Effets glycémiques à court terme du métformine liquide par rapport aux comprimés standards

Critères d'inclusion :

- Adultes de sexe masculin ou féminin âgés de 18 à 55 ans, inclus.

Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,0 et 30,0 kg/m², inclus.

En bonne santé sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique, des signes vitaux, de l'ECG à 12 dérivations et des évaluations des laboratoires cliniques, selon l'opinion de l'investigateur.

Glycémie à jeun dans les limites normales de référence au moment du dépistage.

Non-fumeur ou fumeur léger (10 cigarettes par jour ou moins, ou équivalent) acceptant de s'abstenir pendant chaque période de confinement de l'étude.

Capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit avant la participation.

Disposé et capable de se conformer à toutes les procédures de l'étude, y compris les exigences de jeûne, les évaluations glycémiques et les prélèvements sanguins programmés.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception acceptable telle que déterminée par l'investigateur.

Critères d'exclusion :

• Hypersensibilité connue ou contre-indication à la metformine ou à tout excipient des formulations de l'étude.

Antécédents ou présence de toute affection cardiovasculaire, hépatique, rénale, gastro-intestinale, endocrinienne, hématologique, neurologique ou psychiatrique cliniquement significative qui, selon le jugement de l'investigateur, pourrait interférer avec la participation à l'étude ou l'interprétation des données.

Glycémie à jeun en dehors des limites normales de référence au dépistage, ou tout antécédent d'hypoglycémie ou de troubles de la régulation du glucose.

Taux de filtration glomérulaire estimé (TFGe) < 90 mL/min/1,73 m² ou tout résultat anormal cliniquement significatif aux examens de laboratoire clinique.

Antécédents d'acidose lactique.

Utilisation de médicaments sur ordonnance, de médicaments en vente libre, de vitamines, de compléments à base de plantes ou de compléments alimentaires dans les 14 jours précédant la première administration de l'étude, sauf approbation de l'investigateur.

Test positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B, l'anticorps de l'hépatite C ou le VIH.

Test urinaire de dépistage de drogues positif ou test d'alcoolémie positif au dépistage ou à l'admission.

Participation à une autre étude clinique ou réception d'un produit expérimental dans les 30 jours ou 5 demi-vies (selon la plus longue période) avant la première dose de l'étude.

Don de ≥450 mL de sang, ou perte de sang significative, dans les 8 semaines précédant la première dose de l'étude.

Femmes enceintes ou allaitantes.

Femmes en âge de procréer n'utilisant pas une contraception acceptable.

Toute condition qui, selon l'opinion de l'investigateur, rendrait le participant inadapté à l'étude.