En forskningsundersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af SGC001 hos patienter med anterior væg ST-segment elevation myokardieinfarkt

Inklusionskriterier:

1. 18-79 år (inklusive grænseværdier), mand eller kvinde;
2. Anterior væg STEMI: (a) historie med vedvarende brystsmerter/prækordiale ubehag (>30 minutter); (b) ved indlæggelse skal EKG opfylde kravene for Anterior væg STEMI:
3. Planlagt til pPCI-behandling;
4. Vurderet til at kunne fuldføre dosering inden for 6 timer efter starten af vedvarende brystsmerter/prækordiale ubehagssymptomer;
5. Deltageren eller deres værge forstår fuldt ud studiet mål, natur, metoder og potentielle bivirkninger, deltager frivilligt og har underskrevet informeret samtykkeformular (ICF).

Eksklusionskriterier:

1. Historie med følgende hjerteforhold:

   1. Historie med hjerteinfarkt, koronar revaskularisering (inklusive percutan koronar intervention [PCI] og koronar bypass grafting [CABG], etc.);
   2. Historie med hjerte-lunge-redning;
   3. Historie med apopleksi;
   4. Tilstedeværelse af alvorlige hjertestrukturelle abnormiteter såsom aorta dissektion og ventrikelaneurisme (inklusive nyopstået ventrikelaneurisme);
2. Patienter, der har modtaget trombolyse;
3. Patienter med en forventet levetid på mindre end 1 år;
4. Febril infektion, der kræver systemisk behandling inden for 2 uger før screening;
5. Venstre bundtelblok (QRS varighed ≥0,12 sekunder. Brede R-bølger i afledninger V5 og V6, med hak eller sløring på toppen, og ingen foregående q-bølge. Brede S-bølger eller rS-mønstre i afledninger V1 og V2. T-bølger i afledninger V5 og V6 er modsatte i retning af hoved QRS-bølgen);
6. Kardiogen shock eller hemodynamisk ustabilitet;
7. Samtidig alvorlig arytmi (inklusive højgradigt atrioventrikulært blok, syg sinus-syndrom, vedvarende ventrikulær takykardi, etc.) eller implanteret hjertestimulator;
8. Endelig diagnose af akut hjertesvigt (Killip-klassifikation ≥ III; for detaljer om Killip-klassifikation, se appendiks);
9. Ikke i stand til at gennemgå hjerte magnetisk resonans (CMR) scanning ifølge studieprotokollen, eller kendt allergi over for ethvert radiokontrastmiddel;
10. Deltagelse i andre lægemiddelkliniske forsøg og brug af andre undersøgelseslægemidler inden for 3 måneder før modtagelse af studielægemidlet;

11. Samtidig historie med følgende alvorlige sygdomme:

    1. Alvorlig hepatisk eller renal insufficiens (f.eks. kræver dialyse);
    2. Malign tumor eller historie med malign tumor;
    3. Alvorlig autoimmun sygdom, der kræver terapeutisk intervention;
12. Mænd og kvinder i den fertile alder (WOCBP), der er fertile og har planer om at blive gravide i løbet af studieperioden, samt gravide eller ammende kvinder;