Une étude de recherche pour évaluer l'efficacité et la sécurité du SGC001 chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST de la paroi antérieure

Critères d'inclusion :

1. Âge de 18 à 79 ans (valeurs limites incluses), homme ou femme ;
2. STEMI de la paroi antérieure : (a) antécédents de douleur thoracique persistante/inconfort précordial (> 30 minutes) ; (b) à l'admission, l'ECG doit répondre aux exigences du STEMI de la paroi antérieure :
3. Programmé pour un traitement par pPCI ;
4. Évalué comme capable de compléter l'administration dans les 6 heures suivant l'apparition des symptômes de douleur thoracique persistante/inconfort précordial ;
5. Le participant ou son tuteur légal comprend pleinement les objectifs, la nature, les méthodes et les réactions indésirables potentielles de l'étude, accepte volontairement de participer et a signé le formulaire de consentement éclairé (ICF).

Critères d'exclusion :

1. Antécédents des conditions cardiaques suivantes :

   1. Antécédents d'infarctus du myocarde, de revascularisation coronaire (y compris intervention coronarienne percutanée [PCI] et pontage aorto-coronarien [CABG], etc.) ;
   2. Antécédents de réanimation cardiopulmonaire ;
   3. Antécédents d'accident vasculaire cérébral ;
   4. Présence d'anomalies structurelles cardiaques sévères telles que dissection aortique et anévrisme ventriculaire (y compris anévrisme ventriculaire nouvellement apparu) ;
2. Patients ayant reçu une thrombolyse ;
3. Patients avec une espérance de vie inférieure à 1 an ;
4. Infection fébrile nécessitant un traitement systémique dans les 2 semaines précédant le dépistage ;
5. Bloc de branche gauche (durée QRS ≥ 0,12 secondes. Ondes R larges dans les dérivations V5 et V6, avec une encoche ou un épaississement au sommet, et aucune onde q précédente. Ondes S larges ou motifs rS dans les dérivations V1 et V2. Les ondes T dans les dérivations V5 et V6 sont de direction opposée à l'onde QRS principale) ;
6. Choc cardiogénique ou instabilité hémodynamique ;
7. Arythmie sévère concomitante (y compris bloc auriculo-ventriculaire de haut degré, syndrome du sinus malade, tachycardie ventriculaire soutenue, etc.) ou stimulateur cardiaque implanté ;
8. Diagnostic définitif d'insuffisance cardiaque aiguë (classification de Killip ≥ III ; pour les détails sur la classification de Killip, voir l'annexe) ;
9. Incapacité à subir une imagerie par résonance magnétique cardiaque (CMR) selon le protocole de l'étude, ou allergie connue à tout agent de contraste radiographique ;
10. Participation à d'autres essais cliniques de médicaments et utilisation d'autres médicaments expérimentaux dans les 3 mois avant de recevoir le médicament de l'étude ;

11. Antécédents concomitants des maladies graves suivantes :

    1. Insuffisance hépatique ou rénale sévère (par exemple, nécessitant une dialyse) ;
    2. Tumeur maligne ou antécédents de tumeur maligne ;
    3. Maladie auto-immune sévère nécessitant une intervention thérapeutique ;
12. Hommes et femmes en âge de procréer (WOCBP) qui sont fertiles et ont des projets de conception pendant la période de l'étude, ainsi que les femmes enceintes ou allaitantes ;