Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PASCAL Gennemførlighedsundersøgelse

18. maj 2026 opdateret af: University of Minnesota

Gennemførligheden af at bruge en samtaleagent til at fremme udnyttelsen af behandling til rygningophør

Formålet med denne randomiserede undersøgelse er at vurdere, om en samtaleagent (eller chatbot), som forskerne har udviklet for at hjælpe med at stoppe med at ryge, er acceptabel for personer, der forsøger at stoppe med at ryge, og samtidig indsamle indledende oplysninger om dens effektivitet.

I denne undersøgelse vil nogle deltagere, der forsøger at stoppe med at ryge, blive tilbudt denne chatbot, mens andre deltagere ikke vil

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sheena Study Coordinator
  • Telefonnummer: 612-626-5981
  • E-mail: gahmx008@umn.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificere sig som sort eller afroamerikansk
  • Være mindst 21 år gammel
  • Opfylde et minimumsrygning
  • Være villig til at forsøge at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage
  • Have en smartphone, der kan downloade og køre studieappen
  • Kunne uploade data fra appen
  • Acceptere at modtage SMS-påmindelser om studieaktiviteter
  • Være modersmålstalende på engelsk
  • Bo i Minnesota.

Eksklusionskriterier:

  • Medicinsk nikotinbrug ville kræve omhyggelig overvågning af en sundhedsfaglig professionel
  • Medicinsk tilstand eller medicin, der sandsynligvis vil forstyrre studieudfaldene væsentligt eller blive væsentligt påvirket af ændringer i rygeadfærd
  • Er gravid eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Andet: ingen chatbot
ingen chatbot leveres
Eksperimentel: chatbot-assisteret styring af rygetriggere
Andet: chatbot
en chatbot vil advare under forudsagte højrisiko-rygetider og foreslå tilgange til at håndtere potentielle rygetriggere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af forsøgsprocedurer
Tidsramme: 1 dag
Andelen af tilmeldte deltagere, der downloader studieappen
1 dag
Gennemførlighed af undersøgelsesprocedurer
Tidsramme: 2 uger
Andelen af deltagere (blandt dem, der downloadede appen), der gennemfører besøget i uge 2 efter stopforsøget
2 uger
Health Information Technology Usability Evaluation Scale (Health-ITUES)
Tidsramme: 2 uger
Denne skala vil blive brugt til at vurdere acceptabiliteten af studieappen. Skalaen består af 20 spørgsmål scoret fra 1 til 5, hvor højere værdier indikerer et mere positivt svar
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal daglige interaktioner med studieappen
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Det gennemsnitlige antal cigaretter røget pr. dag
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Gennemsnitligt antal nikotinpastiller brugt
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Andelen af deltagere, der gennemfører besøget 8 uger efter ophøret
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Andelen af deltagere, der ikke rygede i 7-dages perioden før besøget i uge 2
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Andelen af deltagere, som ikke har røget i den 7-dages periode før besøgene i uge 8
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Andelen af deltagere, der ikke røg overhovedet mellem stopdatoen og uge 2-besøget
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Andelen af deltagere, der ikke ryger overhovedet mellem ophørsdatoen og uge 8-besøget
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Motivation til at stoppe med at ryge
Tidsramme: 2 uger
Ved brug af en skala fra 1 til 10 på overvejelsesstigen for at stoppe (1 - ingen interesse i at stoppe; 10 - vil aldrig ryge igen)
2 uger
Kort spørgeskema om rygetrang (QSU-Brief)
Tidsramme: 2 uger
Spørgeskema til vurdering af cravings sværhedsgrad. Samlet scoreinterval er 10 - 70, hvor højere score indikerer større craving
2 uger
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS)
Tidsramme: 2 uger
Spørgeskema til vurdering af abstinenssymptomernes sværhedsgrad.
Total score spænder fra 0 til 36, hvor en højere score indikerer større abstinenssymptomer
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Kotlyar, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2025

Først opslået (Faktiske)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00026782
  • P50MD017342 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ikke-identificerbare data vil blive deponeret i University of Minnesota Data Repository (DRUM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med chatbot

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner