Effet du i-PRF et du LLLT sur la rétraction des greffes gingivales libres
Effet du Fibrine Riche en Plaquettes Injectable et de la Thérapie Laser de Bas Niveau sur la Rétraction du Greffon dans les Greffes Gingivales Libres : Un Essai Clinique Randomisé Contrôlé
Les greffes gingivales libres sont couramment utilisées pour augmenter la largeur du tissu kératinisé autour des dents, mais le greffon se rétracte souvent pendant la guérison.
Dans cette étude, les patients recevront une chirurgie standard de greffe gingivale libre avec ou sans i-PRF ou thérapie laser supplémentaire.
L'objectif est de déterminer si ces traitements améliorent la guérison et aident à maintenir la taille du greffon.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude clinique randomisée contrôlée examine les effets de la fibrine riche en plaquettes injectable (i-PRF) et de la thérapie laser de bas niveau (LLLT) sur la rétraction des greffons gingivaux libres (FGG) utilisés pour traiter la récession gingivale. La greffe gingivale libre est couramment réalisée pour augmenter la largeur de tissu kératinisé autour des dents, mais la rétraction pendant la cicatrisation peut réduire les résultats cliniques.
L'étude a inclus 48 patients adultes en bonne santé systémique présentant une récession gingivale de classe I de Cairo sur les dents antérieures mandibulaires. Les participants ont été répartis au hasard dans l'un des trois groupes : témoin (FGG seul), i-PRF (FGG + fibrine riche en plaquettes) ou LLLT (FGG + thérapie laser de bas niveau). L'approbation éthique a été obtenue du Comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université d'Inonu (Protocole n° : 2024/84), et tous les participants ont donné leur consentement éclairé écrit. Le protocole de l'étude a été enregistré sur ClinicalTrials.gov (NCT06744270) et mené conformément aux directives CONSORT 2010.
Tous les patients ont reçu un traitement parodontal préopératoire, incluant l'élimination de la plaque et des instructions d'hygiène buccale. Les greffons gingivaux libres ont été prélevés dans la région palatine et adaptés au site receveur, puis stabilisés par des sutures. Dans le groupe i-PRF, un gel de fibrine riche en plaquettes autologue a été appliqué sur la surface du greffon. Dans le groupe LLLT, la thérapie laser a été appliquée immédiatement après la chirurgie et aux jours postopératoires 3, 5, 7 et 14. Le groupe témoin n'a reçu aucun traitement supplémentaire au-delà de la greffe standard.
Les soins postopératoires comprenaient l'utilisation d'un pansement parodontal, un bain de bouche à la chlorhexidine, des analgésiques selon les besoins et des instructions d'hygiène buccale après l'ablation des sutures. Les évaluations cliniques incluaient la profondeur de la récession gingivale, la hauteur du tissu kératinisé, la profondeur de sondage, le niveau d'attache clinique et les mesures de la zone du greffon au départ, à 1, 3 et 6 mois. L'œdème, l'érythème et la douleur rapportée par les patients ont également été évalués lors du suivi.
Le critère principal de l'étude était la rétraction du greffon, calculée comme la diminution en pourcentage de la zone du greffon au fil du temps. Les critères secondaires incluaient les paramètres cliniques et la morbidité postopératoire rapportée par les patients. Toutes les mesures ont été effectuées par des examinateurs étalonnés et en aveugle pour garantir la fiabilité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kahramanmaraş, Turquie (Türkiye)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge > 18 ans.
- Santé systémique normale.
- Récession gingivale de classe I de Cairo sur les incisives antérieures mandibulaires vitales.
- Aucune carie ni restauration sur les dents concernées.
- Hauteur de gencive kératinisée < 2 mm sur les dents incluses.
- Indice de plaque (IP) < 1.
- Indice gingival (IG) < 1.
Critères d'exclusion :
- Maladie parodontale active ou profondeur de sondage > 3 mm.
- Utilisation de médicaments pouvant empêcher la chirurgie ou affecter la cicatrisation.
- Grossesse ou allaitement.
- Antécédents de chirurgie parodontale dans la zone de travail.
- Fumeurs actifs.
- Traitement orthodontique en cours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les patients ne reçoivent qu'une greffe gingivale libre sans traitement supplémentaire.
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Procédure standard de greffe gingivale libre réalisée sans traitements supplémentaires.
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Expérimental: groupe i-PRF
Les patients reçoivent une greffe gingivale libre avec du fibrine riche en plaquettes injectable appliqué sur la surface du greffon.
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Procédure standard de greffe gingivale libre réalisée sans traitements supplémentaires.
La thérapie laser de bas niveau est appliquée au site de greffe immédiatement après la chirurgie et aux jours postopératoires 3, 5, 7 et 14 pour potentiellement améliorer la guérison et réduire le rétrécissement de la greffe.
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Expérimental: Groupe LLLT
Les patients reçoivent une greffe gingivale libre avec une thérapie laser de bas niveau appliquée immédiatement après la chirurgie et aux jours postopératoires 3, 5, 7 et 14.
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Procédure standard de greffe gingivale libre réalisée sans traitements supplémentaires.
Le gel autologue de fibrine riche en plaquettes est appliqué sur la surface du greffon après une greffe gingivale libre pour potentiellement réduire le rétrécissement du greffon.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétraction de la Zone de Greffe (%)
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois postopératoires.
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Changement de la surface du greffon, exprimé en pourcentage de rétraction par rapport à la valeur initiale. Des photographies cliniques standardisées prises initialement et à 1, 3 et 6 mois postopératoires ont été analysées à l'aide d'un logiciel d'analyse d'image numérique calibré (ImageJ). Les contours du greffon ont été tracés et la surface (mm²) a été calculée. Chaque mesure a été répétée trois fois et la valeur moyenne a été utilisée. Le pourcentage de rétraction a été calculé à l'aide de la formule : Rétraction % = [(surface initiale - surface au suivi) / surface initiale] × 100. |
Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois postopératoires.
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Pourcentage de couverture radiculaire (%)
Délai: Baseline et 6 mois postopératoire.
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Pourcentage de recouvrement radiculaire obtenu à 6 mois. Le recouvrement radiculaire a été calculé à partir des changements de profondeur de récession gingivale (RD) en utilisant la formule : Pourcentage de recouvrement radiculaire = [(RD initiale - RD à 6 mois) / RD initiale] × 100. RD a été définie comme la distance entre la jonction cémento-émailaire (CEJ) et la marge gingivale, mesurée à l'aide d'une sonde parodontale manuelle. |
Baseline et 6 mois postopératoire.
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Profondeur de récession gingivale (RD)
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois postopératoires.
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Modification de la profondeur de la récession gingivale mesurée en millimètres.
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Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois postopératoires.
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Hauteur du tissu kératinisé (HTK)
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois postopératoire.
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Changement de la hauteur du tissu kératinisé mesuré en millimètres.
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Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois postopératoire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de Poche Parodontale (PD)
Délai: Au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois postopératoires.
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Variation de la profondeur de sondage mesurée en millimètres.
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Au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois postopératoires.
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Niveau d'attache clinique (NAC)
Délai: Base, 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'opération.
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Variation du niveau d'attache clinique mesurée en millimètres.
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Base, 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'opération.
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Score d'œdème au site receveur
Délai: Jours postopératoires 3, 5, 7, 14, 21 et 28.
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L'œdème a été évalué cliniquement dans la zone receveuse à l'aide d'une échelle ordinale de 0 à 4 (0 = aucun ; 1 = léger, œdème intraoral limité au site chirurgical ; 2 = modéré, œdème extraoral limité au site chirurgical ; 3 = significatif, œdème extraoral s'étendant au-delà du site chirurgical ; 4 = sévère, œdème extraoral s'étendant au-delà du site chirurgical avec une ouverture buccale limitée). Les examens ont été réalisés par un examinateur calibré et en aveugle. Les scores plus élevés indiquent un œdème plus sévère. Unité de mesure : Unités sur une échelle (0-4) |
Jours postopératoires 3, 5, 7, 14, 21 et 28.
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Score d'érythème au site receveur
Délai: Jours postopératoires 3, 5, 7, 14, 21 et 28.
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L'érythème a été évalué cliniquement dans la zone receveuse à l'aide d'une échelle ordinale de 0 à 4 (0 = aucun, tissus entièrement roses ; 1 = léger, <25 % des tissus rouges ; 2 = modéré, 25 à 50 % des tissus rouges ; 3 = significatif, 50 à 75 % des tissus rouges ; 4 = sévère, >75 % des tissus rouges).
Les examens ont été réalisés par un examinateur calibré et en aveugle.
Les scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de l'érythème.
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Jours postopératoires 3, 5, 7, 14, 21 et 28.
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Intensité de la douleur (score EVA)
Délai: Première semaine postopératoire.
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L'intensité de la douleur postopératoire a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10, où 0 = aucune douleur et 10 = douleur maximale tolérable.
Les patients ont enregistré leur niveau de douleur quotidiennement au cours de la première semaine postopératoire.
Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante.
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Première semaine postopératoire.
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Consommation d'analgésiques
Délai: Première semaine postopératoire.
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Le nombre de comprimés analgésiques pris pendant la première semaine postopératoire a été enregistré par chaque patient sur un formulaire de suivi quotidien fourni.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande utilisation d'analgésiques postopératoires.
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Première semaine postopératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: esra bozkurt, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/84
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