En forskningsstudie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til SGC001 hos pasienter med anterior vegg ST-segment elevasjon myokardieinfarkt

Inklusjonskriterier:

1. 18-79 år (inkludert grenseverdier), mann eller kvinne;
2. Anteriort vegg STEMI: (a) historie med vedvarende brystsmerter/ubehag foran i brystet (>30 minutter); (b) ved innleggelse må EKG oppfylle kravene for anteriort vegg STEMI:
3. Planlagt for pPCI-behandling;
4. Vurdert som i stand til å fullføre dosering innen 6 timer etter starten på vedvarende brystsmerter/ubehag foran i brystet;
5. Deltakeren eller deres verge forstår fullt ut målene, naturen, metodene og potensielle bivirkninger av studien, samtykker frivillig til å delta, og har signert informert samtykkeerklæring (ICF).

Eksklusjonskriterier:

1. Historie med følgende hjerteforhold:

   1. Historie med hjerteinfarkt, koronar revaskularisering (inkludert perkutan koronarintervensjon [PCI] og koronar bypass grafting [CABG], etc.);
   2. Historie med hjerte-lungeredning;
   3. Historie med hjerneslag;
   4. Tilstedeværelse av alvorlige strukturelle hjerteavvik som aortadisseksjon og ventrikkelaneurisme (inkludert nyoppstått ventrikkelaneurisme);
2. Pasienter som har mottatt trombolyse;
3. Pasienter med forventet levetid under 1 år;
4. Feberinfeksjon som krever systemisk behandling innen 2 uker før screening;
5. Venstre grenblokk (QRS-varighet ≥0,12 sekunder. Brede R-bølger i avledningene V5 og V6, med hak eller slurring på toppen, og ingen foregående q-bølge. Brede S-bølger eller rS-mønstre i avledningene V1 og V2. T-bølger i avledningene V5 og V6 er motsatt retning av hoved-QRS-bølgen);
6. Kardiogen sjokk eller hemodynamisk ustabilitet;
7. Samtidig alvorlig arytmi (inkludert høygradig atrioventrikulær blokk, syk sinussyndrom, vedvarende ventrikkeltakykardi, etc.) eller implantert hjertepacemaker;
8. Definitiv diagnose av akutt hjertefeil (Killip-klassifisering ≥ III; for detaljer om Killip-klassifisering, se vedlegg);
9. Ikke i stand til å gjennomgå kardiell magnetisk resonans (CMR) avbildning i henhold til studieprotokollen, eller kjent allergi mot ethvert radiokontrastmiddel;
10. Deltakelse i andre legemiddelkliniske studier og bruk av andre undersøkelseslegemidler innen 3 måneder før mottak av studielegemiddelet;

11. Samtidig historie med følgende alvorlige sykdommer:

    1. Alvorlig lever- eller nyresvikt (f.eks. krever dialyse);
    2. Malign svulst eller historie med malign svulst;
    3. Alvorlig autoimmun sykdom som krever terapeutisk intervensjon;
12. Menn og kvinner i fruktbar alder (WOCBP) som er fertile og har planer om å bli gravide i studieperioden, samt gravide eller ammende kvinner;