- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07307339
Az akut véráramlás-korlátozás hatása az egészséges egyének bokaizom-reakciós idejére és propriocepciójára
2025. december 14. frissítette: Melike Tugran, Uludag University
Az akut véráramlási korlátozás hatásai a bokaizom reakcióidejére és a propriocepcióra egészséges egyéneknél
Ez a randomizált kontrollált keresztezett vizsgálat célja, hogy megvizsgálja az alsó végtag véráram-korlátozás (BFR) akut hatásait a bokaízület propriocepciójára, a testtartás-ellenőrzésre és az izomaktivációra egészséges felnőttekben.
Minden résztvevő tesztmunkameneteket hajt végre BFR (60% egyéni artériás oklúziós nyomás) és kontroll (20 mmHg ál) körülmények között.
Az eredménymérőszámok közé tartozik az ízületi helyzetérzékelés, a kinesthesia, a statikus és dinamikus egyensúlyi teljesítmény, valamint a kiválasztott alsó végtagi tibialis anterior és peroneus longus izmok elektromiográfiás (EMG) aktivitása és reakcióideje.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A laterális boka-rándulások a leggyakoribb mozgásszervi sérülések közé tartoznak, és krónikus boka-instabilitáshoz (CAI) vezethetnek, részben a sérült propriocepció és neuromuszkuláris kontroll miatt.
A véráram-korlátozás (BFR) edzést széles körben alkalmazzák az izomi adaptációk fokozására alacsony külső terhelés mellett; azonban akut hatásai az ízületi propriocepcióra és szenzomotoros kontrollra, különösen a bokaízületnél, továbbra is tisztázatlanok, és bizonyos körülmények között károsak lehetnek.
Ez a randomizált, kontrollált keresztezett vizsgálat megvizsgálja az egy alkalommal alkalmazott alsó végtag BFR-alkalmazás hatásait az ankle ízületi helyzetérzékelésre, kinézisre, statikus és dinamikus egyensúlyra, valamint az alsó végtagi izmok EMG-alapú reakcióidejére és aktivitására egészséges felnőttekben.
A 18-40 éves, nemrégiben boka-rándulással, neuromuszkuláris, kardiovaszkuláris vagy tromboembóliás betegséggel nem rendelkező résztvevők szabványosított propriocepciós teszteket végeznek izokinetikus dinamométerrel, statikus egyensúlyteszteket erőplatformon, Y-egyensúly tesztet és inverziós szimulációs platform-értékeléseket BFR (60%-os artériás okklúziós nyomás) és alacsony nyomású kontroll (20 Hgmm) körülmények között.
Az egyéni artériás okklúziós nyomást (AOP) Doppler ultrahanggal határozzák meg, és a BFR-t pneumatikus mandzsettával alkalmazzák a comb legproximálisabb részén.
Az összes mérést a domináns alsó végtagon hajtják végre, a munkameneteket ugyanabban a napszakban ütemezve, hogy minimalizálják a cirkadián variabilitást.
Az elsődleges hipotézis, hogy az akut alsó végtag BFR romlást okoz az ankle ízületi propriocepcióban és szenzomotoros kontrollban a kontroll körülményekhez képest, ami átmeneti sérülésveszély növekedésére utalhat a BFR-asszisztált tevékenységek során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bursa, Törökország (Türkiye), 16059
- Uludag University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 40 év közötti kor
- Nincs ismert neuromuszkuláris vagy kardiovaszkuláris betegség
Kizárási kritériumok:
- Szív-, koszorúér- vagy perifériás érbetegség anamnézise vagy jelenléte
- Vénás elváltozások, hypertonia, diabetes mellitus vagy tüdőbetegség jelenléte vagy anamnézise
- Tüdőembólia vagy mélyvénás trombózis anamnézise
- Központi idegrendszert vagy kardiovaszkuláris rendszert befolyásoló gyógyszerek használata
- Fogamzásgátló tabletta vagy anticoagulánsok használata
- Terhesség
- Nyílt sebek vagy jelentős hegszövet a mandzsetta alkalmazási helyén
- Alsó végtag mozgásszervi sérülésének vagy műtétjének anamnézise
- Bármilyen neurológiai, vénás vagy szisztémás állapot, amely zavarhatja a teszt teljesítését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Véráram-korlátozás
A résztvevők a testsúly 60%-os alsó végtagi véráramlási korlátozása mellett végeznek egyensúly-/proprioceptív teszteket.
|
Kar leírása: A résztvevők a lábvérellátás % 60 AOP-os korlátozása mellett végeznek egyensúly-/propriocepciós teszteket.
|
|
Sham Comparator: Sham BFR
Hamis BFR Leírás: A résztvevők ugyanazokat a teszteket végzik hamis (20 Hgmm) véráram-korlátozással
|
Sham BFR leírás: A résztvevők ugyanazokat a teszteket végzik el sham (20 Hgmm) véráramkorlátozással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bokaízület helyzetérzékelési hibájának változása (fok)
Időkeret: 1. és 2. nap
|
Abszolút hiba (fok) a cél és a reprodukált szögek között inverzió és talpflexió során végzett passzív és aktív ízületi helyzetérzékelési tesztek során, izokinetikus dinamométerrel mérve.
|
1. és 2. nap
|
|
Statikus Egyensúlyi Teljesítmény
Időkeret: 3. nap
|
A nyomásközéppont útjának hossza (mm) egy lábon és tandem állásban, nyitott/zárt szemmel, erőplatformon (HUR SmartBalance).
|
3. nap
|
|
Kinestezia-küszöb változása (fok)
Időkeret: 1. nap és 2. nap
|
Minimális szögeltolódás (fok), amelynél az inverzióban és plantarflexióban először érzékelhető a mozgás.
|
1. nap és 2. nap
|
|
Statikus egyensúlyi teljesítmény
Időkeret: 3. nap
|
ingadozási sebesség (mm/s) egy lábon és tandem állásban nyitott/lehunyt szemmel erőplatformon (HUR SmartBalance).
|
3. nap
|
|
statikus egyensúlyi teljesítmény
Időkeret: 3. nap
|
a kilengési terület (mm^2) egy lábon és tandem állásban nyitott/zárt szemmel erőplatformon (HUR SmartBalance).
|
3. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Y-Egyensúly Teszt Érőtávolságok (cm)
Időkeret: 4. nap
|
A tesztelt végtag elülső, poszteromediális és poszterolaterális érhetőségi távolságai.
|
4. nap
|
|
Peroneus Longus és Tibialis Anterior Reakcióidő (ms)
Időkeret: 4. nap
|
A platform által kiváltott inverzió kezdetétől az EMG aktivációig, amely meghaladja a nyugalmi aktivitás 2×-ét.
|
4. nap
|
|
Alsó végtag EMG aktivitás (%MVIC)
Időkeret: 4. nap
|
Az EMG-amplitúdó átlagértéke, amely a maximális önkéntes izometrikus összehúzódási értékekre normalizálva.
|
4. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: ufuk sekir, Department of Sports Medicine, Bursa Uludağ University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 14.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-15/31
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .