PASCAL 実現可能性調査
2026年5月18日 更新者：University of Minnesota
会話型エージェントを活用した禁煙治療利用率向上の実現可能性
この無作為化研究の目的は、研究者が禁煙支援のために開発した対話型エージェント（またはチャットボット）が、禁煙を試みる人々に受け入れられるかどうかを評価し、その有効性に関する初期情報を収集することです。
この研究では、禁煙を試みる参加者の一部にこのチャットボットが提供され、他の参加者には提供されません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sheena Study Coordinator
- 電話番号：612-626-5981
- メール：gahmx008@umn.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 黒人またはアフリカ系アメリカ人であること
- 21歳以上であること
- 最低限の喫煙量を満たしていること
- 今後30日以内に禁煙を試みる意思があること
- 研究アプリをダウンロードして実行できるスマートフォンを持っていること
- アプリからデータをアップロードできること
- 研究活動に関するテキストメッセージリマインダーの受信に同意すること
- 英語を母国語とする者であること
- ミネソタ州に居住していること
除外基準：
- 医療用ニコチンの使用には医療専門家による慎重なモニタリングが必要となる場合
- 医学的状態または使用中の薬剤が、研究結果に重大な干渉を与える可能性がある、または喫煙行動の変化によって重大な影響を受ける可能性がある場合
- 妊娠中または授乳中であること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：対照群
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チャットボットは提供されていません
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実験的：チャットボット支援喫煙トリガー管理
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チャットボットが喫煙リスクが高まると予測される時間帯にアラートを送り、潜在的な喫煙トリガーを管理するためのアプローチを提案します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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試験手順の実現可能性
時間枠：1日
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研究アプリをダウンロードした登録参加者の割合
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1日
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研究手順の実現可能性
時間枠：2週間
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アプリをダウンロードした参加者のうち、禁煙2週間後のフォローアップ訪問を完了した参加者の割合
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2週間
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ヘルス情報技術ユーザビリティ評価尺度 (Health-ITUES)
時間枠：2週間
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このスケールは、研究アプリの受容性を評価するために使用されます。
このスケールは1から5で採点される20の質問で構成されており、数値が高いほど肯定的な反応を示します。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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研究アプリとの1日あたりの平均インタラクション数
時間枠：2週間
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2週間
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1日あたりの平均喫煙本数
時間枠：2週間
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2週間
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平均ニコチンロゼンジ使用数
時間枠：2週間
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2週間
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禁煙8週後のフォローアップ訪問を完了した参加者の割合
時間枠：8週間
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8週間
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週2回目の診察前の7日間に喫煙しなかった参加者の割合
時間枠：2週間
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2週間
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週8回目の訪問前の7日間に喫煙していない参加者の割合
時間枠：8週間
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8週間
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禁煙開始日から2週間後の診察までの期間に、全く喫煙していなかった参加者の割合
時間枠：2週間
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2週間
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禁煙開始日から8週間後の診察時までの期間に、全く喫煙しなかった参加者の割合
時間枠：8週間
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8週間
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禁煙の動機
時間枠：2週間
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禁煙への動機づけ段階（1～10段階）の使用（1 - 禁煙に全く関心がない；10 - 二度と喫煙しない）
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2週間
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喫煙衝動簡易質問票（QSU-Brief）
時間枠：2週間
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渇望の重症度を評価する質問票。
総合スコアの範囲は10〜70で、スコアが高いほど渇望が強いことを示します
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2週間
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ミネソタ・ニコチン離脱尺度 (MNWS)
時間枠：2週間
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離脱症状の重症度を評価する質問票。総合スコアの範囲は0～36で、スコアが高いほど離脱症状が強いことを示します。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Kotlyar、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月15日
一次修了 (推定)
2027年5月15日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月22日
最初の投稿 (実際)
2025年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00026782
- P50MD017342 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
非識別化データはミネソタ大学データリポジトリ（DRUM）に保存されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
チャットボットの臨床試験
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Distrito Sanitario AlmeriaJunta de Andalucia完了
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