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Estudio de Factibilidad PASCAL

18 de mayo de 2026 actualizado por: University of Minnesota

Viabilidad de utilizar un agente conversacional para promover la utilización del tratamiento para dejar de fumar

El objetivo de este estudio aleatorizado es evaluar si un agente conversacional (o chatbot) que los investigadores han desarrollado para ayudar a dejar de fumar es aceptable para las personas que intentan dejar de fumar y también recopilar información inicial sobre su efectividad.

En este estudio, a algunos participantes que intentan dejar de fumar se les proporcionará este chatbot, mientras que a otros participantes no.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sheena Study Coordinator
  • Número de teléfono: 612-626-5981
  • Correo electrónico: gahmx008@umn.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Identificarse como negro o afroamericano
  • Tener al menos 21 años de edad
  • Cumplir con una cantidad mínima de tabaquismo
  • Estar dispuesto a intentar dejar de fumar en los próximos 30 días
  • Tener un teléfono inteligente capaz de descargar y ejecutar la aplicación del estudio
  • Ser capaz de subir datos desde la aplicación
  • Aceptar recibir recordatorios por mensaje de texto sobre las actividades del estudio
  • Ser hablante nativo de inglés
  • Residir en Minnesota.

Criterios de exclusión:

  • El uso de nicotina medicinal requeriría una supervisión cuidadosa por parte de un profesional de la salud
  • Una condición médica o medicamento que probablemente interfiera significativamente con los resultados del estudio o que se vea significativamente afectado por cambios en el comportamiento de fumar
  • Estar embarazada o en período de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de control
Otro: no chatbot
no chatbot is provided
Experimental: gestión de desencadenantes del tabaquismo asistida por chatbot
Otro: chatbot
un chatbot alertará durante los momentos previstos de alto riesgo de fumar y sugerirá enfoques para gestionar los posibles desencadenantes de fumar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de los procedimientos del ensayo
Periodo de tiempo: 1 día
La proporción de participantes inscritos que descargan la aplicación del estudio
1 día
Factibilidad de los procedimientos del estudio
Periodo de tiempo: 2 semanas
La proporción de participantes (entre aquellos que descargaron la aplicación) que completan la visita posterior al abandono de la semana 2
2 semanas
Escala de Evaluación de Usabilidad de la Tecnología de la Información Sanitaria (Health-ITUES)
Periodo de tiempo: 2 semanas
Esta escala se utilizará para evaluar la aceptabilidad de la aplicación del estudio. La escala consta de 20 preguntas puntuadas de 1 a 5, donde los valores más altos indican una respuesta más positiva.
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número promedio de interacciones diarias con la aplicación del estudio
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
El número promedio de cigarrillos fumados por día
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
Número medio de pastillas de nicotina utilizadas
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
La proporción de participantes que completan la visita posterior al abandono de la semana 8
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
La proporción de participantes que no fumaron durante el período de 7 días antes de la visita de la semana 2
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
La proporción de participantes que no fumaron durante el período de 7 días antes de las visitas de la semana 8
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
La proporción de participantes que no fumaron en absoluto entre la fecha de abandono y la visita de la semana 2
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
La proporción de participantes que no fumaron en absoluto entre la fecha de abandono y la visita de la semana 8
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Motivación para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 2 semanas
Utilizando una escala del 1 al 10 en la escalera de contemplación para dejar de fumar (1 - sin interés en dejar de fumar; 10 - nunca volverá a fumar)
2 semanas
Cuestionario Breve de Deseos de Fumar (QSU-Brief)
Periodo de tiempo: 2 semanas
Cuestionario que evalúa la gravedad de los antojos. El rango de la puntuación total es de 10 a 70, donde una puntuación más alta indica un mayor antojo
2 semanas
La Escala de Abstinencia de Nicotina de Minnesota (MNWS)
Periodo de tiempo: 2 semanas
Cuestionario que evalúa la gravedad de los síntomas de abstinencia. El rango de la puntuación total es de 0 a 36, siendo una puntuación más alta indicativa de mayores síntomas de abstinencia.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Kotlyar, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00026782
  • P50MD017342 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos no identificables se depositarán en el Repositorio de Datos de la Universidad de Minnesota (DRUM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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