PASCAL Toteutettavuustutkimus
maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Keskusteluagentin käytön toteutettavuus tupakoinnin lopettamishoitojen hyödyntämisen edistämisessä
Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko tutkijoiden kehittämä keskusteleva agentti (tai chatbot), joka auttaa tupakoinnin lopettamisessa, hyväksyttävä tupakoinnin lopettamista yrittäville ihmisille ja kerätä alustavaa tietoa sen tehokkuudesta.
Tässä tutkimuksessa osalle tupakoinnin lopettamista yrittävistä osallistujista tarjotaan tätä chatbotia, kun taas muille osallistujille sitä ei tarjota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sheena Study Coordinator
- Puhelinnumero: 612-626-5981
- Sähköposti: gahmx008@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Identifioidu mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
- Ole vähintään 21-vuotias
- Täytä tupakoinnin vähimmäismäärä
- Ole halukas lopettamaan tupakointi seuraavan 30 päivän aikana
- Omista älypuhelin, joka pystyy lataamaan ja käyttämään tutkimussovellusta
- Pysty lataamaan tietoja sovelluksesta
- Hyväksy tekstiviestimuistutukset tutkimustoiminnasta
- Ole englannin kielen äidinkielinen puhuja
- Asu Minnesotassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkinnällinen nikotiinin käyttö vaatisi huolellista seurantaa terveydenhuollon ammattilaiselta
- Sairaus tai lääke, joka todennäköisesti häiritsee merkittävästi tutkimustuloksia tai johon tupakointitapojen muutokset vaikuttavat merkittävästi
- Olet raskaana tai imetät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
|
ei chatbotia tarjota
|
|
Kokeellinen: chatbot-avusteinen tupakointilaukaisujen hallinta
|
chatbot varoittaa ennustettujen tupakointiriskien korkeiden aikojen aikana ja ehdottaa lähestymistapoja mahdollisten tupakointilähteiden hallintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokeen toimenpiteiden toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujien osuus, jotka lataavat tutkimussovelluksen
|
1 päivä
|
|
Tutkimusmenettelyjen toteutettavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osuus osallistujista (niiden joukossa, jotka latasivat sovelluksen), jotka suorittavat viikon 2 lopetusjälkeisen käynnin
|
2 viikkoa
|
|
Terveystietotekniikan käytettävyyden arviointiasteikko (Health-ITUES)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tätä asteikkoa käytetään tutkimussovelluksen hyväksyttävyyden arviointiin.
Asteikko koostuu 20 kysymyksestä, joista kuhunkin vastataan asteikolla 1–5, korkeammat arvot osoittavat myönteisempää vastausta.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen päivittäinen vuorovaikutusten määrä tutkimussovelluksen kanssa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
|
Keskimääräinen päivittäin poltettujen savukkeiden määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
|
Keskimääräinen käytetty nikotiinipastillien määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka suorittavat viikon 8 lopettamisen jälkeisen käyntivierailun
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Osallistujien osuus, jotka eivät tupakoineet 7 päivän ajan ennen viikon 2 tapaamista
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
|
Osallistujien osuus, jotka eivät polttaneet 7 päivän ajanjakson aikana ennen viikon 8 käyntejä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Osallistujien osuus, jotka eivät lainkaan polttaneet tupakkaa lopettamispäivän ja 2 viikon käynnin välillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
|
Osallistujien osuus, jotka eivät lainkaan polttaneet tupakkaa eronnutuspäivän ja 8 viikon tapaamisen välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Motivaatio tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Käyttäen 1–10-asteikkoa tupakoinnin lopettamisen harkintaportaita (1 - ei kiinnostusta lopettamiseen; 10 - ei enää koskaan tupakoi)
|
2 viikkoa
|
|
Lyhyt tupakointihalukysely (QSU-Brief)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kysely, jossa arvioidaan himon vakavuutta.
Kokonaispisteiden alue on 10 - 70, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa himoa.
|
2 viikkoa
|
|
Minnesotan nikotiinivieroitusasteikko (MNWS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kysely, joka arvioi vieroitusoireiden vakavuutta.
Kokonaispistemäärän alue on 0 - 36, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa voimakkaampia vieroitusoireita
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Kotlyar, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00026782
- P50MD017342 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei-identifioitavaa dataa talletetaan Minnesotan yliopiston Data Repositoryyn (DRUM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .