Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De akutte effektene av blodstrømsbegrensning på ankelmuskelreaksjonstid og proprioepsjon hos friske individer

14. desember 2025 oppdatert av: Melike Tugran, Uludag University

De akutte effektene av blodstrømsbegrensning på ankelleddsmuskelens reaksjonstid og proprioepsjon hos friske individer

Denne randomiserte kontrollerte kryssstudien har som mål å undersøke de akutte effektene av blodstrømningsrestriksjon (BFR) i nedre ekstremiteter på ankelleddspropriosepsjon, postural kontroll og muskelaktivering hos friske voksne. Hver deltaker vil gjennomføre testøkter under BFR (60% individualisert arteriell okklusjonstrykk) og kontroll (20 mmHg sham) betingelser. Utfallsmål inkluderer leddposisjonssans, kinestesi, statisk og dynamisk balanseytelse, og elektromyografisk (EMG) aktivitet og reaksjonstider for valgte nedre ekstremitetsmuskler (tibialis anterior og peroneus longus).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laterale ankelforbindelser er blant de vanligste muskelskjelettskadene og kan føre til kronisk ankelinstabilitet (CAI), delvis på grunn av nedsatt proprioepsjon og nevromuskulær kontroll. Blodstrømrestriksjon (BFR) trening er mye brukt for å forbedre muskeladaptasjoner med lave eksterne belastninger; imidlertid er dens akutte effekter på leddproprioepsjon og sensomotorisk kontroll, spesielt i ankelleddet, fortsatt uklare og kan være skadelige under visse forhold. Denne randomiserte kontrollerte kryssforsøket vil undersøke effektene av en enkeltøkt med nedre ekstremitet BFR-applikasjon på ankelleddsposisjonssans, kinestesi, statisk og dynamisk balanse, og EMG-basert reaksjonstid og aktivitet i nedre ekstremitets muskler hos friske voksne. Deltakere i alderen 18-40 år uten nylig ankelforbindelse, nevromuskulær, kardiovaskulær eller tromboembolisk sykdom vil gjennomgå standardiserte proprioepsjonstester ved bruk av en isokinetisk dynamometer, statiske balansetester på en kraftplattform, Y-balansetest og inverteringssimuleringsplattformvurderinger under BFR (60% arteriell okklusjonstrykk) og lavtrykkskontroll (20 mmHg) forhold. Individuelt arterielt okklusjonstrykk (AOP) vil bli bestemt ved bruk av Doppler ultralyd, og BFR vil bli påført med en pneumatisk mansjett på den mest proksimale låret. Alle målinger vil bli utført på den dominerende nedre ekstremiteten med økter planlagt på samme tid på dagen for å minimere døgnrytmisk variasjon. Den primære hypotesen er at akutt nedre ekstremitet BFR vil forverre ankelleddproprioepsjon og sensomotorisk kontroll sammenlignet med kontrolltilstanden, noe som potensielt indikerer en midlertidig økning i skaderisiko under BFR-assisterte aktiviteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 40 år
  • Ingen kjent neuromuskulær eller kardiovaskulær sykdom

Eksklusjonskriterier:

  • Historie eller tilstedeværelse av hjertesykdom, koronararteriesykdom eller perifer arteriell sykdom
  • Tilstedeværelse eller historie med åreknuter, høyt blodtrykk, diabetes mellitus eller lungesykdom
  • Historie med lungeemboli eller dyp venetrombose
  • Bruk av medikamenter som påvirker sentralnervesystemet eller kardiovaskulærsystemet
  • Bruk av p-piller eller antikoagulantia
  • Svangerskap
  • Åpne sår eller betydelig arrvev på området der mansjetten skal plasseres
  • Historie med muskelskjelettskade eller operasjon i nedre ekstremitet
  • Eventuell nevrologisk, vaskulær eller systemisk tilstand som kan forstyrre testutførelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blodstrømsbegrensning
Deltakere utfører balanse-/propriosepsjonstester under restriksjon av blodstrøm i nedre ekstremitet ved % 60 AOP.
Annen: Blodstrømsrestriksjon
Armbeskrivelse: Deltakere utfører balanse-/propriosepsjonstester under blodstrømningsbegrensning i nedre ekstremitet ved % 60 AOP.
Sham-komparator: Sham BFR
Sham BFR Beskrivelse: Deltakerne utfører de samme testene med sham (20 mmHg) blodstrømningsrestriksjon
Annen: Sham Blodstrømsbegrensning
Sham BFR-beskrivelse: Deltakerne utfører de samme testene med falsk (20 mmHg) blodstrømningsrestriksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ankelens leddposisjonssansefeil (grader)
Tidsramme: dag 1 og dag 2
Absolutt feil (grader) mellom målvinkler og reproduserte vinkler under passive og aktive leddstillingstester i inversjon og plantar fleksjon, målt med en isokinetisk dynamometer.
dag 1 og dag 2
Statisk Balanseytelse
Tidsramme: dag 3
Trykksenterets banelengde (mm) i enbens- og tandemstilling med åpne/lukkede øyne på kraftplattform (HUR SmartBalance).
dag 3
Endring i kinestesiterskel (grader)
Tidsramme: dag 1 og dag 2
Minimal vinkelutslag (grader) der bevegelse først oppfattes i inversjon og plantarfl eksjon.
dag 1 og dag 2
Statisk balanseytelse
Tidsramme: dag 3
svevehastighet (mm/s) i enbens- og tandemstilling med øyne åpne/lukket på kraftplattform (HUR SmartBalance).
dag 3
statisk balanseprestasjon
Tidsramme: dag 3
sveveområde (mm^2) i enkelbens- og tandemstilling med åpne/lukkede øyne på kraftplattform (HUR SmartBalance).
dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Y-Balance Test Rekkevidde (cm)
Tidsramme: dag 4
Anterior, posteromedial og posterolateral rekkevidde for den testede ekstremiteten.
dag 4
Peroneus Longus og Tibialis Anterior Reaksjonstid (ms)
Tidsramme: dag 4
Tid fra start av plattformindusert inversjon til EMG-aktivering som overstiger 2× hvileaktivitet.
dag 4
EMG-aktivitet i underekstremitet (%MVIC)
Tidsramme: dag 4
Gjennomsnittlig EMG-amplitude normalisert til maksimale frivillige isometriske kontraksjonsverdier.
dag 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uludag University

Etterforskere

  • Studieleder: ufuk sekir, Department of Sports Medicine, Bursa Uludağ University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-15/31

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodstrømningsbegrensning

Kliniske studier på Blodstrømsrestriksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere