Um Estudo de Investigação para Avaliar a Eficácia e Segurança do SGC001 em Doentes com Enfarte Agudo do Miocárdio com Elevação do Segmento ST na Parede Anterior

Critérios de Inclusão:

1. 18-79 anos de idade (incluindo valores limite), masculino ou feminino;
2. IAMCST de parede anterior: (a) história de dor torácica persistente/desconforto precordial (>30 minutos); (b) na admissão, o ECG deve cumprir os requisitos de IAMCST de parede anterior:
3. Planeado para tratamento pPCI;
4. Avaliado como capaz de completar a administração dentro de 6 horas após o início dos sintomas de dor torácica persistente/desconforto precordial;
5. O participante ou o seu tutor legal compreende totalmente os objetivos, natureza, métodos e potenciais reações adversas do estudo, concorda voluntariamente em participar e assinou o formulário de consentimento informado (FCI).

Critérios de Exclusão:

1. História das seguintes condições cardíacas:

   1. História de enfarte do miocárdio, revascularização coronária (incluindo intervenção coronária percutânea [ICP] e cirurgia de bypass coronário [CABG], etc.);
   2. História de reanimação cardiopulmonar;
   3. História de acidente vascular cerebral;
   4. Presença de anomalias estruturais cardíacas graves, como dissecção da aorta e aneurisma ventricular (incluindo aneurisma ventricular de novo);
2. Doentes que tenham recebido trombólise;
3. Doentes com uma esperança de vida inferior a 1 ano;
4. Infeção febril que requer tratamento sistémico nas 2 semanas anteriores ao rastreio;
5. Bloqueio de ramo esquerdo (duração do QRS ≥0,12 segundos. Ondas R largas nas derivações V5 e V6, com entalhe ou irregularidade no topo, e sem onda q precedente. Ondas S largas ou padrões rS nas derivações V1 e V2. As ondas T nas derivações V5 e V6 são opostas em direção à onda QRS principal);
6. Choque cardiogénico ou instabilidade hemodinâmica;
7. Arritmia grave concomitante (incluindo bloqueio auriculoventricular de alto grau, síndrome do seio doente, taquicardia ventricular sustentada, etc.) ou pacemaker cardíaco implantado;
8. Diagnóstico definitivo de insuficiência cardíaca aguda (classificação de Killip ≥ III; para detalhes sobre a classificação de Killip, ver Apêndice);
9. Incapacidade de realizar ressonância magnética cardíaca (RMC) de acordo com o protocolo do estudo, ou alergia conhecida a qualquer agente de contraste radiográfico;
10. Participação em outros ensaios clínicos de medicamentos e uso de outros medicamentos em investigação nos 3 meses anteriores à receção do medicamento do estudo;

11. História concomitante das seguintes doenças graves:

    1. Insuficiência hepática ou renal grave (por exemplo, que requeira diálise);
    2. Tumor maligno ou história de tumor maligno;
    3. Doença autoimune grave que requeira intervenção terapêutica;
12. Homens e mulheres em idade fértil (WOCBP) que sejam férteis e tenham planos para conceber durante o período do estudo, bem como mulheres grávidas ou a amamentar;