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健康な個人における血流制限が足首筋反応時間と固有受容感覚に及ぼす急性効果

2025年12月14日 更新者：Melike Tugran、Uludag University

健康な個人における血流制限の足首筋反応時間および固有受容感覚への急性効果

このランダム化比較クロスオーバー試験は、健康な成人における下肢の血流制限（BFR）が足関節の固有受容感覚、姿勢制御、および筋活動に及ぼす急性効果を調査することを目的としています。 各参加者は、BFR（個人化動脈閉塞圧の60％）条件および対照（20 mmHg 疑似）条件下で試験セッションを完了します。 アウトカム指標には、関節位置覚、運動覚、静的および動的バランスパフォーマンス、ならびに選択した下肢の前脛骨筋および長腓骨筋の筋電図（EMG）活動と反応時間が含まれます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

外側足関節捻挫は最も一般的な筋骨格系損傷の一つであり、固有受容感覚と神経筋制御の障害により、慢性足関節不安定症（CAI）を引き起こす可能性があります。 血流制限（BFR）トレーニングは、低負荷で筋適応を増強するために広く用いられていますが、特に足関節における関節固有受容感覚と感覚運動制御への急性効果は不明であり、特定の条件下では有害となる可能性があります。 この無作為化クロスオーバー試験では、単回の下肢BFR適用が、健康成人における足関節位置覚、運動覚、静的・動的バランス、および筋電図に基づく下肢筋の反応時間と活動に及ぼす影響を検討します。 最近の足関節捻挫、神経筋疾患、心血管疾患、血栓塞栓症のない18〜40歳の参加者は、等速性ダイナモメーターを用いた標準化された固有受容感覚テスト、フォースプラットフォーム上の静的バランステスト、Yバランステスト、およびBFR（動脈閉塞圧の60%）と低圧対照（20 mmHg）条件下での内反シミュレーションプラットフォーム評価を受けます。 個々の動脈閉塞圧（AOP）はドップラー超音波で決定され、BFRは大腿部の最も近位に空気圧カフを装着して適用されます。 すべての測定は優位下肢で実施され、日内変動を最小限に抑えるため、セッションは同じ時間帯にスケジュールされます。 主仮説は、急性下肢BFRが対照条件と比較して足関節固有受容感覚と感覚運動制御を悪化させ、BFR補助活動中の一時的な傷害リスク増加を示す可能性があるというものです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準：

  • 18歳から40歳まで
  • 神経筋疾患や心血管疾患の既往歴がないこと

除外基準：

  • 心臓病、冠動脈疾患、末梢動脈疾患の既往歴または現病歴
  • 静脈瘤、高血圧、糖尿病、肺疾患の現病歴または既往歴
  • 肺塞栓症または深部静脈血栓症の既往歴
  • 中枢神経系または心血管系に影響を与える薬剤の使用
  • 経口避妊薬または抗凝固薬の使用
  • 妊娠中
  • カフ装着部位に開放創や著明な瘢痕組織があること
  • 下肢の筋骨格系損傷または手術の既往歴
  • 検査の実施を妨げる可能性のある神経学的、血管性、または全身性の疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：血流制限
参加者は下肢血流制限下で%60AOPのバランス/固有受容テストを実施します。
他の：血流制限
アームの説明：参加者は下肢の血流制限下でバランス／固有受容テストを実施し、制限レベルはAOPの60％です。
偽コンパレータ：偽BFR
シャムBFR説明：参加者は偽（20 mmHg）の血流制限で同じテストを実行します
他の：偽血流制限
Sham BFR 説明：参加者は偽（20 mmHg）血流制限で同じテストを行います

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足関節位置覚誤差の変化（度）
時間枠：1日目と2日目
受動的および能動的関節位置覚テストにおける、内反および底屈時の目標角度と再現角度との間の絶対誤差（度）。等速性ダイナモメーターで測定。
1日目と2日目
静的バランス性能
時間枠：3日目
単脚およびタンデム立位における圧力中心経路長（mm）、開眼／閉眼状態でフォースプラットフォーム（HUR SmartBalance）上で測定。
3日目
動覚閾値の変化（度）
時間枠：日1と日2
内反および底屈において最初に動きが知覚される最小角度変位（度）。
日1と日2
静的バランス性能
時間枠：3日目
単脚およびタンデム立位における揺れ速度（mm/s）（開眼・閉眼）、フォースプラットフォーム（HUR SmartBalance）上。
3日目
静的バランス性能
時間枠：3日目
単脚およびタンデム立位におけるスウェイエリア（mm^2）、開眼・閉眼状態でフォースプラットフォーム（HUR SmartBalance）上で測定。
3日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Yバランステスト到達距離（cm）
時間枠：4日目
テスト対象の肢の前方、後内側、および後外側の到達距離。
4日目
腓腹筋と前脛骨筋反応時間 (ms)
時間枠：4日目
プラットフォーム誘発性反転の開始から、安静時活動の2倍を超えるEMG活性化までの時間。
4日目
下肢筋電図活動（%MVIC）
時間枠：4日目
最大随意等尺性収縮値に正規化した平均EMG振幅
4日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Uludag University

捜査官

  • スタディディレクター：ufuk sekir、Department of Sports Medicine, Bursa Uludağ University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月1日

一次修了 (推定)

2025年12月30日

研究の完了 (推定)

2026年1月10日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月14日

最初の投稿 (実際)

2025年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月14日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025-15/31

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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