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Gli Effetti Acuti della Restrizione del Flusso Sanguigno sul Tempo di Reazione Muscolare della Caviglia e sulla Propriocezione in Individui Sani

14 dicembre 2025 aggiornato da: Melike Tugran, Uludag University
Questo studio controllato randomizzato a crossover mira a indagare gli effetti acuti della restrizione del flusso sanguigno (BFR) degli arti inferiori sulla propriocezione dell'articolazione della caviglia, sul controllo posturale e sull'attivazione muscolare in adulti sani. Ogni partecipante completerà sessioni di test in condizioni di BFR (60% della pressione di occlusione arteriosa individualizzata) e di controllo (simulazione a 20 mmHg). Le misure di esito includono il senso della posizione articolare, la cinestesia, le prestazioni di equilibrio statico e dinamico, e l'attività elettromiografica (EMG) e i tempi di reazione dei muscoli tibiale anteriore e peroneo lungo degli arti inferiori selezionati.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le distorsioni laterali della caviglia sono tra gli infortuni muscoloscheletrici più comuni e possono portare a instabilità cronica della caviglia (CAI), in parte a causa di un'alterata propriocezione e controllo neuromuscolare.
L'allenamento con restrizione del flusso sanguigno (BFR) è ampiamente utilizzato per potenziare gli adattamenti muscolari con carichi esterni bassi; tuttavia, i suoi effetti acuti sulla propriocezione articolare e sul controllo sensorimotorio, in particolare a livello dell'articolazione della caviglia, rimangono poco chiari e potrebbero essere dannosi in determinate condizioni.
Questo studio randomizzato controllato a crossover esaminerà gli effetti di una singola sessione di applicazione di BFR all'arto inferiore sul senso di posizione articolare della caviglia, sulla cinestesia, sull'equilibrio statico e dinamico, e sul tempo di reazione basato su EMG e sull'attività dei muscoli degli arti inferiori in adulti sani.
Partecipanti di età compresa tra 18 e 40 anni senza recenti distorsioni alla caviglia, malattie neuromuscolari, cardiovascolari o tromboemboliche si sottoporranno a test di propriocezione standardizzati utilizzando un dinamometro isocinetico, test di equilibrio statico su una piattaforma di forza, test di equilibrio Y e valutazioni su piattaforma di simulazione dell'inversione in condizioni di BFR (60% della pressione di occlusione arteriosa) e di controllo a bassa pressione (20 mmHg).
La pressione di occlusione arteriosa (AOP) individuale sarà determinata utilizzando l'ecografia Doppler, e il BFR sarà applicato con un bracciale pneumatico nella parte più prossimale della coscia.
Tutte le misurazioni saranno eseguite sull'arto inferiore dominante con sessioni programmate alla stessa ora del giorno per minimizzare la variabilità circadiana.
L'ipotesi principale è che il BFR acuto all'arto inferiore peggiorerà la propriocezione articolare della caviglia e il controllo sensorimotorio rispetto alla condizione di controllo, indicando potenzialmente un aumento transitorio del rischio di infortunio durante le attività assistite da BFR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 40 anni
  • Nessuna malattia neuromuscolare o cardiovascolare nota

Criteri di esclusione:

  • Storia o presenza di malattie cardiache, coronariche o arteriopatie periferiche
  • Presenza o storia di vene varicose, ipertensione, diabete mellito o malattie polmonari
  • Storia di embolia polmonare o trombosi venosa profonda
  • Uso di farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale o cardiovascolare
  • Uso di contraccettivi orali o anticoagulanti
  • Gravidanza
  • Ferite aperte o tessuto cicatriziale significativo nel sito di applicazione del bracciale
  • Storia di lesioni o interventi chirurgici all'arto inferiore
  • Qualsiasi condizione neurologica, vascolare o sistemica che possa interferire con le prestazioni del test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Restrizione del Flusso Sanguigno
I partecipanti eseguono test di equilibrio/propriocezione sotto restrizione del flusso sanguigno degli arti inferiori al 60% della Pressione Arteriosa Occlusiva (AOP).
Altro: Restrizione del Flusso Sanguigno
Arm Description: I partecipanti eseguono test di equilibrio/propriocezione sotto restrizione del flusso sanguigno agli arti inferiori al 60% della Pressione Arteriosa Occlusiva (AOP).
Comparatore fittizio: Sham BFR
Descrizione BFR simulato: I partecipanti eseguono gli stessi test con restrizione del flusso sanguigno simulata (20 mmHg)
Altro: Restrizione di Flusso Ematico Simulata
Descrizione BFR Simulato: I partecipanti eseguono gli stessi test con restrizione del flusso sanguigno simulata (20 mmHg)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'errore del senso di posizione dell'articolazione della caviglia (gradi)
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 2
Errore assoluto (gradi) tra gli angoli bersaglio e riprodotti durante i test di senso di posizione articolare passiva e attiva in inversione e flessione plantare, misurato con un dinamometro isocinetico.
giorno 1 e giorno 2
Prestazione di Equilibrio Statico
Lasso di tempo: giorno 3
Lunghezza del percorso del centro di pressione (mm) in appoggio monopodalico e in appoggio in tandem con occhi aperti/chiusi sulla piattaforma di forza (HUR SmartBalance).
giorno 3
Variazione della Soglia di Cinestesia (gradi)
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 2
Minimo spostamento angolare (gradi) al quale il movimento viene percepito per la prima volta in inversione e flessione plantare.
giorno 1 e giorno 2
Prestazione di equilibrio statico
Lasso di tempo: giorno 3
velocità di oscillazione (mm/s) in appoggio monopodalico e in appoggio tandem con occhi aperti/chiusi sulla piattaforma di forza (HUR SmartBalance).
giorno 3
prestazioni di equilibrio statico
Lasso di tempo: giorno 3
area di oscillazione (mm^2) in appoggio monopodalico e bipodalico in tandem con occhi aperti/chiusi su piattaforma di forza (HUR SmartBalance).
giorno 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanze di Raggiungimento del Test Y-Balance (cm)
Lasso di tempo: giorno 4
Distanze di portata anteriore, posteromediale e posterolaterale dell'arto testato.
giorno 4
Tempo di Reazione del Peroneo Lungo e del Tibiale Anteriore (ms)
Lasso di tempo: giorno 4
Tempo dall'inizio dell'inversione indotta dalla piattaforma all'attivazione EMG che supera 2× l'attività a riposo.
giorno 4
Attività EMG dell'Arto Inferiore (%MVIC)
Lasso di tempo: giorno 4
Ampiezza EMG media normalizzata ai valori di contrazione isometrica volontaria massima.
giorno 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uludag University

Investigatori

  • Direttore dello studio: ufuk sekir, Department of Sports Medicine, Bursa Uludağ University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-15/31

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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