PASCAL Genomförbarhetsstudie
23 juni 2026 uppdaterad av: University of Minnesota
Genomförbarheten av att använda en konversationsagent för att främja användningen av behandling mot rökavvänjning
Syftet med denna randomiserade studie är att bedöma om en konversationsagent (eller chattrobot) som forskarna har utvecklat för att hjälpa till att sluta röka är acceptabel för personer som försöker sluta röka och att också samla in inledande information om dess effektivitet.
I denna studie kommer vissa deltagare som försöker sluta röka att få tillgång till denna chattrobot medan andra deltagare inte kommer att göra det.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sheena Study Coordinator
- Telefonnummer: 612-626-5981
- E-post: gahmx008@umn.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Rekrytering
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identifiera sig som svart eller afroamerikan
- Vara minst 21 år gammal
- Uppfylla ett minimum av rökning
- Vara villig att göra ett försök att sluta röka inom de närmaste 30 dagarna
- Ha en smartphone som kan ladda ner och köra studieappen
- Kunna ladda upp data från appen
- Gå med på att få SMS-påminnelser om studieaktiviteter
- Vara infödd engelsktalande
- Bo i Minnesota.
Exklusionskriterier:
- Medicinsk nikotinanvändning skulle kräva noggrann övervakning av en sjukvårdspersonal
- Medicinskt tillstånd eller medicin som används sannolikt kommer att störa studieutfallen avsevärt eller kommer att påverkas avsevärt av förändringar i rökbeteende
- Är gravid eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
|
ingen chattrobot finns tillgänglig
|
|
Experimentell: chatbot-assisterad hantering av rökningsutlösare
|
en chatbot kommer att varna under förutspådda högriskperioder för rökning och föreslå tillvägagångssätt för att hantera potentiella rökningstriggers
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarheten av försöksprocedurer
Tidsram: 1 dag
|
Andelen registrerade deltagare som laddar ner studieappen
|
1 dag
|
|
Genomförbarhet av studieprocedurer
Tidsram: 2 veckor
|
Andelen deltagare (bland de som laddade ner appen) som genomför vecka 2-besöket efter rökstoppet
|
2 veckor
|
|
Health Information Technology Usability Evaluation Scale (Health-ITUES)
Tidsram: 2 veckor
|
Denna skala kommer att användas för att bedöma acceptansen av studieappen.
Skalan består av 20 frågor som poängsätts från 1 till 5 där högre värden indikerar ett mer positivt svar
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt antal dagliga interaktioner med studieappen
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
|
Det genomsnittliga antalet cigaretter som röks per dag
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
|
Genomsnittligt antal nikotinpastiller som används
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
|
Andelen deltagare som fullföljer besöket 8 veckor efter upphörandet
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
|
Andelen deltagare som inte rökte under 7-dagarsperioden före besöket i vecka 2
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
|
Andelen deltagare som inte rökte under 7-dagarsperioden före vecka 8-besöken
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
|
Andelen deltagare som inte röker alls mellan datumet för rökstopp och vecka 2-besöket
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
|
Andelen deltagare som inte röker alls mellan slutdatumet och besöket vecka 8
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
|
Motivation att sluta röka
Tidsram: 2 veckor
|
Använda en 1–10-skala på kontemplationssteget för att sluta (1 – ingen intresse för att sluta; 10 – kommer aldrig röka igen)
|
2 veckor
|
|
Kort frågeformulär om rökträngningar (QSU-Brief)
Tidsram: 2 veckor
|
Frågeformulär för att bedöma cravingsvårighetsgrad.
Totalpoängintervall är 10 - 70 där högre poäng indikerar större craving
|
2 veckor
|
|
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS)
Tidsram: 2 veckor
|
Frågeformulär som bedömer abstinenssymtomens svårighetsgrad.
Totalpoängsintervallet är 0 - 36, där högre poäng indikerar mer uttalade abstinenssymtom
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Kotlyar, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
11 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2025
Första postat (Faktisk)
24 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00026782
- P50MD017342 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Icke-identifierbar data kommer att deponeras i University of Minnesotas datarepositorium (DRUM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .