PASCAL Megvalósíthatósági Tanulmány
2026. június 23. frissítette: University of Minnesota
Beszélgető ügynök felhasználásának megvalósíthatóságára a dohányzásról való leszokás kezelésének elősegítése érdekében
Ennek a randomizált tanulmánynak a célja annak felmérése, hogy a kutatók által kifejlesztett, a dohányzásról való leszokásban segítő beszélgetési ügynök (vagy chatbot) elfogadható-e a dohányzásról leszokni próbáló személyek számára, és hogy kezdeti információk gyűjtődjének a hatékonyságával kapcsolatban.
Ebben a tanulmányban a dohányzásról leszokni próbáló résztvevők egy része megkapja ezt a chatbotot, míg más résztvevők nem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sheena Study Coordinator
- Telefonszám: 612-626-5981
- E-mail: gahmx008@umn.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- Toborzás
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Fekete vagy afroamerikai származású
- Legalább 21 éves
- Megfelelő mennyiségű dohányzás
- Hajlandó leszokni a dohányzásról a következő 30 napon belül
- Okostelefon, amely képes letölteni és futtatni a vizsgálati alkalmazást
- Képes adatokat feltölteni az alkalmazásból
- Hozzájárul a vizsgálati tevékenységekre vonatkozó szöveges üzenetek fogadásához
- Anyanyelvi angol beszélő
- Minnesota államban él
Kizárási kritériumok:
- A gyógyszeres nikotinhasználat egészségügyi szakember felügyeletét igényelné
- Orvosi állapot vagy gyógyszer, amely valószínűleg jelentősen befolyásolná a vizsgálat eredményeit, vagy jelentősen érintetté válna a dohányzási szokások változásaitól
- Terhes vagy szoptat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
|
nincs chatbot megadva
|
|
Kísérleti: chatbot által támogatott dohányzási kiváltó okok kezelése
|
egy chatbot riaszt a várt magas kockázatú dohányzási időszakok alatt, és javaslatokat tesz a lehetséges dohányzási kiváltó okok kezelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálati eljárások megvalósíthatósága
Időkeret: 1 nap
|
A regisztrált résztvevők aránya, akik letöltik a vizsgálati alkalmazást
|
1 nap
|
|
Tanulmányi eljárások megvalósíthatósága
Időkeret: 2 hét
|
Azon résztvevők aránya (azok között, akik letöltötték az alkalmazást), akik teljesítik a 2. héten a leszokás utáni vizsgálatot
|
2 hét
|
|
Egészségügyi Információs Technológia Használhatósági Értékelési Skála (Health-ITUES)
Időkeret: 2 hét
|
Ez a skála a tanulmányi alkalmazás elfogadhatóságának értékelésére szolgál.
A skála 20 kérdésből áll, amelyeket 1-től 5-ig pontoznak, a magasabb értékek pozitívabb választ jelentenek.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos napi interakciók száma a vizsgálati alkalmazással
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
|
A napi átlagosan elszívott cigaretták száma
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
|
Átlagosan használt nikotinpaszta mennyisége
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
|
A résztvevők aránya, akik teljesítik a 8. heti dohányzásról való leszokás utáni látogatást
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
|
A 2. héten történő látogatást megelőző 7 napos időszakban nem dohányzó résztvevők aránya
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
|
A résztvevők aránya, akik nem dohányoztak a 8. heti látogatások előtti 7 napos időszakban
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
|
A résztvevők aránya, akik egyáltalán nem dohányoztak a leszokás kezdő dátuma és a 2. hét látogatása között
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
|
A résztvevők aránya, akik a leszokási dátum és a 8. heti látogatás között egyáltalán nem dohányoztak
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
|
Motiváció a dohányzás abbahagyásához
Időkeret: 2 hét
|
A dohányzásról való leszokás gondolkozási létra 1-10-es skáláján (1 - nincs érdeklődés a leszokás iránt; 10 - soha többé nem fog dohányozni)
|
2 hét
|
|
Rövid Dohányzási Vágy Kérdőív (QSU-Brief)
Időkeret: 2 hét
|
Kérdőív a sóvárgás súlyosságának felmérésére.
Az összpontszám tartománya 10-70, a magasabb pontszám nagyobb sóvárgást jelez.
|
2 hét
|
|
A Minnesota Nikotin Elvonási Skála (MNWS)
Időkeret: 2 hét
|
Kérdőív a visszahúzódási tünetek súlyosságának felmérésére.
A teljes pontszám tartománya 0 - 36, a magasabb pontszám nagyobb visszahúzódási tüneteket jelez.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Kotlyar, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. június 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 11.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 22.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00026782
- P50MD017342 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A nem azonosítható adatokat a Minnesota Egyetem Adattárába (DRUM) helyezik el
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .