Étude de faisabilité PASCAL
23 juin 2026 mis à jour par: University of Minnesota
Faisabilité de l'utilisation d'un agent conversationnel pour promouvoir l'utilisation des traitements de sevrage tabagique
L'objectif de cette étude randomisée est d'évaluer si un agent conversationnel (ou chatbot) que les chercheurs ont développé pour aider à arrêter de fumer est acceptable pour les personnes tentant d'arrêter de fumer et de recueillir également des informations préliminaires concernant son efficacité.
Dans cette étude, certains participants tentant d'arrêter de fumer se verront proposer ce chatbot tandis que d'autres participants ne l'auront pas.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sheena Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 612-626-5981
- E-mail: gahmx008@umn.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Recrutement
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- S'identifier comme Noir ou Afro-Américain
- Avoir au moins 21 ans
- Atteindre un minimum de consommation de tabac
- Être prêt à tenter d'arrêter de fumer dans les 30 prochains jours
- Posséder un smartphone capable de télécharger et d'exécuter l'application de l'étude
- Pouvoir télécharger les données de l'application
- Accepter de recevoir des rappels par SMS concernant les activités de l'étude
- Être un locuteur natif de l'anglais
- Résider dans le Minnesota.
Critères d'exclusion :
- L'utilisation de nicotine médicamenteuse nécessiterait une surveillance attentive par un professionnel de santé
- État de santé ou médicament utilisé susceptible d'interférer significativement avec les résultats de l'étude ou d'être significativement affecté par des changements dans le comportement tabagique
- Être enceinte ou allaiter
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: groupe de contrôle
|
aucun chatbot n'est fourni
|
|
Expérimental: gestion des déclencheurs de tabagisme assistée par chatbot
|
un chatbot alertera pendant les périodes prédites à haut risque de tabagisme et suggérera des approches pour gérer les déclencheurs potentiels de tabagisme
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité des procédures d'essai
Délai: 1 jour
|
La proportion des participants inscrits qui téléchargent l'application de l'étude
|
1 jour
|
|
Faisabilité des procédures de l'étude
Délai: 2 semaines
|
La proportion de participants (parmi ceux qui ont téléchargé l'application) qui complètent la visite post-sevrage de la semaine 2
|
2 semaines
|
|
Échelle d'évaluation de la convivialité des technologies de l'information pour la santé (Health-ITUES)
Délai: 2 semaines
|
Cette échelle sera utilisée pour évaluer l'acceptabilité de l'application de l'étude.
L'échelle comprend 20 questions notées de 1 à 5, les valeurs plus élevées indiquant une réponse plus positive. |
2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre moyen d'interactions quotidiennes avec l'application de l'étude
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
|
|
|
Le nombre moyen de cigarettes fumées par jour
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
|
|
|
Nombre moyen de pastilles de nicotine utilisées
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
|
|
|
La proportion de participants qui complètent la visite post-arrêt de la semaine 8
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
|
|
La proportion de participants n'ayant pas fumé pendant la période de 7 jours précédant la visite de la semaine 2
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
|
|
|
La proportion de participants n'ayant pas fumé pendant la période de 7 jours précédant les visites de la semaine 8
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
|
|
La proportion de participants ne fumant pas du tout entre la date d'arrêt et la visite de la semaine 2
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
|
|
|
La proportion de participants ne fumant pas du tout entre la date d'arrêt et la visite de la semaine 8
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
|
|
Motivation pour arrêter de fumer
Délai: 2 semaines
|
Utilisation d'une échelle de 1 à 10 sur l'échelle de contemplation d'arrêt (1 - aucun intérêt à arrêter ; 10 - ne fumerons plus jamais)
|
2 semaines
|
|
Questionnaire abrégé des envies de fumer (QSU-Brief)
Délai: 2 semaines
|
Questionnaire évaluant la sévérité de l'envie.
La plage du score total est de 10 à 70, un score plus élevé indiquant une envie plus forte
|
2 semaines
|
|
L'échelle de sevrage nicotinique du Minnesota (MNWS)
Délai: 2 semaines
|
Questionnaire évaluant la sévérité des symptômes de sevrage.
La plage du score total est de 0 à 36, un score plus élevé indiquant des symptômes de sevrage plus importants
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Kotlyar, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
11 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2025
Première publication (Réel)
24 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00026782
- P50MD017342 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données non identifiables seront déposées dans le référentiel de données de l'Université du Minnesota (DRUM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .