Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti PASCAL

18. května 2026 aktualizováno: University of Minnesota

Možnost využití konverzačního agenta pro podporu využití léčby odvykání kouření

Cílem této randomizované studie je posoudit, zda je konverzační agent (neboli chatbot), který výzkumníci vyvinuli pro pomoc s odvykáním kouření, přijatelný pro lidi snažící se přestat kouřit, a také získat počáteční informace o jeho účinnosti.

V této studii bude některým účastníkům snažícím se přestat kouřit poskytnut tento chatbot, zatímco ostatním účastníkům nikoli.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sheena Study Coordinator
  • Telefonní číslo: 612-626-5981
  • E-mail: gahmx008@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikovat se jako černoch nebo Afroameričan
  • Být alespoň 21 let věku
  • Splnit minimální množství kouření
  • Být ochoten učinit pokus o ukončení kouření v následujících 30 dnech
  • Mít chytrý telefon schopný stáhnout a spustit studijní aplikaci
  • Být schopen nahrávat data z aplikace
  • Souhlasit s přijímáním textových připomínek o studijních aktivitách
  • Být rodilým mluvčím angličtiny
  • Bydlet v Minnesotě.

Kritéria pro vyloučení:

  • Užívání nikotinu pro léčebné účely by vyžadovalo pečlivé sledování zdravotnickým odborníkem
  • Zdravotní stav nebo užívané léky, které by pravděpodobně významně ovlivnily výsledky studie nebo by byly významně ovlivněny změnami v kouření
  • Jsou těhotné nebo kojí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Jiný: žádný chatbot
žádný chatbot není k dispozici
Experimentální: řízení spouštěčů kouření s asistencí chatbotu
Jiný: chatbot
chatbot bude upozorňovat během předpokládaných vysoce rizikových časů kouření a navrhovat přístupy ke zvládání potenciálních spouštěčů kouření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost postupů studie
Časové okno: 1 den
Podíl zapojených účastníků, kteří si stáhnou studijní aplikaci
1 den
Proveditelnost postupů studie
Časové okno: 2 týdny
Podíl účastníků (mezi těmi, kteří si aplikaci stáhli), kteří absolvují návštěvu 2 týdny po ukončení kouření
2 týdny
Škála pro hodnocení použitelnosti zdravotnických informačních technologií (Health-ITUES)
Časové okno: 2 týdny
Tato škála bude použita k posouzení přijatelnosti studie aplikace. Škála se skládá z 20 otázek hodnocených od 1 do 5, přičemž vyšší hodnoty označují pozitivnější odpověď.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet denních interakcí se studijní aplikací
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Průměrný počet vykouřených cigaret za den
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Průměrný počet použitých nikotinových pastilek
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Proporce účastníků, kteří dokončí návštěvu 8 týdnů po ukončení kouření
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Podíl účastníků nekouřících po dobu 7 dnů před návštěvou ve 2. týdnu
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Podíl účastníků, kteří nekouřili v 7denním období před návštěvami v 8. týdnu
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Podíl účastníků, kteří nekouřili vůbec mezi datem ukončení a návštěvou ve 2. týdnu
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Podíl účastníků, kteří vůbec nekouřili mezi datem ukončení kouření a návštěvou v 8. týdnu
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Motivace přestat kouřit
Časové okno: 2 týdny
Použití stupnice 1 - 10 na žebříčku zvažování přestání kouřit (1 - žádný zájem o přestání; 10 - již nikdy nebudu kouřit)
2 týdny
Krátký dotazník kouřových chutí (QSU-Brief)
Časové okno: 2 týdny
Dotazník hodnotící intenzitu bažení. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 10 - 70, přičemž vyšší skóre indikuje silnější bažení.
2 týdny
Minnesotská škála odvykání nikotinu (MNWS)
Časové okno: 2 týdny
Dotazník hodnotící závažnost abstinenčních příznaků. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0 - 36, přičemž vyšší skóre znamená závažnější abstinenční příznaky
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Kotlyar, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00026782
  • P50MD017342 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovatelná data budou uložena do Úložiště dat Minnesotské univerzity (DRUM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na chatbot

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit