- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07301151
Исследование возможности PASCAL
Возможность использования разговорного агента для повышения вовлечённости в лечение отказа от курения
Цель этого рандомизированного исследования — оценить, является ли диалоговый агент (или чат-бот), разработанный исследователями для помощи в отказе от курения, приемлемым для людей, пытающихся бросить курить, а также собрать первоначальную информацию о его эффективности.
В этом исследовании некоторым участникам, пытающимся бросить курить, будет предоставлен этот чат-бот, а другим участникам — нет.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sheena Study Coordinator
- Номер телефона: 612-626-5981
- Электронная почта: gahmx008@umn.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Идентифицировать себя как чернокожего или афроамериканца
- Быть не моложе 21 года
- Соответствовать минимальному количеству курения
- Быть готовым предпринять попытку бросить курить в ближайшие 30 дней
- Иметь смартфон, способный загружать и запускать приложение исследования
- Быть способным загружать данные из приложения
- Согласиться получать текстовые напоминания о мероприятиях исследования
- Быть носителем английского языка
- Проживать в Миннесоте.
Критерии исключения:
- Использование медицинского никотина потребует тщательного наблюдения медицинским работником
- Медицинское состояние или принимаемое лекарство, вероятно, существенно повлияет на результаты исследования или будет существенно затронуто изменениями в поведении курения
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
|
чат-бот не предоставляется
|
|
Экспериментальный: управление триггерами курения с помощью чат-бота
|
чат-бот будет предупреждать во время прогнозируемых периодов высокого риска курения и предлагать подходы к управлению потенциальными триггерами курения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость процедур исследования
Временное ограничение: 1 день
|
Доля зарегистрированных участников, которые скачивают приложение для исследования
|
1 день
|
|
Осуществимость процедур исследования
Временное ограничение: 2 недели
|
Доля участников (среди тех, кто скачал приложение), которые завершили визит через 2 недели после отказа от курения
|
2 недели
|
|
Шкала оценки удобства использования технологий информатизации здравоохранения (Health-ITUES)
Временное ограничение: 2 недели
|
Эта шкала будет использоваться для оценки приемлемости приложения исследования.
Шкала состоит из 20 вопросов с оценкой от 1 до 5, где более высокие значения указывают на более положительный ответ.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество ежедневных взаимодействий с приложением исследования
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
|
Среднее количество сигарет, выкуриваемых в день
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
|
Среднее количество используемых никотиновых пастилок
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
|
Доля участников, которые завершили визит через 8 недель после отказа
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
|
Доля участников, не куривших в течение 7-дневного периода до визита на 2-й неделе
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
|
Доля участников, не куривших в течение 7-дневного периода до визитов 8-й недели
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
|
Доля участников, не куривших вообще в период между датой отказа от курения и визитом на 2-й неделе
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
|
Доля участников, полностью отказавшихся от курения в период между датой прекращения курения и визитом на 8-й неделе
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
|
Мотивация бросить курить
Временное ограничение: 2 недели
|
Используя шкалу от 1 до 10 на лестнице размышлений о прекращении курения (1 - нет интереса к прекращению; 10 - никогда больше не буду курить)
|
2 недели
|
|
Краткий опросник тяги к курению (QSU-Brief)
Временное ограничение: 2 недели
|
Анкета для оценки тяжести тяги.
Диапазон общего балла составляет 10 - 70, причём более высокий балл указывает на более сильную тягу
|
2 недели
|
|
Шкала никотиновой отмены Миннесоты (MNWS)
Временное ограничение: 2 недели
|
Опросник для оценки тяжести симптомов отмены.
Диапазон общего балла составляет 0–36, причем более высокий балл указывает на более выраженные симптомы отмены
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Kotlyar, University of Minnesota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00026782
- P50MD017342 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования чатбот
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Еще не набираютГенетическое консультированиеСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineРекрутингНарушение пищевого поведения | Нарушение образа тела | Профилактика расстройств пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
Chia-Tzu LineЗавершенныйСахарный диабет 2 типа (СД2) | Пациенты с диабетом, самообслуживание, искусственный интеллект, самоэффективностьКитай
-
University of Colorado, DenverAmerican Academy of Family PhysiciansРекрутингДиабет 2 типа | Сахарный диабет 2 типа (СД2) | T2DM (сахарный диабет 2 типа) | T2D | СД2 | Искусственный интеллект | Удаленный мониторинг пациентовСоединенные Штаты
-
University College, LondonЗапись по приглашениюДепрессивно-тревожное расстройство | Депрессия - Большое депрессивное расстройствоСоединенное Королевство
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNethersole Institute of Continuing Holistic Health Education (NICHE)Завершенный
-
University of JyvaskylaAcademy of FinlandЗавершенныйПсихологическая гибкость | Психологическое благополучиеФинляндия
-
Chinese University of Hong KongЕще не набираютПоведение, ЗдоровьеГонконг
-
Emre SezginРекрутингБремя воспитателя | Статус социальных потребностей | Unmet Health-Related Social Needs and Access to Community Resources | Primary Health Care and Access to Primary Care | Technology Use to Support Caregivers | Health Status, Child and Infant Care | Preventative Care ServicesСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaЗавершенный