- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07307339
Verenvirtauksen rajoituksen akuutit vaikutukset nilkkalihasten reaktioaikaan ja proprioceptioon terveillä henkilöillä
sunnuntai 14. joulukuuta 2025 päivittänyt: Melike Tugran, Uludag University
Verenkiertorajoituksen akuutit vaikutukset nilkan lihasten reaktioaikaan ja proprioceptioon terveillä yksilöillä
Tämä satunnaistettu kontrolloitu ristikkäistutkimus pyrkii tutkimaan alaraajojen verenvirtausrajoituksen (BFR) akuutteja vaikutuksia nilkanivelten proprioceptioniin, asennon hallintaan ja lihasaktivaatioon terveillä aikuisilla.
Jokainen osallistuja suorittaa testitilanteet BFR-olosuhteissa (60 % yksilöllisestä valtimotukospaineesta) ja kontrolliolosuhteissa (20 mmHg vale).
Tuloksen mittareita sisältävät nivelaseman aistiminen, kinestesia, staattinen ja dynaaminen tasapainosuoritus sekä valittujen alaraajan etupuolisen sääri- ja pitkän pohjelihasten elektromyografinen (EMG) aktiivisuus ja reaktioajat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lateral ankle sprains are among the most common musculoskeletal injuries and may lead to chronic ankle instability (CAI), partly due to impaired proprioception and neuromuscular control.
Blood flow restriction (BFR) training is widely used to augment muscular adaptations with low external loads; however, its acute effects on joint proprioception and sensorimotor control, particularly at the ankle joint, remain unclear and may be detrimental under certain conditions.
This randomized controlled crossover trial will examine the effects of a single-session lower limb BFR application on ankle joint position sense, kinesthesia, static and dynamic balance, and EMG-based reaction time and activity of lower limb muscles in healthy adults.
Participants aged 18-40 years without recent ankle sprain, neuromuscular, cardiovascular, or thromboembolic disease will undergo standardized proprioception tests using an isokinetic dynamometer, static balance tests on a force platform, Y-balance test, and inversion simulation platform assessments under BFR (60% arterial occlusion pressure) and low-pressure control (20 mmHg) conditions.
Individual arterial occlusion pressure (AOP) will be determined using Doppler ultrasound, and BFR will be applied with a pneumatic cuff at the most proximal thigh.
All measurements will be performed on the dominant lower limb with sessions scheduled at the same time of day to minimize circadian variability.
The primary hypothesis is that acute lower limb BFR will worsen ankle joint proprioception and sensorimotor control compared with the control condition, potentially indicating a transient increase in injury risk during BFR-assisted activities.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki (Türkiye), 16059
- Uludag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 18–40 vuotta
- Ei tunnettuja neuromuskulaarisia tai kardiovaskulaarisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai nykyinen sydän-, sepelvaltimotaudin tai ääreisvaltimotaudin sairaus
- Varikositeetit, hypertonia, diabetes mellitus tai keuhkosairaus nykyisin tai aiemmin
- Aiempi keuhkoveritulppa tai syvä laskimotukos
- Keskushermostoon tai verenkiertoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- E-pillereiden tai antikoagulanttien käyttö
- Raskaus
- Avohaavat tai merkittävät arpikudokset mansetin kiinnityskohtaan
- Aiempi alaraajojen tuki- ja liikuntaelinten vamma tai leikkaus
- Mikä tahansa neurologinen, verisuoniston tai systeeminen sairaus, joka voi häiritä testin suorittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verenvirtauksen rajoitus
Osallistujat suorittavat tasapaino- ja proprioceptiotestejä alaraajojen verenvirtausrajoituksen alaisena % 60 AOP:ssa.
|
Arm Description: Osallistujat suorittavat tasapaino- ja proprioceptiotestejä alaraajojen verenkiertorajoituksen alaisena % 60 AOP:ssa.
|
|
Huijausvertailija: Sham BFR
Sham BFR Kuvaus: Osallistujat suorittavat samat testit harhautusmenetelmällä (20 mmHg) verenkiertorajoituksella
|
Sham BFR-kuvaus: Osallistujat suorittavat samat testit valekokeilla (20 mmHg) verenkiertorajoituksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkkasen nivelen asento-aistin virheen muutos (astetta)
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 2
|
Absoluuttinen virhe (asteina) kohteen ja toistettujen kulmien välillä passiivisissa ja aktiivisissa nivelasennontunnistustesteissä inversiossa ja plantarifleksiossa, mitattuna isokineettisellä dynamometrillä.
