Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de Viabilidade PASCAL

18 de maio de 2026 atualizado por: University of Minnesota

Viabilidade da Utilização de um Agente Conversacional para Promover a Utilização de Tratamentos para Deixar de Fumar

O objetivo deste estudo randomizado é avaliar se um agente conversacional (ou chatbot) que os investigadores desenvolveram para ajudar a deixar de fumar é aceitável para as pessoas que tentam deixar de fumar e também recolher informações iniciais sobre a sua eficácia.

Neste estudo, alguns participantes que tentam deixar de fumar receberão este chatbot, enquanto outros participantes não o receberão.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sheena Study Coordinator
  • Número de telefone: 612-626-5981
  • E-mail: gahmx008@umn.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Identificar-se como Negro ou Afro-americano
  • Ter pelo menos 21 anos de idade
  • Cumprir um consumo mínimo de tabaco
  • Estar disposto a tentar deixar de fumar nos próximos 30 dias
  • Possuir um smartphone capaz de descarregar e executar a aplicação do estudo
  • Conseguir carregar dados da aplicação
  • Aceitar receber lembretes por mensagem de texto sobre as atividades do estudo
  • Ser falante nativo de inglês
  • Residir no Minnesota.

Critérios de Exclusão:

  • O uso de nicotina medicinal exigiria monitorização cuidadosa por um profissional de saúde
  • Condição médica ou medicação utilizada com probabilidade de interferir significativamente com os resultados do estudo ou de ser significativamente afetada por mudanças no comportamento tabágico
  • Estar grávida ou a amamentar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de controle
Outro: sem chatbot
nenhum chatbot é fornecido
Experimental: gestão de gatilhos de tabagismo assistida por chatbot
Outro: chatbot
um chatbot irá alertar durante os períodos previstos de alto risco de fumar e sugerir abordagens para gerir potenciais desencadeadores de fumar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade dos procedimentos do ensaio
Prazo: 1 dia
A proporção de participantes inscritos que descarregam a aplicação do estudo
1 dia
Viabilidade dos procedimentos do estudo
Prazo: 2 semanas
A proporção de participantes (entre aqueles que descarregaram a aplicação) que completam a visita pós-abandono da semana 2
2 semanas
Escala de Avaliação da Usabilidade da Tecnologia de Informação em Saúde (Health-ITUES)
Prazo: 2 semanas
Esta escala será utilizada para avaliar a aceitabilidade da aplicação do estudo. A escala consiste em 20 questões pontuadas de 1 a 5, em que valores mais elevados indicam uma resposta mais positiva.
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número médio de interações diárias com a aplicação do estudo
Prazo: 2 semanas
2 semanas
O número médio de cigarros fumados por dia
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Número médio de pastilhas de nicotina utilizadas
Prazo: 2 semanas
2 semanas
A proporção de participantes que completam a visita pós-cessação da semana 8
Prazo: 8 semanas
8 semanas
A proporção de participantes que não fumaram durante o período de 7 dias antes da consulta da semana 2
Prazo: 2 semanas
2 semanas
A proporção de participantes que não fumaram durante o período de 7 dias antes das visitas da semana 8
Prazo: 8 semanas
8 semanas
A proporção de participantes que não fumaram de todo entre a data de cessação tabágica e a visita da semana 2
Prazo: 2 semanas
2 semanas
A proporção de participantes que não fumaram de todo entre a data de cessação tabágica e a visita da semana 8
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Motivação para deixar de fumar
Prazo: 2 semanas
Usando uma escala de 1 a 10 na escada de contemplação para deixar de fumar (1 - sem interesse em parar; 10 - nunca mais voltará a fumar)
2 semanas
Questionário Breve de Desejos de Fumar (QSU-Breve)
Prazo: 2 semanas
Questionário que avalia a gravidade do desejo. A pontuação total varia entre 10 e 70, sendo que uma pontuação mais elevada indica um desejo mais intenso
2 semanas
A Escala de Abstinência de Nicotina de Minnesota (MNWS)
Prazo: 2 semanas
Questionário que avalia a gravidade dos sintomas de abstinência. A pontuação total varia entre 0 - 36, sendo que uma pontuação mais elevada indica sintomas de abstinência mais graves.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Kotlyar, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00026782
  • P50MD017342 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados não identificáveis serão depositados no Repositório de Dados da Universidade do Minnesota (DRUM)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em chatbot

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Gabon

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever