Kortsiktige glykemiske effekter av flytende metformin versus standard tabletter

Inklusjonskriterier:

- Voksne menn eller kvinner i alderen 18 til 55 år, inklusive.

Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,0 og 30,0 kg/m², inklusive.

Medisinsk friske basert på medisinsk historikk, fysisk undersøkelse, vitale tegn, 12-ledds EKG og kliniske laboratorieundersøkelser, etter forskerens vurdering.

Fasteblodsukker innenfor normal referanseområde ved screening.

Ikke-røyker eller lettrøyker (10 sigaretter per dag eller færre, eller tilsvarende) som er villig til å avstå under hvert studieinnkvarteringstidspunkt.

I stand til å forstå og gi skriftlig samtykke før deltakelse.

Villig og i stand til å følge alle studierprosedyrer, inkludert fastekrav, glykemiske vurderinger og tidsbestemte blodprøver.

Kvinner i fruktbar alder må bruke akseptabel prevensjon som fastsatt av forskeren.

Eksklusjonskriterier:

• Kjent overfølsomhet eller kontraindikasjon for metformin eller noen hjelpestoffer i studiepreparatene.

Historie eller tilstedeværelse av noen klinisk signifikant kardiovaskulær, hepatisk, renal, gastrointestinal, endokrin, hematologisk, nevrologisk eller psykiatrisk tilstand som, etter forskerens skjønn, kan forstyrre studiedeltakelse eller datatolkning.

Fasteblodsukker utenfor normal referanseområde ved screening, eller noen historie med hypoglykemi eller glukosereguleringsforstyrrelser.

Estimert glomerulær filtreringsrate (eGFR) < 90 mL/min/1,73 m² eller noen klinisk signifikant abnorm klinisk laboratorieresultat.

Historie med laktacidose.

Bruk av reseptbelagte legemidler, reseptfrie legemidler, vitaminer, urtemedisiner eller kosttilskudd innen 14 dager før første studiedosering, med mindre godkjent av forskeren.

Positiv test for hepatitt B-overflateantigen, hepatitt C-antistoff eller HIV.

Positiv urindrogtest eller positiv alkoholåndtest ved screening eller innleggelse.

Deltakelse i et annet klinisk studie eller mottak av et undersøkelsespreparat innen 30 dager eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er lengst) før første studiedose.

Donasjon av ≥450 mL blod, eller betydelig blodtap, innen 8 uker før første studiedose.

Gravide eller ammende kvinner.

Kvinner i fruktbar alder som ikke bruker akseptabel prevensjon.

Enhver tilstand som, etter forskerens vurdering, vil gjøre deltakeren uegnet for studien.