Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wykonalności PASCAL

18 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Wykonalność wykorzystania agenta konwersacyjnego do promowania wykorzystania leczenia rzucania palenia

Celem tego randomizowanego badania jest ocena, czy asystent konwersacyjny (lub chatbot) opracowany przez badaczy w celu pomocy w rzuceniu palenia jest akceptowalny dla osób próbujących rzucić palenie, a także zebranie wstępnych informacji dotyczących jego skuteczności.

W tym badaniu niektórym uczestnikom próbującym rzucić palenie zostanie udostępniony ten chatbot, podczas gdy inni uczestnicy go nie otrzymają.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sheena Study Coordinator
  • Numer telefonu: 612-626-5981
  • E-mail: gahmx008@umn.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Identyfikować się jako czarnoskóry lub Afroamerykanin
  • Być w wieku co najmniej 21 lat
  • Spełniać minimalną ilość palenia
  • Być gotowym do podjęcia próby rzucenia palenia w ciągu najbliższych 30 dni
  • Posiadać smartfon zdolny do pobrania i uruchomienia aplikacji badawczej
  • Być w stanie przesłać dane z aplikacji
  • Wyrazić zgodę na otrzymywanie przypomnień SMS o działaniach badawczych
  • Być rodzimym użytkownikiem języka angielskiego
  • Mieszkać w Minnesocie.

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie nikotyny leczniczej wymagałoby starannego monitorowania przez specjalistę służby zdrowia
  • Stan medyczny lub stosowane leki mogące znacząco zakłócić wyniki badania lub być znacząco dotknięte zmianami w zachowaniu palenia
  • Osoby w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Inny: brak czatbota
nie dostarczono żadnego chatbota
Eksperymentalny: zarządzanie wyzwalaczami palenia wspomagane przez chatbot
Inny: czatbot
chatbot będzie ostrzegał podczas przewidywanych okresów wysokiego ryzyka palenia i sugerować podejścia do zarządzania potencjalnymi wyzwalaczami palenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność procedur badania
Ramy czasowe: 1 dzień
Proporcja zarejestrowanych uczestników, którzy pobierają aplikację do badania
1 dzień
Wykonalność procedur badania
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Proporcja uczestników (spośród tych, którzy pobrali aplikację), którzy ukończą wizytę po zaprzestaniu palenia w 2. tygodniu
2 tygodnie
Skala Oceny Użyteczności Technologii Informatycznej w Ochronie Zdrowia (Health-ITUES)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ta skala będzie używana do oceny akceptowalności aplikacji badawczej. Skala składa się z 20 pytań ocenianych od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na bardziej pozytywną odpowiedź.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba dziennych interakcji z aplikacją badania
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Średnia liczba papierosów wypalanych dziennie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Średnia liczba zużytych pastylek nikotynowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Odsetek uczestników, którzy ukończą wizytę po rzuceniu palenia w 8. tygodniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Odsetek uczestników niepalących w okresie 7 dni przed wizytą w tygodniu 2
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Proporcja uczestników niepalących przez 7 dni przed wizytami w 8. tygodniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Odsetek uczestników niepalących w ogóle między datą rzucenia palenia a wizytą w 2. tygodniu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Proporcja uczestników, którzy w ogóle nie palili między datą zaprzestania palenia a wizytą w 8. tygodniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Motywacja do rzucenia palenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Używając skali od 1 do 10 na drabinie rozważania rzucenia palenia (1 - brak zainteresowania rzuceniem; 10 - nigdy więcej nie zapalę)
2 tygodnie
Krótki Kwestionariusz Pragnienia Palenia (QSU-Brief)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Kwestionariusz oceniający nasilenie głodu. Zakres całkowitego wyniku wynosi 10 - 70, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy głód
2 tygodnie
Skala Odstawienia Nikotyny Minnesoty (MNWS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Kwestionariusz oceniający nasilenie objawów odstawienia. Zakres całkowitego wyniku wynosi 0 - 36, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe objawy odstawienia
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Kotlyar, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00026782
  • P50MD017342 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane nieidentyfikowalne zostaną zdeponowane w Repozytorium Danych Uniwersytetu Minnesoty (DRUM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na czatbot

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj