Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky omezení průtoku krve na reakční dobu svalů kotníku a propriocepci u zdravých jedinců

14. prosince 2025 aktualizováno: Melike Tugran, Uludag University
Tato randomizovaná kontrolovaná křížová studie si klade za cíl prozkoumat akutní účinky omezení průtoku krve v dolních končetinách (BFR) na propriocepci hlezenního kloubu, posturální kontrolu a svalovou aktivaci u zdravých dospělých osob. Každý účastník absolvuje testovací sezení za podmínek BFR (60% individualizovaného arteriálního okluzního tlaku) a kontrolních podmínek (20 mmHg sham). Výsledné měřítka zahrnují smysl pro polohu kloubu, kinestezii, statickou a dynamickou rovnováhu a elektromyografickou (EMG) aktivitu a reakční časy vybraných svalů dolních končetin (tibialis anterior a peroneus longus).

Přehled studie

Detailní popis

Laterální distorze kotníku patří mezi nejčastější muskuloskeletální poranění a mohou vést k chronické nestabilitě kotníku (CAI), částečně kvůli narušené propriocepci a neuromuskulární kontrole. Trénink s omezením průtoku krve (BFR) je široce používán k posílení svalových adaptací s nízkou vnější zátěží; nicméně jeho akutní účinky na kloubní propriocepci a senzomotorickou kontrolu, zejména v kotníku, zůstávají nejasné a za určitých podmínek mohou být škodlivé. Tato randomizovaná kontrolovaná zkřížená studie prozkoumá účinky jednorázové aplikace BFR na dolní končetinu na smysl pro polohu kotníku, kinestezii, statickou a dynamickou rovnováhu a EMG-během reakční doby a aktivity svalů dolních končetin u zdravých dospělých. Účastníci ve věku 18–40 let bez nedávné distorze kotníku, neuromuskulárního, kardiovaskulárního nebo tromboembolického onemocnění podstoupí standardizované propriocepční testy pomocí izokinetického dynamometru, statické testy rovnováhy na silové plošině, Y-balance test a hodnocení na platformě pro simulaci inverze za podmínek BFR (60% arteriální okluzní tlak) a kontrolních podmínek s nízkým tlakem (20 mmHg). Individuální arteriální okluzní tlak (AOP) bude stanoven pomocí Dopplerova ultrazvuku a BFR bude aplikováno pomocí pneumatické manžety na nejproximálnější stehno. Všechna měření budou provedena na dominantní dolní končetině s termíny sezení naplánovanými na stejnou denní dobu, aby se minimalizovala cirkadiánní variabilita. Primární hypotézou je, že akutní BFR dolní končetiny zhorší propriocepci kotníku a senzomotorickou kontrolu ve srovnání s kontrolní podmínkou, což může naznačovat přechodné zvýšení rizika poranění během aktivit asistovaných BFR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 40 lety
  • Žádné známé neuromuskulární nebo kardiovaskulární onemocnění

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie nebo přítomnost srdečního, koronárního arteriálního nebo periferního arteriálního onemocnění
  • Přítomnost nebo historie křečových žil, hypertenze, diabetes mellitus nebo plicního onemocnění
  • Historie plicní embolie nebo hluboké žilní trombózy
  • Užívání léků ovlivňujících centrální nervový nebo kardiovaskulární systém
  • Užívání perorálních kontraceptiv nebo antikoagulancií
  • Těhotenství
  • Otevřené rány nebo významná jizvová tkáň v místě aplikace manžety
  • Historie muskuloskeletálního poranění nebo operace dolních končetin
  • Jakýkoli neurologický, cévní nebo systémový stav, který může ovlivnit provedení testu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Omezení průtoku krve
Účastníci provádějí testy rovnováhy/propriocepce za podmínek omezení průtoku krve v dolních končetinách při % 60 AOP.
Popis skupiny: Účastníci provádějí testy rovnováhy/propriocepce při omezení průtoku krve dolních končetin na 60 % AOP.
Falešný srovnávač: Sham BFR
Sham BFR Popis: Účastníci provádějí stejné testy s falešným (20 mmHg) omezením průtoku krve
Sham BFR Popis: Účastníci provádějí stejné testy s falešným (20 mmHg) omezením průtoku krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna chyby propriocepce kotníkového kloubu (stupně)
Časové okno: den 1 a den 2
Absolutní chyba (ve stupních) mezi cílovými a reprodukovanými úhly během pasivních a aktivních testů polohocitu kloubů při inverzi a plantární flexi, měřená izokinetickým dynamometrem.
den 1 a den 2
Statický výkon rovnováhy
Časové okno: den 3
Délka dráhy těžiště tlaku (mm) v postoji na jedné noze a v tandemu s otevřenýma/zavřenýma očima na silové platformě (HUR SmartBalance).
den 3
Změna prahu kinestézie (stupně)
Časové okno: den 1 a den 2
Minimální úhlové posunutí (ve stupních), při kterém je pohyb poprvé vnímán při inverzi a plantární flexi.
den 1 a den 2
Výkon statické rovnováhy
Časové okno: den 3
rychlost vychýlení (mm/s) v postoji na jedné noze a tandemovém postoji s otevřenýma/zavřenýma očima na silové platformě (HUR SmartBalance).
den 3
výkon statické rovnováhy
Časové okno: den 3
plocha výkyvu (mm^2) ve stoji na jedné noze a v tandemu s otevřenýma/zavřenýma očima na silové plošině (HUR SmartBalance).
den 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálenosti dosahu testu Y-balance (cm)
Časové okno: den 4
Vzdálenosti dosahu přední, posteromediální a posterolaterální testované končetiny.
den 4
Reakční doba dlouhého svalového lýtkového svalu a předního svalového svalu holenního (ms)
Časové okno: 4. den
Čas od nástupu platformou vyvolané inverze po aktivaci EMG překračující 2× klidovou aktivitu.
4. den
Aktivita EMG dolních končetin (%MVIC)
Časové okno: den 4
Průměrná amplituda EMG normalizovaná k hodnotám maximálního dobrovolného izometrického stahu.
den 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ufuk sekir, Department of Sports Medicine, Bursa Uludağ University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omezení průtoku krve

Klinické studie na Omezení průtoku krve

Předplatit