De akuta effekterna av blodflödesrestriktion på fotledsmuskelns reaktionstid och proprioception hos friska individer
14 december 2025 uppdaterad av: Melike Tugran, Uludag University
De akuta effekterna av blodflödesbegränsning på fotledsmuskelns reaktionstid och proprioception hos friska individer
Denna randomiserade kontrollerade korsningsstudie syftar till att undersöka de akuta effekterna av blodflödesbegränsning (BFR) i nedre extremiteterna på fotledsproprioception, postural kontroll och muskelaktivering hos friska vuxna.
Varje deltagare kommer att genomföra testsessioner under BFR (60 % individuellt anpassat arteriellt ocklusionstryck) och kontroll (20 mmHg skenbehandling) förhållanden.
Utfallsmått inkluderar ledpositionskänsla, kinestesi, statisk och dynamisk balansprestation, samt elektromyografisk (EMG) aktivitet och reaktionstider för utvalda nedre extremitetsmuskler: tibialis anterior och peroneus longus.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Laterala fotledsskador är bland de vanligaste muskuloskeletala skadorna och kan leda till kronisk fotledsinstabilitet (CAI), delvis på grund av nedsatt proprioception och neuromuskulär kontroll.
Blodflödesbegränsningsträning (BFR) används ofta för att förbättra muskelanpassningar med låga externa belastningar; dess akuta effekter på ledproprioception och sensomotorisk kontroll, särskilt i fotleden, är dock fortfarande oklara och kan vara skadliga under vissa förhållanden.
Denna randomiserade kontrollerade korsningstrialsstudie kommer att undersöka effekterna av en enskild session av nedre extremitetens BFR-applikation på fotledens positionssinne, kinestesi, statisk och dynamisk balans samt EMG-baserad reaktionstid och aktivitet i nedre extremitetens muskler hos friska vuxna.
Deltagare i åldern 18-40 år utan nyligen fotledsskada, neuromuskulär, kardiovaskulär eller tromboembolisk sjukdom kommer att genomgå standardiserade proprioceptionstester med en isokinetisk dynamometer, statiska balanstester på en kraftplattform, Y-balans-test och inverteringssimuleringsplattformsvärderingar under BFR (60% arteriellt ocklusionstryck) och lågtryckskontroll (20 mmHg) förhållanden.
Individuellt arteriellt ocklusionstryck (AOP) kommer att fastställas med Doppler-ultraljud, och BFR kommer att appliceras med en pneumatisk manschett på det mest proximala låret.
Alla mätningar kommer att utföras på den dominanta nedre extremiteten med sessioner schemalagda vid samma tid på dagen för att minimera cirkadisk variabilitet.
Den primära hypotesen är att akut BFR i nedre extremiteten kommer att försämra fotledens proprioception och sensomotoriska kontroll jämfört med kontrollförhållandet, vilket potentiellt indikerar ett tillfälligt ökat skaderisk under BFR-assisterade aktiviteter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bursa, Turkiet (Türkiye), 16059
- Uludag University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 40 år
- Ingen känd neuromuskulär eller kardiovaskulär sjukdom
Exklusionskriterier:
- Historia eller förekomst av hjärtsjukdom, kranskärlssjukdom eller perifer artärsjukdom
- Förekomst eller historia av åderbråck, hypertoni, diabetes mellitus eller lungsjukdom
- Historia av lungemboli eller djup ventrombos
- Användning av läkemedel som påverkar centrala nervsystemet eller hjärt-kärlsystemet
- Användning av p-piller eller antikoagulantia
- Graviditet
- Öppna sår eller betydande ärrvävnad vid manschettapplikationsplatsen
- Historia av muskel- eller skelettskada i nedre extremiteterna eller operation
- Något neurologiskt, vaskulärt eller systemiskt tillstånd som kan störa testprestanda
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Blodflödesbegränsning
Deltagare utför balans-/proprioceptionstester under blodflödesbegränsning i nedre extremiteterna vid %60 AOP.
|
Armbeskrivning: Deltagarna utför balans-/proprioceptionstester under blodflödesrestriktion i nedre extremitet vid 60 % AOP.
|
|
Sham Comparator: Falsk BFR
Sham BFR-beskrivning: Deltagarna utför samma tester med falsk (20 mmHg) blodflödesbegränsning
|
Sham BFR-beskrivning: Deltagarna utför samma tester med fejkad (20 mmHg) blodflödesrestriktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fotledspositionskänslans fel (grader)
Tidsram: dag 1 och dag 2
|
Absolut fel (grader) mellan mål och reproducerade vinklar under passiva och aktiva ledpositionssinetester i inversion och plantarflektion, mätt med en isokinetisk dynamometer.
|
dag 1 och dag 2
|
|
Statisk Balansprestation
Tidsram: dag 3
|
Centrum för tryckvägens längd (mm) i enbens- och tandemställning med öppna/stängda ögon på kraftplattform (HUR SmartBalance).
|
dag 3
|
|
Förändring i kinesteströskel (grader)
Tidsram: dag 1 och dag 2
|
Minimal vinkelförskjutning (grader) vid vilken rörelse först uppfattas vid inversion och plantarflexion.
|
dag 1 och dag 2
|
|
Statisk balansprestanda
Tidsram: dag 3
|
svajhastighet (mm/s) i enbensställning och tandemställning med öppna/stängda ögon på kraftplattform (HUR SmartBalance).
|
dag 3
|
|
statisk balansprestanda
Tidsram: dag 3
|
svajyta (mm^2) i enbensställning och tandemställning med öppna/stängda ögon på kraftplattform (HUR SmartBalance).
|
dag 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Y-Balance Test Räckvidd (cm)
Tidsram: dag 4
|
Anteriort, posteromedialt och posterolateralt räckavstånd för det testade benet.
|
dag 4
|
|
Peroneus Longus och Tibialis Anterior Reaktionstid (ms)
Tidsram: dag 4
|
Tid från början av plattformsinducerad inversion till EMG-aktivering som överstiger 2× vilaktivitet.
|
dag 4
|
|
Aktivitet i nedre extremitetens EMG (%MVIC)
Tidsram: dag 4
|
Medelvärde för EMG-amplitud normaliserad till maximala värden för frivillig isometrisk kontraktion.
|
dag 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ufuk sekir, Department of Sports Medicine, Bursa Uludağ University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
10 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2025
Första postat (Faktisk)
29 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-15/31
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .