekunder (minimum = 0 repetitioner; inget fast maximum).

2-Minuters Stegtest: antal steg genomförda på 2 minuter (minimum = 0 steg; inget fast maximum).

Stolsittande och Räck Test: sträcka nådd i centimeter i förhållande till tårna (negativa värden indikerar

Baseline och 12 veckor efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet mätt med WHOQOL-BREF-frågeformuläret
Tidsram: Baseline och 12 veckor efter intervention

Världshälsoorganisationens instrument för livskvalitet (WHOQOL-BREF) är ett validerat frågeformulär som bedömer livskvalitet inom fyra domäner: fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö. Instrumentet består av 26 frågor som bedöms på en 5-gradig Likert-skala. Domänpoäng beräknas och omvandlas till en 0-100 skala enligt Världshälsoorganisationens riktlinjer.

För alla domäner och det övergripande livskvalitetspoänget indikerar högre poäng bättre upplevd livskvalitet, medan lägre poäng indikerar sämre upplevd livskvalitet.

I denna studie kommer WHOQOL-BREF att administreras vid baslinje och efter 12-veckorsinterventionen för att utvärdera förändringar i övergripande och domänspecifik livskvalitet i båda studiegrupperna.

Baseline och 12 veckor efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnas tillfredsställelse med telerehabiliteringsprogrammet
Tidsram: I slutet av 12-veckorsinterventionen
Deltagarnöjdhet kommer att bedömas genom ett strukturerat frågeformulär utformat för att utvärdera uppfattningar om telerehabiliteringsupplevelsen, inklusive användarvänlighet, kommunikation med fysioterapeuten, upplevda fördelar, sessionstid och övergripande nöjdhet. Svaren kommer att poängsättas på en 5-gradig Likert-skala (1 = starkt ogillar till 5 = starkt gillar), där högre poäng indikerar större nöjdhet. Öppna frågor möjliggör kvalitativ feedback om programmets styrkor och begränsningar.
I slutet av 12-veckorsinterventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Första postat (Faktisk)

23 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas på grund av institutionella och etiska restriktioner. Endast aggregerade och anonymiserade data kommer att publiceras i vetenskapliga rapporter och peer-granskade tidskrifter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera