Kurzfristige glykämische Auswirkungen von flüssigem Metformin im Vergleich zu Standardtabletten

Einschlusskriterien:

- Männliche oder weibliche Erwachsene im Alter von 18 bis 55 Jahren, einschließlich.

Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,0 und 30,0 kg/m², einschließlich.

Medizinisch gesund basierend auf Anamnese, körperlicher Untersuchung, Vitalparametern, 12-Kanal-EKG und klinischen Laboruntersuchungen, nach Einschätzung des Prüfers.

Nüchternblutzucker innerhalb des normalen Referenzbereichs beim Screening.

Nichtraucher oder Gelegenheitsraucher (10 Zigaretten pro Tag oder weniger oder gleichwertig), bereit, während jeder Studienaufenthaltsphase zu verzichten.

In der Lage, vor der Teilnahme eine schriftliche Einwilligungserklärung zu verstehen und zu erteilen.

Bereit und in der Lage, alle Studienverfahren einzuhalten, einschließlich Nüchternheitsanforderungen, glykämischer Bewertungen und zeitlich festgelegter Blutentnahmen.

Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine vom Prüfer als akzeptabel eingestufte Verhütungsmethode anwenden.

Ausschlusskriterien:

• Bekannte Überempfindlichkeit oder Kontraindikation gegen Metformin oder einen der Hilfsstoffe in den Studienformulierungen.

Anamnese oder Vorliegen einer klinisch signifikanten kardiovaskulären, hepatischen, renalen, gastrointestinalen, endokrinen, hämatologischen, neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung, die nach Einschätzung des Prüfers die Studienteilnahme oder Dateninterpretation beeinträchtigen könnte.

Nüchternblutzucker außerhalb des normalen Referenzbereichs beim Screening oder jegliche Vorgeschichte von Hypoglykämie oder Glukoseregulationsstörungen.

Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 90 ml/min/1,73 m² oder klinisch signifikante abnorme klinische Laborergebnisse.

Vorgeschichte von Laktatazidose.

Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten, rezeptfreien Medikamenten, Vitaminen, pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Studienmedikamentengabe, sofern nicht vom Prüfer genehmigt.

Positiver Test auf Hepatitis-B-Oberflächenantigen, Hepatitis-C-Antikörper oder HIV.

Positiver Urindrogentest oder positiver Alkoholatemtest beim Screening oder bei der Aufnahme.

Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, was länger ist) vor der ersten Studienmedikamentengabe.

Spende von ≥450 ml Blut oder signifikanter Blutverlust innerhalb von 8 Wochen vor der ersten Studienmedikamentengabe.

Schwangere oder stillende Frauen.

Frauen im gebärfähigen Alter, die keine akzeptable Verhütungsmethode anwenden.

Jeglicher Zustand, der nach Einschätzung des Prüfers den Teilnehmer für die Studie ungeeignet machen würde.