Les Effets Aigus de la Restriction du Flux Sanguin sur le Temps de Réaction Musculaire de la Cheville et la Proprioception chez les Individus en Bonne Santé
14 décembre 2025 mis à jour par: Melike Tugran, Uludag University
Cette étude contrôlée randomisée en cross-over vise à étudier les effets aigus de la restriction du flux sanguin (BFR) des membres inférieurs sur la proprioception de l'articulation de la cheville, le contrôle postural et l'activation musculaire chez des adultes en bonne santé.
Chaque participant effectuera des sessions de test dans des conditions BFR (60% de la pression d'occlusion artérielle individualisée) et de contrôle (simulée à 20 mmHg).
Les mesures de résultats incluent le sens de position articulaire, la kinesthésie, la performance d'équilibre statique et dynamique, ainsi que l'activité électromyographique (EMG) et les temps de réaction des muscles tibial antérieur et long fibulaire sélectionnés des membres inférieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les entorses latérales de la cheville font partie des blessures musculosquelettiques les plus fréquentes et peuvent entraîner une instabilité chronique de la cheville (ICA), en partie en raison d'une altération de la proprioception et du contrôle neuromusculaire.
L'entraînement avec restriction du flux sanguin (BFR) est largement utilisé pour augmenter les adaptations musculaires avec de faibles charges externes ; cependant, ses effets aigus sur la proprioception articulaire et le contrôle sensorimoteur, en particulier au niveau de l'articulation de la cheville, restent incertains et peuvent être néfastes dans certaines conditions.
Cet essai croisé randomisé contrôlé examinera les effets d'une application unique de BFR du membre inférieur sur le sens de la position articulaire de la cheville, la kinesthésie, l'équilibre statique et dynamique, ainsi que le temps de réaction basé sur l'EMG et l'activité des muscles du membre inférieur chez des adultes en bonne santé.
Les participants âgés de 18 à 40 ans sans entorse récente de la cheville, ni maladie neuromusculaire, cardiovasculaire ou thromboembolique subiront des tests de proprioception standardisés à l'aide d'un dynamomètre isocinétique, des tests d'équilibre statique sur une plateforme de force, le test Y-balance et des évaluations sur une plateforme de simulation d'inversion dans des conditions de BFR (60 % de la pression d'occlusion artérielle) et de contrôle à basse pression (20 mmHg).
La pression d'occlusion artérielle (POA) individuelle sera déterminée à l'aide d'une échographie Doppler, et le BFR sera appliqué avec un brassard pneumatique sur la partie la plus proximale de la cuisse.
Toutes les mesures seront effectuées sur le membre inférieur dominant, avec des sessions programmées au même moment de la journée pour minimiser la variabilité circadienne.
L'hypothèse principale est que le BFR aigu du membre inférieur détériorera la proprioception de l'articulation de la cheville et le contrôle sensorimoteur par rapport à la condition témoin, indiquant potentiellement une augmentation transitoire du risque de blessure lors des activités assistées par BFR.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie (Türkiye), 16059
- Uludag University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 40 ans
- Aucune maladie neuromusculaire ou cardiovasculaire connue
Critères d'exclusion :
- Antécédents ou présence de maladie cardiaque, coronarienne ou artérielle périphérique
- Présence ou antécédents de varices, hypertension, diabète sucré ou maladie pulmonaire
- Antécédents d'embolie pulmonaire ou de thrombose veineuse profonde
- Utilisation de médicaments affectant les systèmes nerveux central ou cardiovasculaire
- Utilisation de contraceptifs oraux ou d'anticoagulants
- Grossesse
- Plaies ouvertes ou tissu cicatriciel important au site d'application du brassard
- Antécédents de blessure ou de chirurgie musculosquelettique du membre inférieur
- Toute affection neurologique, vasculaire ou systémique pouvant interférer avec la réalisation du test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Restriction du Flux Sanguin
Les participants effectuent des tests d'équilibre/proprioception sous restriction du débit sanguin des membres inférieurs à 60 % de la PSO.
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Description du groupe : Les participants effectuent des tests d'équilibre/proprioception sous restriction du débit sanguin du membre inférieur à 60 % de la PSO.
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Comparateur factice: BFR Sham
Description BFR factice : Les participants effectuent les mêmes tests avec une restriction du débit sanguin factice (20 mmHg)
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Description du BFR simulé : Les participants effectuent les mêmes tests avec une restriction du flux sanguin simulée (20 mmHg)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de l'erreur de sens de position de l'articulation de la cheville (degrés)
Délai: jour 1 et jour 2
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Erreur absolue (degrés) entre les angles cibles et reproduits lors des tests de sens de position articulaire passive et active en inversion et flexion plantaire, mesurée avec un dynamomètre isocinétique.
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jour 1 et jour 2
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Performance de l'équilibre statique
Délai: jour 3
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Longueur du trajet du centre de pression (mm) en appui unipodal et en position tandem avec les yeux ouverts/fermés sur plateforme de force (HUR SmartBalance).
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jour 3
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Changement du seuil de kinesthésie (degrés)
Délai: jour 1 et jour 2
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Déplacement angulaire minimal (degrés) à partir duquel un mouvement est perçu pour la première fois en inversion et en flexion plantaire.
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jour 1 et jour 2
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Performance d'équilibre statique
Délai: jour 3
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vitesse d'oscillation (mm/s) en appui unipodal et en position tandem avec les yeux ouverts/fermés sur plate-forme de force (HUR SmartBalance).
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jour 3
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performances d'équilibre statique
Délai: jour 3
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surface d'oscillation (mm²) en appui unipodal et en position tandem les yeux ouverts/fermés sur plateforme de force (HUR SmartBalance).
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jour 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distances d'atteinte du test Y-Balance (cm)
Délai: jour 4
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Distances d'atteinte antérieure, postéro-médiale et postéro-latérale du membre testé.
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jour 4
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Temps de réaction du long péronier et du tibial antérieur (ms)
Délai: jour 4
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Temps entre le début de l'inversion induite par la plateforme et l'activation EMG dépassant 2× l'activité au repos.
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jour 4
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Activité EMG des membres inférieurs (%MVIC)
Délai: jour 4
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Amplitude EMG moyenne normalisée par rapport aux valeurs de la contraction isométrique volontaire maximale.
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jour 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ufuk sekir, Department of Sports Medicine, Bursa Uludağ University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2025
Première publication (Réel)
29 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-15/31
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .