Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование возможности PASCAL

18 мая 2026 г. обновлено: University of Minnesota

Возможность использования разговорного агента для повышения вовлечённости в лечение отказа от курения

Цель этого рандомизированного исследования — оценить, является ли диалоговый агент (или чат-бот), разработанный исследователями для помощи в отказе от курения, приемлемым для людей, пытающихся бросить курить, а также собрать первоначальную информацию о его эффективности.

В этом исследовании некоторым участникам, пытающимся бросить курить, будет предоставлен этот чат-бот, а другим участникам — нет.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sheena Study Coordinator
  • Номер телефона: 612-626-5981
  • Электронная почта: gahmx008@umn.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Идентифицировать себя как чернокожего или афроамериканца
  • Быть не моложе 21 года
  • Соответствовать минимальному количеству курения
  • Быть готовым предпринять попытку бросить курить в ближайшие 30 дней
  • Иметь смартфон, способный загружать и запускать приложение исследования
  • Быть способным загружать данные из приложения
  • Согласиться получать текстовые напоминания о мероприятиях исследования
  • Быть носителем английского языка
  • Проживать в Миннесоте.

Критерии исключения:

  • Использование медицинского никотина потребует тщательного наблюдения медицинским работником
  • Медицинское состояние или принимаемое лекарство, вероятно, существенно повлияет на результаты исследования или будет существенно затронуто изменениями в поведении курения
  • Беременность или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: контрольная группа
чат-бот не предоставляется
Экспериментальный: управление триггерами курения с помощью чат-бота
чат-бот будет предупреждать во время прогнозируемых периодов высокого риска курения и предлагать подходы к управлению потенциальными триггерами курения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость процедур исследования
Временное ограничение: 1 день
Доля зарегистрированных участников, которые скачивают приложение для исследования
1 день
Осуществимость процедур исследования
Временное ограничение: 2 недели
Доля участников (среди тех, кто скачал приложение), которые завершили визит через 2 недели после отказа от курения
2 недели
Шкала оценки удобства использования технологий информатизации здравоохранения (Health-ITUES)
Временное ограничение: 2 недели
Эта шкала будет использоваться для оценки приемлемости приложения исследования. Шкала состоит из 20 вопросов с оценкой от 1 до 5, где более высокие значения указывают на более положительный ответ.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество ежедневных взаимодействий с приложением исследования
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
Среднее количество сигарет, выкуриваемых в день
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
Среднее количество используемых никотиновых пастилок
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
Доля участников, которые завершили визит через 8 недель после отказа
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Доля участников, не куривших в течение 7-дневного периода до визита на 2-й неделе
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
Доля участников, не куривших в течение 7-дневного периода до визитов 8-й недели
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Доля участников, не куривших вообще в период между датой отказа от курения и визитом на 2-й неделе
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
Доля участников, полностью отказавшихся от курения в период между датой прекращения курения и визитом на 8-й неделе
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Мотивация бросить курить
Временное ограничение: 2 недели
Используя шкалу от 1 до 10 на лестнице размышлений о прекращении курения (1 - нет интереса к прекращению; 10 - никогда больше не буду курить)
2 недели
Краткий опросник тяги к курению (QSU-Brief)
Временное ограничение: 2 недели
Анкета для оценки тяжести тяги. Диапазон общего балла составляет 10 - 70, причём более высокий балл указывает на более сильную тягу
2 недели
Шкала никотиновой отмены Миннесоты (MNWS)
Временное ограничение: 2 недели
Опросник для оценки тяжести симптомов отмены. Диапазон общего балла составляет 0–36, причем более высокий балл указывает на более выраженные симптомы отмены
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michael Kotlyar, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00026782
  • P50MD017342 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Неконфиденциальные данные будут размещены в репозитории данных Университета Миннесоты (DRUM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования чатбот

Подписаться