Uno Studio di Ricerca per Valutare l'Efficacia e la Sicurezza di SGC001 in Pazienti con Infarto Miocardico con Sopraslivellamento del Tratto ST della Parete Anteriore

Criteri di inclusione:

1. Età compresa tra 18 e 79 anni (inclusi i valori limite), maschio o femmina;
2. STEMI della parete anteriore: (a) anamnesi di dolore toracico persistente/disagio precordiale (>30 minuti); (b) all'ammissione, l'ECG deve soddisfare i requisiti per STEMI della parete anteriore:
3. Pianificato per trattamento pPCI;
4. Valutato come in grado di completare la somministrazione entro 6 ore dall'esordio dei sintomi di dolore toracico persistente/disagio precordiale;
5. Il partecipante o il suo tutore legale comprende appieno gli obiettivi, la natura, i metodi e le potenziali reazioni avverse dello studio, acconsente volontariamente a partecipare e ha firmato il modulo di consenso informato (ICF).

Criteri di esclusione:

1. Storia delle seguenti condizioni cardiache:

   1. Storia di infarto miocardico, rivascolarizzazione coronarica (inclusi intervento coronarico percutaneo [PCI] e bypass aortocoronarico [CABG], ecc.);
   2. Storia di rianimazione cardiopolmonare;
   3. Storia di ictus;
   4. Presenza di gravi anomalie strutturali cardiache come dissezione aortica e aneurisma ventricolare (incluso aneurisma ventricolare di nuova insorgenza);
2. Pazienti che hanno ricevuto trombolisi;
3. Pazienti con un'aspettativa di vita inferiore a 1 anno;
4. Infezione febbrile che richiede trattamento sistemico entro 2 settimane prima dello screening;
5. Blocco di branca sinistro (durata QRS ≥0,12 secondi. Onde R ampie nelle derivazioni V5 e V6, con incisura o slargamento in cima, e nessuna onda q precedente. Onde S ampie o pattern rS nelle derivazioni V1 e V2. Le onde T nelle derivazioni V5 e V6 sono di direzione opposta all'onda QRS principale);
6. Shock cardiogeno o instabilità emodinamica;
7. Aritmia grave concomitante (incluso blocco atrioventricolare di alto grado, sindrome del seno malato, tachicardia ventricolare sostenuta, ecc.) o pacemaker cardiaco impiantato;
8. Diagnosi definitiva di insufficienza cardiaca acuta (classificazione Killip ≥ III; per i dettagli sulla classificazione Killip, vedere Appendice);
9. Impossibilità di sottoporsi a imaging di risonanza magnetica cardiaca (CMR) secondo il protocollo di studio, o allergia nota a qualsiasi mezzo di contrasto radiologico;
10. Partecipazione ad altri studi clinici farmacologici e uso di altri farmaci sperimentali entro 3 mesi prima di ricevere il farmaco in studio;

11. Storia concomitante delle seguenti malattie gravi:

    1. Insufficienza epatica o renale grave (ad esempio, che richiede dialisi);
    2. Tumore maligno o storia di tumore maligno;
    3. Malattia autoimmune grave che richiede intervento terapeutico;
12. Uomini e donne in età fertile (WOCBP) che sono fertili e hanno piani di concepimento durante il periodo di studio, nonché donne in gravidanza o allattamento;