- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07307339
건강한 개인의 발목 근육 반응 시간과 고유수용성 감각에 대한 혈류 제한의 급성 효과
2025년 12월 14일 업데이트: Melike Tugran, Uludag University
건강한 개인에서 혈류 제한이 발목 근육 반응 시간과 고유수용성 감각에 미치는 급성 효과
본 무작위 대조 교차 연구는 건강한 성인을 대상으로 하지 혈류 제한(BFR)이 발목 관절 고유수용성 감각, 자세 조절 및 근육 활성화에 미치는 급성 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
각 참가자는 BFR(개별 동맥 폐색 압력의 60%) 조건과 대조(20 mmHg 가짜) 조건에서 테스트 세션을 완료할 것입니다.
결과 측정 항목에는 관절 위치 감각, 운동 감각, 정적 및 동적 균형 수행, 그리고 선택된 하지 근육인 경골 앞근과 장비골근의 근전도(EMG) 활동 및 반응 시간이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
측면 발목 염좌는 가장 흔한 근골격계 손상 중 하나이며, 부분적으로는 손상된 고유수용성 감각과 신경근 조절로 인해 만성 발목 불안정성(CAI)으로 이어질 수 있습니다.
혈류 제한(BFR) 훈련은 낮은 외부 하중으로 근육 적응을 증진시키기 위해 널리 사용되지만, 특히 발목 관절에서의 관절 고유수용성 감각과 감각운동 조절에 대한 급성 효과는 아직 명확하지 않으며 특정 조건에서는 해로울 수 있습니다.
이 무작위 대조 교차 시험은 건강한 성인에서 단일 세션 하지 BFR 적용이 발목 관절 위치 감각, 운동 감각, 정적 및 동적 균형, 그리고 하지 근육의 근전도 기반 반응 시간과 활동에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
최근 발목 염좌, 신경근, 심혈관 또는 혈전색전성 질환이 없는 18-40세 참가자들은 등속성 근력 측정기를 사용한 표준화된 고유수용성 감각 검사, 힘 플랫폼에서의 정적 균형 검사, Y-균형 검사, 그리고 BFR(동맥 폐색 압력의 60%) 및 저압 대조(20 mmHg) 조건에서의 내반 시뮬레이션 플랫폼 평가를 받을 것입니다.
개별 동맥 폐색 압력(AOP)은 도플러 초음파를 사용하여 결정되며, BFR은 대퇴부 최근위에 공기압 커프를 적용하여 시행됩니다.
모든 측정은 일주기 변동성을 최소화하기 위해 동일한 시간대에 예약된 세션으로 우세하지에서 수행될 것입니다.
주요 가설은 급성 하지 BFR이 대조 조건에 비해 발목 관절 고유수용성 감각과 감각운동 조절을 악화시킬 것이며, 이는 BFR 보조 활동 중 일시적인 부상 위험 증가를 나타낼 수 있다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bursa, 터키 (Türkiye), 16059
- Uludag University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이
- 알려진 신경근육 또는 심혈관 질환 없음
제외 기준:
- 심장, 관상동맥 또는 말초동맥 질환의 병력 또는 현재 상태
- 정맥류, 고혈압, 당뇨병 또는 폐질환의 현재 상태 또는 병력
- 폐색전증 또는 심부정맥혈전증 병력
- 중추신경계 또는 심혈관계에 영향을 미치는 약물 사용
- 경구 피임약 또는 항응고제 사용
- 임신
- 커프 적용 부위의 열린 상처 또는 유의미한 흉터 조직
- 하지 근골격계 손상 또는 수술 병력
- 검사 수행에 방해가 될 수 있는 신경학적, 혈관 또는 전신적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 혈류 제한
참가자는 하지 혈류 제한 상태에서 % 60 AOP의 균형/고유수용성 검사를 수행합니다.
|
Arm 설명: 참가자가 하지 혈류 제한 상태에서 % 60 AOP로 균형/고유수용성 검사를 수행합니다.
|
|
가짜 비교기: 가짜 BFR
Sham BFR 설명: 참가자들은 가짜(20 mmHg) 혈류 제한으로 동일한 검사를 수행합니다
|
Sham BFR 설명: 참가자들은 가짜(20 mmHg) 혈류 제한을 사용하여 동일한 검사를 수행합니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발목 관절 위치 감각 오류 변화(도)
기간: 1일차와 2일차
|
역전 및 저측 굴곡 시 수동 및 능동 관절 위치 감각 검사 중 목표 각도와 재현 각도 사이의 절대 오차(도), 등속성 역학 측정기로 측정
|
1일차와 2일차
|
|
정적 균형 성능
기간: 3일차
|
힘 측정 플랫폼(HUR SmartBalance)에서 눈을 뜬/감은 상태로 한 다리 및 탠덤 자세에서의 압력 중심 경로 길이(mm).
|
3일차
|
|
운동감각 역치 변화(도)
기간: day 1 and day 2
|
내반 및 저측굴곡에서 움직임이 처음 인지되는 최소 각도 변위(도)
|
day 1 and day 2
|
|
정적 균형 성능
기간: 3일차
|
힘 플랫폼(HUR SmartBalance)에서 눈을 뜨고/감은 상태로 한 발 및 탠덤 자세에서의 흔들림 속도(mm/s).
|
3일차
|
|
정적 균형 성능
기간: 3일차
|
힘 플랫폼(HUR SmartBalance)에서 눈을 뜨고/감은 상태로 한 발 서기와 탠덤 자세에서의 흔들림 면적(mm^2).
|
3일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Y-발란스 테스트 도달 거리 (cm)
기간: 4일차
|
검사 대상 사지의 전방, 후내측 및 후외측 도달 거리.
|
4일차
|
|
비골장근과 경골전근 반응 시간 (ms)
기간: 4일차
|
플랫폼 유발 반전 발생 시점부터 EMG 활성화가 휴식 활동의 2배를 초과하는 시간까지의 기간.
|
4일차
|
|
하지 근전도 활동 (%MVIC)
기간: 4일차
|
최대 자발적 등척성 수축 값에 정규화된 평균 근전도 진폭.
|
4일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: ufuk sekir, Department of Sports Medicine, Bursa Uludağ University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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