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Investigação da Eficácia de um Programa de Exergame em Mulheres com Fibromialgia

8 de janeiro de 2026 atualizado por: Ayşenur Çetinkaya, Halic University

Investigação da Eficácia de um Programa de Exercício Baseado em Vídeo (Exergame) em Mulheres com Fibromialgia: Um Ensaio Controlado Randomizado

O objetivo deste ensaio clínico é comparar os efeitos de um programa de exercícios baseado em exergames e um programa de exercícios domiciliários em mulheres com idades entre 30 e 70 anos diagnosticadas com fibromialgia (FM).

As principais questões que pretende responder são:

Um programa baseado em exergames utilizando o jogo Ring Fit Adventure da Nintendo Switch melhora a dor, o equilíbrio e a mobilidade funcional em mulheres com fibromialgia? O programa de exergames é mais eficaz do que um programa tradicional de exercícios domiciliários na melhoria dos resultados físicos e psicossociais? Os investigadores irão comparar o grupo de exergames e o grupo de exercícios domiciliários para determinar se os exercícios baseados em jogos proporcionam benefícios superiores na redução da dor, no equilíbrio e na qualidade de vida.

Os participantes irão:

Ser aleatoriamente atribuídos ao grupo de exergames ou ao grupo de exercícios domiciliários. Exercitar-se duas vezes por semana durante quatro semanas sob a supervisão de um fisioterapeuta ou através de monitorização remota.

Submeter-se a avaliações antes e após o período de treino de 4 semanas, e novamente após um período de destreino de 4 semanas.

As avaliações incluirão:

Intensidade da dor (Escala Visual Analógica) Gravidade da doença (Questionário de Impacto da Fibromialgia Revisto, Índice de Dor Generalizada, Escala de Gravidade dos Sintomas, Escala de Gravidade da Fibromialgia) Força dos membros inferiores (Teste de Sentar e Levantar) Mobilidade funcional (Teste Timed Up and Go) Equilíbrio (Teste de Equilíbrio Monopodal, Escala de Equilíbrio de Berg) Estado psicossocial (Questionário de Abordagem de Terapia de Exercício Cognitivo - BETY-BQ) Qualidade de vida (Short Form-12) Espera-se que os resultados do estudo forneçam evidências da eficácia das aplicações de exergames como uma abordagem de reabilitação agradável para indivíduos com fibromialgia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fibromialgia (FM) é uma doença crónica caracterizada por dor generalizada, sensibilidade em regiões musculoesqueléticas específicas, fadiga, perturbações do sono, dores de cabeça, disfunção cognitiva, fraqueza muscular, instabilidade postural, alteração da marcha e um risco aumentado de quedas. O exercício tem sido referido como um dos tratamentos não farmacológicos mais eficazes para a FM, tendo sido propostos vários tipos de exercício. No entanto, as evidências sobre qual o tipo de exercício que proporciona benefícios ótimos continuam limitadas.

Recentemente, os exercícios baseados em exergames - atividades físicas assistidas por videojogos que combinam jogos interativos com exercício - têm ganho atenção como uma abordagem de reabilitação inovadora e motivadora. Estes programas demonstraram melhorar a adesão e o envolvimento em diferentes populações, incluindo adultos saudáveis, idosos e doentes com condições neurológicas e musculoesqueléticas. No entanto, a investigação sobre o uso de exergames em indivíduos com fibromialgia é escassa, e não foram identificados estudos que utilizem o jogo Ring Fit Adventure da Nintendo Switch nesta população.

Este ensaio clínico aleatorizado tem como objetivo comparar os efeitos de um programa de exercício baseado em exergames e de um programa de exercício domiciliário em mulheres diagnosticadas com fibromialgia. As participantes serão aleatoriamente distribuídas por um de dois grupos: (1) o grupo de exergame, que realizará exercícios supervisionados utilizando o Ring Fit Adventure duas vezes por semana durante quatro semanas, e (2) o grupo de exercício domiciliário, que realizará um programa de exercícios domiciliários prescritos por um fisioterapeuta duas vezes por semana durante quatro semanas.

Todas as participantes serão avaliadas no início e após o período de intervenção de 4 semanas, e reavaliadas após uma fase de destreino de 4 semanas. Os dados obtidos neste estudo contribuirão para compreender os efeitos das aplicações de exergames na dor, equilíbrio, mobilidade funcional e resultados psicossociais em mulheres com fibromialgia. Espera-se que os resultados forneçam evidências que apoiem o uso de exercícios baseados em exergames como uma abordagem agradável e eficaz dentro dos programas de reabilitação para indivíduos com fibromialgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres com idades entre 30 e 70 anos, que é uma faixa etária em que a fibromialgia (FM) é mais prevalente;
  • Ter um diagnóstico de fibromialgia;
  • Estar disposta a participar no estudo e assinar o formulário de consentimento informado;
  • Preencher os critérios de diagnóstico do Colégio Americano de Reumatologia (ACR) de 2016, definidos como um Índice de Dor Generalizada (WPI) ≥ 7 e uma pontuação na Escala de Gravidade de Sintomas (SSS) ≥ 5, ou WPI = 4-6 e SSS ≥ 9.

Critérios de Exclusão:

  • Gravidez ou amamentação
  • Qualquer patologia avançada conhecida relacionada com o sistema locomotor que contraindique atividade física (como artrite, osteoartrite ou distúrbios de ácido úrico)
  • Epilepsia
  • Histórico de cefaleia severa
  • Transtorno neurológico
  • Neuropatia periférica
  • Doença cardiovascular grave conhecida (como hipertensão endocraniana, hipertensão arterial não controlada, insuficiência cardíaca ou presença de pacemaker)
  • Distúrbios ortopédicos dos membros superiores ou inferiores que impeçam a participação em atividade física
  • Doença reumatológica que não seja fibromialgia
  • Pneumotórax
  • Neoplasia
  • Cirurgia nos últimos quatro meses
  • Doença psiquiátrica grave (como depressão e ansiedade não controladas, transtornos de personalidade, demência ou deficiências cognitivas relacionadas com abuso de substâncias)
  • Diagnóstico de dependência de álcool ou uso de drogas psicoativas ou narcóticos
  • Participação em qualquer programa de atividade física nos dois meses anteriores ao início do estudo
  • Índice de massa corporal (IMC) superior a 29,9

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exergame
Os participantes deste grupo realizarão exercícios baseados em exergames.
Outro: Exergaming
Os participantes do grupo de exergame realizarão exercícios utilizando o jogo Nintendo Switch Ring Fit Adventure sob a supervisão de um fisioterapeuta, duas vezes por semana durante quatro semanas. O programa de exergame foi concebido por um fisioterapeuta especialista.
Experimental: Grupo de exercício domiciliário
Os participantes deste grupo realizarão sessões de exercício em casa.
Outro: Exercício domiciliário
Os participantes do grupo de exercícios domiciliários realizarão exercícios prescritos por um fisioterapeuta especialista como um programa domiciliário, duas vezes por semana durante quatro semanas. Os exercícios serão ensinados aos participantes em sessões presenciais. Uma vez por semana, os participantes do grupo de exercícios domiciliários reunir-se-ão via Zoom para monitorizar a precisão e a progressão dos exercícios. O programa de exercícios domiciliários foi adaptado do estudo realizado por Gentile et al. (2024).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Impacto da Fibromialgia Revisto
Prazo: Avaliado na linha de base, pós-intervenção (4 semanas) e no seguimento de 8 semanas
O Questionário de Impacto da Fibromialgia Revisto será utilizado para avaliar o impacto da fibromialgia (FM) nos pacientes. O questionário é composto por 21 itens. Todos os itens baseiam-se numa escala de avaliação numérica de 11 pontos, que vai de 0 a 10, em que 10 indica a pior condição possível. Compreende três domínios: função, impacto global e sintomas. A pontuação total do domínio função (intervalo 0-90) é dividida por 3; o domínio impacto global (intervalo 0-20) mantém-se inalterado; e a pontuação total do domínio sintomas (intervalo 0-100) é dividida por 2. A pontuação global do Questionário de Impacto da Fibromialgia Revisto é a soma destas três pontuações dos domínios.
Avaliado na linha de base, pós-intervenção (4 semanas) e no seguimento de 8 semanas
Escala de Gravidade da Fibromialgia
Prazo: Avaliado na linha de base, pós-intervenção (4 semanas) e no acompanhamento de 8 semanas
A Escala de Gravidade da Fibromialgia é calculada somando as pontuações do Índice de Dor Generalizada (WPI) e da Escala de Gravidade dos Sintomas (SSS). A pontuação total máxima é de 31 (19 + 12 = 31). Uma pontuação total inferior a 12 geralmente não é considerada indicativa de fibromialgia.
Avaliado na linha de base, pós-intervenção (4 semanas) e no acompanhamento de 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Avaliado no início, após a intervenção (4 semanas) e no seguimento de 8 semanas
A Escala Visual Analógica é uma linha horizontal de 100 mm utilizada para avaliar a intensidade da dor. Os participantes são solicitados a marcar um ponto na linha que representa o seu nível atual de dor. Uma pontuação de 0 indica "nenhuma dor", enquanto 100 representa "a pior dor imaginável". A medição é registada em centímetros.
Avaliado no início, após a intervenção (4 semanas) e no seguimento de 8 semanas
Teste de Sentar e Levantar em 30 Segundos
Prazo: Avaliado na linha de base, após a intervenção (4 semanas) e no acompanhamento de 8 semanas
Será utilizada uma cadeira sem braços com 45 cm de altura e um cronómetro. Os participantes sentam-se com as costas direitas, os pés apoiados no chão e os braços cruzados sobre o peito. Ao comando "começar", levantam-se e sentam-se o maior número de vezes possível em 30 segundos. O número total de levantamentos completos é registado como a pontuação. A cadeira será estabilizada junto a uma parede, e cada participante receberá instruções verbais, uma demonstração e 2-3 tentativas de prática.
Avaliado na linha de base, após a intervenção (4 semanas) e no acompanhamento de 8 semanas
Teste Timed Up and Go
Prazo: Avaliado no início, pós-intervenção (4 semanas) e no seguimento de 8 semanas
A mobilidade funcional será avaliada medindo o tempo necessário para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, dar a volta e sentar-se novamente. Serão realizadas três tentativas e será registrado o melhor tempo.
Avaliado no início, pós-intervenção (4 semanas) e no seguimento de 8 semanas
Teste de Equilíbrio em Apoio Unipodal
Prazo: Avaliado na linha de base, pós-intervenção (4 semanas) e no acompanhamento às 8 semanas
O equilíbrio estático será avaliado pedindo aos participantes que se mantenham de pé numa só perna com os braços cruzados sobre o peito, olhos abertos e sem apoio. A duração da manutenção da posição será registada em segundos. O teste terminará aos 120 segundos e será realizado bilateralmente (Akıl et al., 2020; Springer et al., 2007).
Avaliado na linha de base, pós-intervenção (4 semanas) e no acompanhamento às 8 semanas
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Avaliado na linha de base, pós-intervenção (4 semanas) e no acompanhamento de 8 semanas
A escala consiste em 14 tarefas pontuadas de 0 a 4, com um total máximo de 56 pontos.
Pontuações de 0-20 indicam comprometimento do equilíbrio, 21-40 equilíbrio aceitável e 41-56 bom equilíbrio.
Avaliado na linha de base, pós-intervenção (4 semanas) e no acompanhamento de 8 semanas
Escala da Abordagem de Terapia com Exercício Cognitivo (BETY-BQ)
Prazo: Avaliado na linha de base, pós-intervenção (4 semanas) e no seguimento de 8 semanas
Este questionário de 30 itens, pontuado numa escala Likert de 5 pontos (0-4), avalia o impacto biopsicossocial.
Pontuações mais elevadas indicam um maior impacto.
Avaliado na linha de base, pós-intervenção (4 semanas) e no seguimento de 8 semanas
Short Form-12 (SF-12)
Prazo: Avaliado na linha de base, pós-intervenção (4 semanas) e no acompanhamento às 8 semanas
O SF-12, uma versão abreviada do SF-36, avalia a saúde física e mental ao longo dos últimos quatro meses.
Pontuações mais elevadas refletem um melhor estado de saúde.
A versão turca foi validada.
Avaliado na linha de base, pós-intervenção (4 semanas) e no acompanhamento às 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Halic University

Investigadores

  • Investigador principal: Gülhan Fetin, PT, Halic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

26 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Acetinkaya007

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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