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Étude de l'efficacité d'un programme d'exergames chez les femmes atteintes de fibromyalgie

8 janvier 2026 mis à jour par: Ayşenur Çetinkaya, Halic University

Étude de l'efficacité d'un programme d'exercices vidéo (Exergame) chez les femmes atteintes de fibromyalgie : Un essai randomisé contrôlé

L'objectif de cet essai clinique est de comparer les effets d'un programme d'exercices basé sur des exergames et d'un programme d'exercices à domicile chez des femmes âgées de 30 à 70 ans diagnostiquées avec une fibromyalgie (FM).

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

Un programme basé sur des exergames utilisant le jeu Nintendo Switch Ring Fit Adventure améliore-t-il la douleur, l'équilibre et la mobilité fonctionnelle chez les femmes atteintes de fibromyalgie ? Le programme d'exergames est-il plus efficace qu'un programme d'exercices traditionnel à domicile pour améliorer les résultats physiques et psychosociaux ? Les chercheurs compareront le groupe d'exergames et le groupe d'exercices à domicile pour déterminer si les exercices basés sur le jeu offrent des avantages supérieurs en matière de réduction de la douleur, d'équilibre et de qualité de vie.

Les participants :

Seront assignés au hasard soit au groupe d'exergames, soit au groupe d'exercices à domicile. Feront de l'exercice deux fois par semaine pendant quatre semaines sous la supervision d'un physiothérapeute ou via une surveillance à distance.

Subiront des évaluations avant et après la période d'entraînement de 4 semaines, puis à nouveau après une période de désentraînement de 4 semaines.

Les évaluations comprendront :

Intensité de la douleur (Échelle Visuelle Analogique) Sévérité de la maladie (Questionnaire d'impact de la fibromyalgie révisé, Indice de douleur généralisée, Échelle de sévérité des symptômes, Échelle de sévérité de la fibromyalgie) Force des membres inférieurs (Test de lever de chaise) Mobilité fonctionnelle (Test Timed Up and Go) Équilibre (Test de maintien sur une jambe, Échelle d'équilibre de Berg) État psychosocial (Questionnaire d'approche de thérapie par l'exercice cognitif - BETY-BQ) Qualité de vie (Short Form-12) Les résultats de l'étude devraient fournir des preuves de l'efficacité des applications d'exergames comme approche de rééducation agréable pour les personnes atteintes de fibromyalgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fibromyalgie (FM) est un trouble chronique caractérisé par une douleur généralisée, une sensibilité dans des régions musculosquelettiques spécifiques, une fatigue, des troubles du sommeil, des céphalées, une dysfonction cognitive, une faiblesse musculaire, une instabilité posturale, une démarche altérée et un risque accru de chutes. L'exercice a été rapporté comme l'un des traitements non pharmacologiques les plus efficaces pour la FM, et divers types d'exercice ont été proposés. Cependant, les preuves concernant le type d'exercice qui procure un bénéfice optimal restent limitées.

Récemment, les exercices basés sur des exergames - activités physiques assistées par jeu vidéo qui combinent jeu interactif et exercice - ont attiré l'attention comme une approche de rééducation novatrice et motivante. Ces programmes se sont avérés améliorer l'adhésion et l'engagement dans différentes populations, y compris les adultes en bonne santé, les personnes âgées et les patients atteints de troubles neurologiques et musculosquelettiques. Néanmoins, la recherche sur l'utilisation des exergames chez les personnes atteintes de fibromyalgie est rare, et aucune étude n'a été identifiée utilisant le jeu Ring Fit Adventure de Nintendo Switch dans cette population.

Cet essai clinique randomisé vise à comparer les effets d'un programme d'exercices basé sur des exergames et d'un programme d'exercices à domicile chez des femmes diagnostiquées avec une fibromyalgie. Les participantes seront assignées au hasard à l'un des deux groupes : (1) le groupe exergame, effectuant des exercices supervisés avec Ring Fit Adventure deux fois par semaine pendant quatre semaines, et (2) le groupe d'exercices à domicile, effectuant un programme d'exercices à domicile prescrit par un physiothérapeute deux fois par semaine pendant quatre semaines.

Toutes les participantes seront évaluées au départ et après la période d'intervention de 4 semaines, puis réévaluées après une phase de désentraînement de 4 semaines. Les données obtenues de cette étude contribueront à comprendre les effets des applications d'exergames sur la douleur, l'équilibre, la mobilité fonctionnelle et les résultats psychosociaux chez les femmes atteintes de fibromyalgie. Les résultats devraient fournir des preuves soutenant l'utilisation d'exercices basés sur des exergames comme une approche agréable et efficace au sein des programmes de rééducation pour les personnes atteintes de fibromyalgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes âgées entre 30 et 70 ans, tranche d'âge où la fibromyalgie (FM) est plus fréquente ;
  • Diagnostic de fibromyalgie ;
  • Volonté de participer à l'étude et signature du formulaire de consentement éclairé ;
  • Répondre aux critères diagnostiques de l'American College of Rheumatology (ACR) de 2016, définis comme un Indice de Douleur Diffuse (WPI) ≥ 7 et un score d'Échelle de Sévérité des Symptômes (SSS) ≥ 5, ou WPI = 4-6 et SSS ≥ 9.

Critères d'exclusion :

  • Grossesse ou allaitement
  • Toute pathologie avancée connue liée au système locomoteur contre-indiquant l'activité physique (comme l'arthrite, l'arthrose, ou les troubles de l'acide urique)
  • Épilepsie
  • Antécédents de céphalée sévère
  • Trouble neurologique
  • Neuropathie périphérique
  • Maladie cardiovasculaire sévère connue (comme l'hypertension intracrânienne, l'hypertension artérielle non contrôlée, l'insuffisance cardiaque, ou la présence d'un stimulateur cardiaque)
  • Troubles orthopédiques des membres supérieurs ou inférieurs empêchant la participation à l'activité physique
  • Maladie rhumatologique autre que la fibromyalgie
  • Pneumothorax
  • Néoplasie
  • Chirurgie dans les quatre derniers mois
  • Maladie psychiatrique sévère (comme la dépression et l'anxiété non contrôlées, les troubles de la personnalité, la démence, ou les déficiences cognitives liées à l'abus de substances)
  • Diagnostic de dépendance à l'alcool ou usage de drogues psychoactives ou narcotiques
  • Participation à tout programme d'activité physique dans les deux mois précédant le début de l'étude
  • Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 29,9

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de jeu exergame
Les participants de ce groupe effectueront des exercices basés sur des exergames.
Autre: Exergaming
Les participants du groupe exergame effectueront des exercices en utilisant le jeu Nintendo Switch Ring Fit Adventure sous la supervision d'un physiothérapeute, deux fois par semaine pendant quatre semaines. Le programme exergame a été conçu par un physiothérapeute spécialiste.
Expérimental: Groupe d'exercices à domicile
Les participants de ce groupe réaliseront des séances d'exercice à domicile.
Autre: Exercice à domicile
Les participants du groupe d'exercices à domicile effectueront des exercices prescrits par un physiothérapeute spécialiste sous forme de programme à domicile, deux fois par semaine pendant quatre semaines.
Les exercices seront enseignés aux participants lors de séances en face-à-face.
Une fois par semaine, les participants du groupe d'exercices à domicile se rencontreront via Zoom pour contrôler la précision et la progression des exercices.
Le programme d'exercices à domicile a été adapté de l'étude menée par Gentile et al. (2024).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'impact de la fibromyalgie révisé
Délai: Évalué au départ, après l'intervention (4 semaines), et au suivi de 8 semaines
Le Questionnaire d'Impact de la Fibromyalgie Révisé sera utilisé pour évaluer l'impact de la fibromyalgie (FM) sur les patients. Le questionnaire comprend 21 items. Tous les items sont basés sur une échelle d'évaluation numérique à 11 points allant de 0 à 10, où 10 indique la pire condition possible. Il comprend trois domaines : fonction, impact global et symptômes. Le score total du domaine fonction (plage 0-90) est divisé par 3 ; le domaine d'impact global (plage 0-20) reste inchangé ; et le score total du domaine symptômes (plage 0-100) est divisé par 2. Le score global du Questionnaire d'Impact de la Fibromyalgie Révisé est la somme de ces trois scores de domaine.
Évalué au départ, après l'intervention (4 semaines), et au suivi de 8 semaines
Échelle de sévérité de la fibromyalgie
Délai: Évalué au départ, après l'intervention (4 semaines) et au suivi de 8 semaines
L'échelle de sévérité de la fibromyalgie est calculée en additionnant les scores de l'Indice de douleur généralisée (WPI) et de l'Échelle de sévérité des symptômes (SSS). Le score total maximum est de 31 (19 + 12 = 31). Un score total inférieur à 12 n'est généralement pas considéré comme indicatif de fibromyalgie.
Évalué au départ, après l'intervention (4 semaines) et au suivi de 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: Évalué au départ, après l'intervention (4 semaines), et au suivi à 8 semaines
L'échelle visuelle analogique est une ligne horizontale de 100 mm utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur. Les participants sont invités à marquer un point sur la ligne qui représente leur niveau actuel de douleur. Un score de 0 indique « aucune douleur », tandis que 100 représente « la pire douleur imaginable ». La mesure est enregistrée en centimètres.
Évalué au départ, après l'intervention (4 semaines), et au suivi à 8 semaines
Test de lever de chaise en 30 secondes
Délai: Évalué au départ, après l'intervention (4 semaines) et lors du suivi à 8 semaines
Une chaise sans accoudoirs de 45 cm de hauteur et un chronomètre seront utilisés. Les participants s'assoient droit, les pieds à plat sur le sol et les bras croisés sur la poitrine. Au signal « départ », ils se lèvent et s'assoient autant de fois que possible en 30 secondes. Le nombre total de levers complets est enregistré comme score. La chaise sera stabilisée contre un mur, et chaque participant recevra des instructions verbales, une démonstration et 2-3 essais pratiques.
Évalué au départ, après l'intervention (4 semaines) et lors du suivi à 8 semaines
Test Timed Up and Go
Délai: Évalué au départ, après l'intervention (4 semaines) et au suivi de 8 semaines
La mobilité fonctionnelle sera évaluée en mesurant le temps nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour et se rasseoir. Trois essais seront effectués et le meilleur temps sera enregistré.
Évalué au départ, après l'intervention (4 semaines) et au suivi de 8 semaines
Test de la posture sur une jambe
Délai: Évalué au départ, après l'intervention (4 semaines), et au suivi de 8 semaines
L'équilibre statique sera évalué en demandant aux participants de se tenir sur une jambe avec les bras croisés sur la poitrine, les yeux ouverts et sans support. La durée du maintien de la position sera enregistrée en secondes. Le test s'arrêtera à 120 secondes et sera réalisé de manière bilatérale (Akıl et al., 2020 ; Springer et al., 2007).
Évalué au départ, après l'intervention (4 semaines), et au suivi de 8 semaines
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: Évalué au départ, après l'intervention (4 semaines) et au suivi de 8 semaines
L'échelle comprend 14 tâches notées de 0 à 4, avec un total maximum de 56 points. Les scores de 0 à 20 indiquent un trouble de l'équilibre, de 21 à 40 un équilibre acceptable, et de 41 à 56 un bon équilibre.
Évalué au départ, après l'intervention (4 semaines) et au suivi de 8 semaines
Échelle d'approche de thérapie par exercice cognitif (BETY-BQ)
Délai: Évalué au départ, après l'intervention (4 semaines) et au suivi de 8 semaines
Ce questionnaire de 30 items, noté sur une échelle de Likert à 5 points (0-4), évalue l'impact biopsychosocial. Des scores plus élevés indiquent un impact plus important.
Évalué au départ, après l'intervention (4 semaines) et au suivi de 8 semaines
Short Form-12 (SF-12)
Délai: Évalué au départ, après l'intervention (4 semaines) et au suivi de 8 semaines
Le SF-12, une version abrégée du SF-36, évalue la santé physique et mentale au cours des quatre derniers mois. Des scores plus élevés reflètent un meilleur état de santé. La version turque a été validée.
Évalué au départ, après l'intervention (4 semaines) et au suivi de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Halic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gülhan Fetin, PT, Halic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2025

Première publication (Estimé)

26 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Acetinkaya007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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