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Studio di Fattibilità PASCAL

18 maggio 2026 aggiornato da: University of Minnesota

Fattibilità dell'Utilizzo di un Agente Conversazionale per Promuovere l'Utilizzo dei Trattamenti per la Cessazione del Fumo

L'obiettivo di questo studio randomizzato è valutare se un agente conversazionale (o chatbot) sviluppato dai ricercatori per aiutare a smettere di fumare sia accettabile per le persone che cercano di smettere e raccogliere informazioni iniziali sulla sua efficacia.

In questo studio, ad alcuni partecipanti che cercano di smettere di fumare verrà fornito questo chatbot, mentre ad altri partecipanti non verrà fornito.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sheena Study Coordinator
  • Numero di telefono: 612-626-5981
  • Email: gahmx008@umn.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Identificarsi come nero o afroamericano
  • Avere almeno 21 anni di età
  • Soddisfare una quantità minima di fumo
  • Essere disposti a tentare di smettere nei prossimi 30 giorni
  • Possedere uno smartphone in grado di scaricare ed eseguire l'app dello studio
  • Essere in grado di caricare i dati dall'app
  • Acconsentire a ricevere promemoria via SMS sulle attività dello studio
  • Essere madrelingua inglese
  • Risiedere in Minnesota.

Criteri di esclusione:

  • L'uso di nicotina medicinale richiederebbe un attento monitoraggio da parte di un professionista sanitario
  • Condizione medica o farmaco utilizzato che potrebbe interferire significativamente con i risultati dello studio o essere significativamente influenzato da cambiamenti nel comportamento di fumo
  • Essere incinta o allattare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Altro: nessun chatbot
nessun chatbot è fornito
Sperimentale: gestione dei fattori scatenanti del fumo assistita da chatbot
Altro: chatbot
un chatbot avviserà durante i periodi di alto rischio di fumo previsti e suggerirà approcci per gestire i potenziali fattori scatenanti del fumo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità delle procedure di sperimentazione
Lasso di tempo: 1 giorno
La proporzione di partecipanti arruolati che scaricano l'app dello studio
1 giorno
Fattibilità delle procedure dello studio
Lasso di tempo: 2 settimane
La proporzione di partecipanti (tra coloro che hanno scaricato l'app) che completano la visita post-cessazione della settimana 2
2 settimane
Health Information Technology Usability Evaluation Scale (Health-ITUES)
Lasso di tempo: 2 settimane
Questa scala sarà utilizzata per valutare l'accettabilità dell'app di studio. La scala consiste in 20 domande valutate da 1 a 5, con valori più alti che indicano una risposta più positiva.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero medio di interazioni giornaliere con l'app dello studio
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Il numero medio di sigarette fumate al giorno
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Numero medio di pastiglie di nicotina utilizzate
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
La proporzione di partecipanti che completano la visita post-cessazione della settimana 8
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
La proporzione di partecipanti che non hanno fumato per il periodo di 7 giorni prima della visita della settimana 2
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
La proporzione di partecipanti che non hanno fumato nel periodo di 7 giorni precedente alle visite della settimana 8
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
La proporzione di partecipanti che non fumano affatto tra la data di cessazione e la visita della settimana 2
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
La percentuale di partecipanti che non fumano affatto tra la data di cessazione e la visita della settimana 8
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Motivazione a smettere di fumare
Lasso di tempo: 2 settimane
Utilizzando una scala da 1 a 10 sulla scala di contemplazione per smettere (1 - nessun interesse a smettere; 10 - non fumerò mai più)
2 settimane
Questionario Breve sul Desiderio di Fumare (QSU-Brief)
Lasso di tempo: 2 settimane
Questionario per valutare la gravità del desiderio. L'intervallo del punteggio totale è 10 - 70, con punteggi più alti che indicano un desiderio maggiore
2 settimane
La Scala del Minnesota per la Sospensione della Nicotina (MNWS)
Lasso di tempo: 2 settimane
Questionario per valutare la gravità dei sintomi di astinenza. Il punteggio totale varia da 0 a 36, con un punteggio più alto che indica sintomi di astinenza più gravi
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Kotlyar, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00026782
  • P50MD017342 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati non identificabili saranno depositati nel Repository di Dati dell'Università del Minnesota (DRUM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

Prove cliniche su chatbot

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