Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PASCAL Haalbaarheidsstudie

18 mei 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota

Haalbaarheid van het gebruik van een conversatieagent voor het bevorderen van het gebruik van rookstophulp

Het doel van deze gerandomiseerde studie is om te beoordelen of een conversatie-agent (of chatbot) die de onderzoekers hebben ontwikkeld om te helpen met stoppen met roken, acceptabel is voor mensen die proberen te stoppen met roken en om ook eerste informatie te verzamelen over de effectiviteit ervan.

In deze studie zullen sommige deelnemers die proberen te stoppen met roken deze chatbot krijgen, terwijl andere deelnemers dat niet zullen krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sheena Study Coordinator
  • Telefoonnummer: 612-626-5981
  • E-mail: gahmx008@umn.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Identificeren als zwart of Afrikaans-Amerikaans
  • Minstens 21 jaar oud zijn
  • Voldoen aan een minimum rookhoeveelheid
  • Bereid zijn om binnen 30 dagen een stoppoging te ondernemen
  • Een smartphone hebben die de studie-app kan downloaden en uitvoeren
  • Gegevens van de app kunnen uploaden
  • Akkoord gaan met het ontvangen van sms-herinneringen over studieactiviteiten
  • Moedertaalspreker Engels zijn
  • Wonen in Minnesota.

Exclusiecriteria:

  • Medicinale nicotinegebruik vereist zorgvuldige monitoring door een zorgprofessional
  • Medische aandoening of medicatiegebruik die waarschijnlijk de studieresultaten aanzienlijk beïnvloedt of aanzienlijk wordt beïnvloed door veranderingen in rookgedrag
  • Zwangere of borstvoedinggevende personen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controlegroep
Ander: geen chatbot
er is geen chatbot beschikbaar
Experimenteel: chatbot-ondersteund beheer van rooktriggers
Ander: chatbot
een chatbot zal waarschuwen tijdens voorspelde hoogrisicorookmomenten en benaderingen voorstellen om mogelijke rooktriggers te beheren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van onderzoeksprocedures
Tijdsspanne: 1 dag
Het aandeel van de ingeschreven deelnemers die de studie-app downloaden
1 dag
Haalbaarheid van de studieprocedures
Tijdsspanne: 2 weken
Het aandeel deelnemers (onder degenen die de app hebben gedownload) die het week 2-bezoek na het stoppen voltooien
2 weken
Schaal voor het evalueren van de bruikbaarheid van gezondheidsinformatietechnologie (Health-ITUES)
Tijdsspanne: 2 weken
Deze schaal wordt gebruikt om de acceptabiliteit van de studie-app te beoordelen. De schaal bestaat uit 20 vragen met scores van 1 tot 5, waarbij hogere waarden een positievere respons aangeven.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld aantal dagelijkse interacties met de studie-app
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Het gemiddeld aantal sigaretten dat per dag wordt gerookt
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Gemiddeld aantal gebruikte nicotinezuigtabletten
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Het aandeel deelnemers dat het bezoek na 8 weken stoppen voltooit
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Het aandeel deelnemers dat niet rookte in de 7 dagen voorafgaand aan het bezoek in week 2
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Het aandeel deelnemers dat niet rookte gedurende de 7 dagen voorafgaand aan de bezoeken in week 8
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Het aandeel deelnemers dat tussen de stoppdatum en het bezoek in week 2 helemaal niet rookte
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Het aandeel deelnemers dat tussen de stoppdatum en het bezoek in week 8 helemaal niet rookte
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Motivatie om te stoppen met roken
Tijdsspanne: 2 weken
Gebruik een schaal van 1 tot 10 op de ladder van overweging om te stoppen (1 - geen interesse in stoppen; 10 - zal nooit meer roken)
2 weken
Korte Vragenlijst over Rookbehoefte (QSU-Kort)
Tijdsspanne: 2 weken
Vragenlijst voor het beoordelen van de ernst van craving. Het bereik voor de totaalscore is 10 - 70, waarbij een hogere score duidt op een grotere craving
2 weken
De Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS)
Tijdsspanne: 2 weken
Vragenlijst voor het beoordelen van de ernst van ontwenningsverschijnselen. Het bereik voor de totaalscore is 0 - 36, waarbij een hogere score wijst op meer ontwenningsverschijnselen
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Kotlyar, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00026782
  • P50MD017342 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Niet-identificeerbare gegevens worden gedeponeerd in de University of Minnesota Data Repository (DRUM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op chatbot

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren