Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PASCAL gjennomførbarhetsstudie

18. mai 2026 oppdatert av: University of Minnesota

Muligheten for å bruke en konversasjonsagent for å fremme bruk av behandling for røykeslutt

Målet med denne randomiserte studien er å vurdere om en samtaleagent (eller chatbot) som forskerne har utviklet for å hjelpe med å slutte å røyke, er akseptabel for personer som prøver å slutte å røyke, og også å samle inn innledende informasjon om dens effektivitet.

I denne studien vil noen deltakere som prøver å slutte å røyke få tilgang til denne chatboten, mens andre deltakere ikke vil få det.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sheena Study Coordinator
  • Telefonnummer: 612-626-5981
  • E-post: gahmx008@umn.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifiserer seg som svart eller afroamerikansk
  • Være minst 21 år gammel
  • Oppfylle et minimumsforbruk av røyking
  • Være villig til å forsøke å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene
  • Ha en smarttelefon som kan laste ned og kjøre studieappen
  • Kunne laste opp data fra appen
  • Samtykke til å motta tekstmeldinger om studieaktiviteter
  • Være engelskmorsmålsbruker
  • Bose i Minnesota

Eksklusjonskriterier:

  • Bruk av medisinsk nikotin vil kreve nøye overvåkning av en helsepersonell
  • Medisinsk tilstand eller medisinbruk som sannsynligvis vil forstyrre studieutfallene betydelig eller vil bli påvirket i betydelig grad av endringer i røykeatferd
  • Er gravid eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Annen: ingen chatbot
ingen chatbot er tilgjengelig
Eksperimentell: chatbot-assistert håndtering av røyketriggere
Annen: chatbot
en chatbot vil varsle under forventede høye risiko-røyketider og foreslå tilnærminger for å håndtere potensielle røyketriggere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av forsøksprosedyrer
Tidsramme: 1 dag
Andelen av påmeldte deltakere som laster ned studieappen
1 dag
Gjennomførbarhet av studiens prosedyrer
Tidsramme: 2 uker
Andelen deltakere (blant de som lastet ned appen) som fullfører uke 2-besøket etter røykeslutt
2 uker
Health Information Technology Usability Evaluation Scale (Health-ITUES)
Tidsramme: 2 uker
Denne skalaen vil bli brukt til å vurdere akseptabiliteten til studieappen. Skalaen består av 20 spørsmål som scores fra 1 til 5, der høyere verdier indikerer et mer positivt svar.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall daglige interaksjoner med studieappen
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Gjennomsnittlig antall sigaretter røkt per dag
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Gjennomsnittlig antall nikotinpastiller brukt
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Andelen deltakere som fullfører uke 8-besøket etter røykeslutt
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Andelen deltakere som ikke røyket i 7-dagersperioden før uke 2-besøket
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Andelen deltakere som ikke røykte i 7-dagersperioden før uk 8-besøkene
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Andelen deltakere som ikke røykte i det hele tatt mellom sluttdatoen for røykeslutt og besøket i uke 2
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Andelen deltakere som ikke røyket i det hele tatt mellom røykestoppdatoen og uke 8-besøket
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Motivasjon til å slutte å røyke
Tidsramme: 2 uker
Bruke en 1-10 skala på kontemplasjons-stigen for å slutte (1 - ingen interesse for å slutte; 10 - vil aldri røyke igjen)
2 uker
Kort spørreskjema om røyketrang (QSU-Brief)
Tidsramme: 2 uker
Spørreskjema for å vurdere trangens alvorlighetsgrad. Totalpoengsummen ligger i området 10 - 70, der høyere poengsum indikerer større trang.
2 uker
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS)
Tidsramme: 2 uker
Spørreskjema for vurdering av abstinenssymptomers alvorlighetsgrad. Totalpoengsummen varierer fra 0 til 36, hvor høyere poengsum indikerer mer alvorlige abstinenssymptomer
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Kotlyar, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00026782
  • P50MD017342 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ikke-identifiserbare data vil bli deponert i University of Minnesota Data Repository (DRUM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på chatbot

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere