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Telerehabilitación con Ejercicio Multicomponente para Adultos Mayores con Múltiples Condiciones Crónicas (TELEREAHB-COL)

17 de diciembre de 2025 actualizado por: Silvia Patricia Betancur Bedoya, Fundacion Universitaria Maria Cano

Prescripción de Ejercicio Multicomponente Mediante Telerehabilitación para Adultos Mayores con Múltiples Condiciones Crónicas en Antioquia, Colombia

El objetivo de este ensayo clínico es determinar si un programa de ejercicio multicomponente impartido mediante telerrehabilitación mejora la condición física y la calidad de vida de adultos mayores con múltiples afecciones crónicas que residen en Antioquia, Colombia.

Las principales preguntas que busca responder son:

¿La telerrehabilitación con ejercicio multicomponente mejora el rendimiento físico en comparación con la fisioterapia domiciliaria proporcionada en persona por un fisioterapeuta?

¿Este programa mejora la calidad de vida y la independencia funcional de los participantes?

Los participantes:

Participarán en un programa de ejercicio de 12 semanas con dos sesiones en línea de 45 minutos por semana, dirigidas por un fisioterapeuta a través de Microsoft Teams.

Realizarán ejercicios que incluyen entrenamiento aeróbico, de fuerza, flexibilidad y equilibrio, adaptados a su estado de salud.

Completarán evaluaciones previas y posteriores a la intervención de la función física (Prueba de Aptitud Física para Mayores, SPPB) y calidad de vida (WHOQOL-BREF).

Los investigadores compararán el grupo de telerrehabilitación con un grupo de fisioterapia domiciliaria, en el cual los fisioterapeutas visitan a los participantes en sus hogares, para determinar si la intervención de ejercicio multicomponente en línea es efectiva, segura y factible para adultos mayores con múltiples afecciones crónicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo clínico controlado, aleatorizado, de grupos paralelos y simple ciego, diseñado para evaluar la implementación y los efectos de un programa de ejercicio multicomponente entregado a través de telerrehabilitación sincrónica en adultos mayores con múltiples condiciones crónicas que viven en Antioquia, Colombia.

El envejecimiento de la población ha llevado a una creciente prevalencia de multimorbilidad, caracterizada por la coexistencia de condiciones cardiovasculares, respiratorias, metabólicas y musculoesqueléticas. Esta complejidad clínica comúnmente se asocia con disminuciones en la función física, aumento de la fragilidad, pérdida de independencia y reducción de la calidad de vida. Aunque la rehabilitación basada en ejercicio es un componente clave del manejo de enfermedades crónicas, el acceso a programas supervisados sigue siendo limitado para muchos adultos mayores debido a barreras geográficas, restricciones de movilidad y limitaciones de recursos, particularmente en entornos de ingresos bajos y medios.

La telerrehabilitación, definida como la prestación remota de servicios de rehabilitación a través de tecnologías de la información y la comunicación, ha surgido como un enfoque alternativo para mejorar el acceso a los servicios de fisioterapia mientras se mantiene la supervisión profesional. Los programas de ejercicio multicomponente que integran entrenamiento aeróbico, de resistencia, de flexibilidad y de equilibrio han demostrado beneficios para la salud física y funcional en poblaciones mayores. Sin embargo, existe evidencia limitada sobre el uso de modelos de telerrehabilitación supervisada para adultos mayores con multimorbilidad en Colombia.

Los participantes son asignados en una proporción 1:1 a un Grupo de Telerrehabilitación o a un Grupo de Fisioterapia Domiciliaria. La aleatorización se estratifica por sexo y diagnóstico primario para promover el equilibrio entre los grupos. Los evaluadores de resultados están cegados a la asignación de grupos.

La intervención de telerrehabilitación consiste en un programa estructurado y supervisado de ejercicio multicomponente entregado en tiempo real utilizando tecnología de videoconferencia. Las sesiones se realizan dos veces por semana durante un período de 12 semanas y siguen un formato estandarizado que incluye actividades de calentamiento, acondicionamiento aeróbico, ejercicios de resistencia utilizando peso corporal o bandas elásticas, entrenamiento de flexibilidad, ejercicios de equilibrio y enfriamiento. La intensidad y progresión del ejercicio se individualizan en función de la capacidad funcional, el estado de salud y la tolerancia del participante. Todas las sesiones son supervisadas sincrónicamente por un fisioterapeuta titulado, quien proporciona orientación, monitorea las respuestas al ejercicio y aplica procedimientos de seguridad predefinidos.

El grupo de comparación recibe un programa de ejercicio multicomponente equivalente entregado cara a cara en el hogar del participante por un fisioterapeuta durante el mismo período de intervención. La estructura de las sesiones, los componentes del ejercicio y los principios de progresión son comparables entre los grupos, siendo la principal diferencia el modo de entrega. Ambos grupos reciben orientación educativa estandarizada relacionada con la actividad física, el envejecimiento saludable y las estrategias de automanejo.

Las evaluaciones se realizan al inicio e inmediatamente después de completar el período de intervención. Los procedimientos del estudio incluyen monitorear la adherencia, documentar la asistencia y registrar cualquier evento adverso que ocurra durante las sesiones de ejercicio supervisadas. Estos elementos se utilizan para evaluar la viabilidad, aceptabilidad y seguridad de la intervención en ambas modalidades de entrega.

Se obtuvo la aprobación ética del Comité de Ética en Investigación de la Fundación Universitaria María Cano. Todos los participantes proporcionaron consentimiento informado por escrito antes de la inscripción. La confidencialidad de los participantes y la protección de datos están garantizadas de acuerdo con los protocolos institucionales y las regulaciones nacionales, incluida la gestión segura de las plataformas digitales utilizadas para la telerrehabilitación.

Este ensayo tiene como objetivo generar evidencia específica del contexto sobre el uso de la telerrehabilitación supervisada como estrategia para brindar servicios de fisioterapia a adultos mayores con múltiples condiciones crónicas, apoyando la futura integración de modelos de rehabilitación digital en la práctica clínica y las iniciativas de salud pública en Colombia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Antioquia
      • Envigado, Antioquia, Colombia, 055420
        • Fundación Universitaria María Cano

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 60 años o más.
  • Diagnosticados con una afección cardiorrespiratoria crónica (por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma, insuficiencia cardíaca o cardiopatía isquémica).
  • Pueden presentar otras comorbilidades crónicas estables (por ejemplo, enfermedades metabólicas o musculoesqueléticas).
  • Estabilidad médica y autorización de un médico para participar en ejercicio moderado.
  • Capacidad para ponerse de pie y caminar de forma independiente, con o sin dispositivos de asistencia.
  • Acceso a un dispositivo con conexión a internet (ordenador, tableta o teléfono inteligente) para las sesiones en línea.
  • Capacidad cognitiva para seguir instrucciones y comunicarse con el fisioterapeuta.
  • Disposición para proporcionar consentimiento informado y cumplir con los procedimientos del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Demencia grave o deterioro cognitivo que impida la participación.
  • Epilepsia no controlada o antecedentes recientes de convulsiones.
  • Cirugía mayor reciente (en los últimos 3 meses).
  • Delirio o estado confusional agudo.
  • Infarto agudo de miocardio reciente o angina inestable.
  • Arritmias no controladas. -Aneurisma aórtico disecante.-
  • Estenosis aórtica grave.
  • Endocarditis o pericarditis aguda.
  • Hipertensión no controlada. -Enfermedad tromboembólica aguda.- Cualquier condición médica o inestabilidad que, según el criterio del investigador, haría que la participación fuera insegura o inapropiada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Telerehabilitación (TRG)
Los participantes del Grupo de Telerehabilitación (TRG) participarán en un programa de ejercicio multicomponente de 12 semanas impartido en línea a través de Microsoft Teams. Las sesiones se llevarán a cabo dos veces por semana, con una duración de 45 minutos cada una, e incluirán ejercicios aeróbicos, de fuerza, flexibilidad y equilibrio. La intensidad se ajustará individualmente según la percepción del esfuerzo y el estado funcional. Un fisioterapeuta dirigirá las sesiones en tiempo real, proporcionando supervisión continua, retroalimentación y monitorización de la seguridad.
Un programa de ejercicio multicomponente supervisado impartido de forma remota a través de Microsoft Teams. El programa incluye ejercicios aeróbicos, de fuerza, flexibilidad y equilibrio realizados dos veces por semana durante 12 semanas, bajo supervisión en tiempo real por un fisioterapeuta. Los ejercicios se individualizan según el estado de salud y la capacidad física de cada participante.
Otros nombres:
  • TRG
Comparador activo: Grupo de Fisioterapia a Domicilio (GFD)
Los participantes del Grupo de Fisioterapia Domiciliaria (HBG) recibieron un programa de fisioterapia en el hogar de 12 semanas realizado por un fisioterapeuta que visitó los hogares de los participantes dos veces por semana. Cada sesión duró aproximadamente 45 minutos e incluyó ejercicios aeróbicos, de fuerza, flexibilidad y equilibrio, siguiendo la misma estructura que el protocolo de telerrehabilitación. Los ejercicios se individualizaron según la condición clínica y la capacidad física del participante. El progreso y la seguridad se monitorizaron directamente durante cada sesión domiciliaria.
Un programa de ejercicio multicomponente dirigido por un fisioterapeuta que se realiza en persona en el domicilio del participante. La intervención incluye ejercicios aeróbicos, de fuerza, flexibilidad y equilibrio, impartidos dos veces por semana durante 12 semanas. El fisioterapeuta proporciona una progresión individualizada, supervisa la adherencia y garantiza la seguridad del participante durante cada sesión en el domicilio.
Otros nombres:
  • HBG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento físico medido mediante la Batería de Rendimiento Físico Corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas después de la intervención
La Batería Breve de Rendimiento Físico (SPPB) es una prueba estandarizada que evalúa la función de las extremidades inferiores a través de tres componentes: equilibrio, velocidad de la marcha y rendimiento en la prueba de levantarse de la silla. Cada componente se puntúa de 0 a 4, con una puntuación total que oscila entre 0 y 12, donde puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento físico. El SPPB ha sido validado como predictor de la capacidad funcional, la fragilidad y la discapacidad en adultos mayores. En este estudio, el SPPB se utilizará para evaluar los cambios en el rendimiento físico antes y después de la intervención de 12 semanas en ambos grupos.
Línea de base y 12 semanas después de la intervención
Cambio en la Aptitud Física Medida por la Prueba de Aptitud Física para Mayores (SFT)
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas después de la intervención

La Prueba de Aptitud Física para Personas Mayores (SFT) es una batería estandarizada diseñada para evaluar la condición física en adultos mayores a través de múltiples componentes de capacidad funcional. Incluye seis subpruebas que evalúan la fuerza de la parte inferior del cuerpo, la fuerza de la parte superior del cuerpo, la resistencia aeróbica, la flexibilidad, la agilidad y el equilibrio dinámico: levantarse de la silla, flexión de brazos, paso de 2 minutos, sentarse y alcanzar en silla, rascarse la espalda y levantarse y caminar 8 pies.

Cada subprueba se puntúa de forma independiente utilizando medidas basadas en el rendimiento. No existe una puntuación compuesta única para el SFT. Los valores mínimos y máximos para cada subprueba son los siguientes:

Prueba de Levantarse de la Silla: número de repeticiones completadas en 30 segundos (mínimo = 0 repeticiones; sin máximo fijo).

Prueba de Flexión de Brazos: número de repeticiones completadas en 30 segundos (mínimo = 0 repeticiones; sin máximo fijo).

Prueba de Paso de 2 Minutos: número de pasos completados en 2 minutos (mínimo = 0 pasos; sin máximo fijo).

Prueba de Sentarse y Alcanzar en Silla: distancia alcanzada en centímetros en relación con los dedos de los pies (los valores negativos indican

Línea basal y 12 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Calidad de Vida Medido por el Cuestionario WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas post-intervención

El Instrumento de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) es un cuestionario validado que evalúa la calidad de vida en cuatro dominios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y entorno. El instrumento consta de 26 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos. Las puntuaciones de los dominios se calculan y transforman a una escala de 0 a 100 siguiendo las directrices de la Organización Mundial de la Salud.

Para todos los dominios y la puntuación global de calidad de vida, las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida percibida, mientras que las puntuaciones más bajas indican una peor calidad de vida percibida.

En este estudio, el WHOQOL-BREF se administrará al inicio y después de la intervención de 12 semanas para evaluar los cambios en la calidad de vida general y específica por dominio en ambos grupos de estudio.

Línea base y 12 semanas post-intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del Participante con el Programa de Telerehabilitación
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 12 semanas
La satisfacción del participante se evaluará mediante un cuestionario estructurado diseñado para evaluar las percepciones de la experiencia de telerrehabilitación, incluyendo la facilidad de uso, la comunicación con el fisioterapeuta, los beneficios percibidos, la duración de las sesiones y la satisfacción general. Las respuestas se calificarán en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo), donde puntuaciones más altas indican mayor satisfacción. Las preguntas abiertas permitirán obtener comentarios cualitativos sobre las fortalezas y limitaciones del programa.
Al final de la intervención de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán debido a restricciones institucionales y éticas. Solo se publicarán datos agregados y anonimizados en informes científicos y revistas revisadas por pares.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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