PASCAL 타당성 연구
2026년 5월 18일 업데이트: University of Minnesota
대화형 에이전트를 활용한 금연 치료 이용 촉진의 타당성
이 무작위 연구의 목표는 연구진이 금연을 돕기 위해 개발한 대화형 에이전트(또는 챗봇)이 금연을 시도하는 사람들에게 수용 가능한지 평가하고, 효과성에 대한 초기 정보를 수집하는 것입니다.
이 연구에서 금연을 시도하는 일부 참가자에게는 이 챗봇이 제공될 것이며, 다른 참가자에게는 제공되지 않을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sheena Study Coordinator
- 전화번호: 612-626-5981
- 이메일: gahmx008@umn.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 자체 식별
- 만 21세 이상
- 최소 흡연량 충족
- 향후 30일 내 금연 시도 의사 있음
- 연구용 앱 다운로드 및 실행 가능한 스마트폰 보유
- 앱에서 데이터 업로드 가능
- 연구 활동 관련 문자 메시지 알림 수신 동의
- 영어 원어민
- 미네소타 주 거주
제외 기준:
- 의료용 니코틴 사용 시 의료 전문가의 세심한 모니터링 필요
- 연구 결과에 중대한 영향을 미치거나 흡연 행동 변화로 인해 중대한 영향을 받을 가능성이 있는 질환 또는 약물 사용
- 임신 중이거나 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군
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챗봇이 제공되지 않습니다
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실험적: 챗봇 지원 흡연 유발 요인 관리
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챗봇이 흡연 위험이 높을 것으로 예측되는 시간에 경고하고 잠재적 흡연 유발 요인을 관리할 수 있는 접근 방식을 제안합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시험 절차의 실현 가능성
기간: 1일
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연구 앱을 다운로드한 등록 참가자 비율
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1일
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연구 절차의 타당성
기간: 2주
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앱을 다운로드한 참가자 중 금연 2주차 사후 방문을 완료한 참가자의 비율
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2주
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건강 정보 기술 사용성 평가 척도 (Health-ITUES)
기간: 2주
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이 척도는 연구 앱의 수용 가능성을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 20개의 질문으로 구성되어 있으며, 각 질문은 1점에서 5점까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 긍정적인 응답을 나타냅니다.
|
2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구용 앱과의 일일 평균 상호작용 횟수
기간: 2주
|
2주
|
|
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일일 평균 흡연 담배 개수
기간: 2주
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2주
|
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|
평균 니코틴 로젠지 사용량
기간: 2주
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2주
|
|
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금연 후 8주 방문을 완료한 참가자의 비율
기간: 8주
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8주
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2주차 방문 전 7일 동안 흡연하지 않은 참가자의 비율
기간: 2주
|
2주
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|
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8주차 방문 전 7일 동안 흡연하지 않은 참가자의 비율
기간: 8주
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8주
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금연 시작일과 2주차 방문 사이에 전혀 흡연하지 않은 참가자 비율
기간: 2주
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2주
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금연 시작일부터 8주차 방문 시점까지 전혀 흡연하지 않은 참가자 비율
기간: 8주
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8주
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흡연 중단 동기
기간: 2주
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금연을 고려하는 사다리에서 1 - 10 척도 사용 (1 - 금연에 관심 없음; 10 - 다시는 담배를 피우지 않을 것임)
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2주
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간이 흡연 욕구 설문지 (QSU-Brief)
기간: 2주
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갈망 심각도를 평가하는 설문지.
총점 범위는 10-70점으로, 점수가 높을수록 더 강한 갈망을 나타냅니다
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2주
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미네소타 니코틴 금단 증상 척도 (MNWS)
기간: 2주
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금단 증상 중증도를 평가하는 설문지.
총점 범위는 0 - 36점이며, 높은 점수는 더 심한 금단 증상을 나타냅니다.
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2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Kotlyar, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00026782
- P50MD017342 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 데이터는 미네소타 대학교 데이터 저장소(DRUM)에 예치될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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챗봇에 대한 임상 시험
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