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PASCAL-Machbarkeitsstudie

18. Mai 2026 aktualisiert von: University of Minnesota

Machbarkeit der Verwendung eines Konversationsagenten zur Förderung der Inanspruchnahme von Behandlungen zur Raucherentwöhnung

Ziel dieser randomisierten Studie ist es, zu bewerten, ob ein von den Forschern entwickelter Konversationsagent (oder Chatbot), der beim Rauchstopp helfen soll, für Menschen, die mit dem Rauchen aufhören möchten, akzeptabel ist und um erste Informationen bezüglich seiner Wirksamkeit zu sammeln.

In dieser Studie wird einigen Teilnehmern, die versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, dieser Chatbot zur Verfügung gestellt, während anderen Teilnehmern dieser nicht zur Verfügung steht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Sheena Study Coordinator
  • Telefonnummer: 612-626-5981
  • E-Mail: gahmx008@umn.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sich als Schwarz oder Afroamerikaner identifizieren
  • Mindestens 21 Jahre alt sein
  • Eine Mindestmenge an Rauchen erfüllen
  • Bereit sein, in den nächsten 30 Tagen einen Rauchstoppversuch zu unternehmen
  • Ein Smartphone besitzen, das die Studien-App herunterladen und ausführen kann
  • In der Lage sein, Daten von der App hochzuladen
  • Einverstanden sein, SMS-Erinnerungen zu Studienaktivitäten zu erhalten
  • Muttersprachler Englisch sein
  • In Minnesota ansässig sein.

Ausschlusskriterien:

  • Die Anwendung von medizinischem Nikotin würde eine sorgfältige Überwachung durch einen medizinischen Fachmann erfordern
  • Eine Erkrankung oder Medikamenteneinnahme, die wahrscheinlich die Studienergebnisse erheblich beeinträchtigt oder erheblich durch Änderungen des Rauchverhaltens beeinflusst wird
  • Schwanger sind oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Sonstiges: kein Chatbot
Kein Chatbot wird bereitgestellt
Experimental: Chatbot-unterstütztes Management von Rauchauslösern
Sonstiges: Chatbot
Ein Chatbot wird während vorhergesagter Hochrisiko-Rauchzeiten warnen und Ansätze vorschlagen, um potenzielle Rauchauslöser zu bewältigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Studienverfahren
Zeitfenster: 1 Tag
Der Anteil der eingeschriebenen Teilnehmer, die die Studien-App herunterladen
1 Tag
Machbarkeit der Studienverfahren
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Anteil der Teilnehmer (unter denen, die die App heruntergeladen haben), die den Besuch 2 Wochen nach dem Rauchstopp abschließen
2 Wochen
Health Information Technology Usability Evaluation Scale (Health-ITUES)
Zeitfenster: 2 Wochen
Diese Skala wird verwendet, um die Akzeptanz der Studien-App zu bewerten. Die Skala besteht aus 20 Fragen, die von 1 bis 5 bewertet werden, wobei höhere Werte eine positivere Reaktion anzeigen.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Anzahl täglicher Interaktionen mit der Studien-App
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Die durchschnittliche Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Durchschnittliche Anzahl verwendeter Nikotin-Lutschtabletten
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Der Anteil der Teilnehmer, die den Besuch in der 8. Woche nach dem Rauchstopp abschließen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Der Anteil der Teilnehmer, die in den 7 Tagen vor dem Besuch in Woche 2 nicht geraucht haben
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Der Anteil der Teilnehmer, die in den 7 Tagen vor den Besuchen in Woche 8 nicht geraucht haben
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Der Anteil der Teilnehmer, die zwischen dem Rauchstoppdatum und dem Besuch in Woche 2 überhaupt nicht rauchten
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Der Anteil der Teilnehmer, die zwischen dem Aufhörtermin und dem Besuch in Woche 8 überhaupt nicht rauchten
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: 2 Wochen
Verwendung einer Skala von 1 bis 10 auf der Leiter der Überlegung zum Aufhören (1 - kein Interesse am Aufhören; 10 - werde nie wieder rauchen)
2 Wochen
Kurzer Fragebogen zum Rauchverlangen (QSU-Brief)
Zeitfenster: 2 Wochen
Fragebogen zur Beurteilung der Schwere des Verlangens. Der Gesamtwert liegt zwischen 10 und 70, wobei ein höherer Wert ein stärkeres Verlangen anzeigt
2 Wochen
Die Minnesota-Nikotinentzugsskala (MNWS)
Zeitfenster: 2 Wochen
Fragebogen zur Beurteilung der Schwere von Entzugssymptomen. Der Bereich für den Gesamtscore liegt bei 0 - 36, wobei ein höherer Score auf stärkere Entzugssymptome hindeutet.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Kotlyar, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00026782
  • P50MD017342 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierbare Daten werden im University of Minnesota Data Repository (DRUM) hinterlegt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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