|
päivä 1 ja päivä 2
|
|
Staattisen tasapainon suorituskyky
Aikaikkuna: päivä 3
|
Painepisteen polun pituus (mm) yksijalka- ja tandem-asennossa silmät auki/kiinni voimalevyllä (HUR SmartBalance).
|
päivä 3
|
|
Kinestesia-kynnyksen muutos (asteina)
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 2
|
Minimaalinen kulmasiirtymä (asteina), jolla liikettä havaitaan ensimmäisen kerran inversion ja plantarflexion aikana.
|
päivä 1 ja päivä 2
|
|
Staattisen tasapainon suorituskyky
Aikaikkuna: päivä 3
|
keinuamisnopeus (mm/s) yksijalka- ja tandemisasennossa silmät auki/kiinni voimamittausalustalla (HUR SmartBalance).
|
päivä 3
|
|
staattinen tasapainosuorituskyky
Aikaikkuna: päivä 3
|
horjunta-alue (mm^2) yksijalassa ja tandem-asennossa silmät auki/suljettuina voimamittausalustalla (HUR SmartBalance).
|
päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Y-Tasapainotesti Saavutusetäisyydet (cm)
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Testatun raajan etu-, takasisa- ja takasivuulottuvuudet.
|
4. päivä
|
|
Peroneus Longus ja Tibialis Anterior -reaktioaika (ms)
Aikaikkuna: päivä 4
|
Aika alustan aiheuttaman kääntymisen alkamisesta EMG-aktiivisuuden ylittämiseen 2× lepoaktiivisuuden taso.
|
päivä 4
|
|
Alaraajan EMG-aktiivisuus (%MVIC)
Aikaikkuna: päivä 4
|
Keskimääräinen EMG-amplitudi normalisoitu maksimaalisiin vapaaehtoisiin isometrisiin supistusarvoihin.
|
päivä 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ufuk sekir, Department of Sports Medicine, Bursa Uludağ University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-15/31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenvirtauksen rajoitus
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaAktiivinen, ei rekrytointiBlood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLEi vielä rekrytointiaIkääntyminen | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetPortugali
-
University of TaipeiValmisHarjoittele | Täydentää | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTaiwan
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisAerobinen kapasiteetti | Verenvirtausta rajoittava harjoitus | Isokineettinen | VO2max | Lihasvoimaa | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTurkki
-
Teri HerbergerValmisValtimon jäykkyys, verenpaine | Havainnot | Lihasten morfologia | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Alice Maria da Costa CarvalhaisValmisVastusharjoittelu | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetPortugali
-
Taipei Medical UniversityNational Taiwan University; The University of Texas at AustinEi vielä rekrytointiaVanhemmat aikuiset | Frailty-oireyhtymä | Hengityslihasharjoittelu | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTaiwan
-
Hospital MAZEi vielä rekrytointiaAnterior cruciate nivelten rekonstruktio kuntoutus | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetEspanja
-
Concordia University, MontrealIlmoittautuminen kutsustaVerenvirtauksen rajoittaminen ja matalan intensiteetin vastusharjoittelu | Vanhemmat aikuiset (65 vuotta ja vanhemmat) | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutukset | Vanhemmat aikuiset putoamisvaarassaKanada
Kliiniset tutkimukset Verenvirtauksen Rajoitus
-
University of JaénValmisSkleroosi, MultippeliEspanja
-
United States Naval Medical Center, San DiegoRekrytointiLateraalinen epikondyliitti | TenniskyynärpääYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalUniversity of Southern Denmark; Sygekassernes Helsefond; AP Moeller Foundation ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineValmisPatellofemoraalinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Brooke Army Medical CenterCongressionally Directed Medical Research Programs; American Orthopaedic...ValmisACL-vammaYhdysvallat
-
University of the Balearic IslandsValmisVerenpaine | VastusharjoitteluEspanja
-
Mayo ClinicPeruutettuPatellofemoraalinen nivelen dislokaatio | Hauisjänteen repeämäYhdysvallat
-
Brooke Army Medical CenterLopetettuEturistisiteen rekonstruktio | Polven artroskopia | Volumetrinen lihasten menetys | Krooninen reisilihasten heikkousYhdysvallat
-
University of KansasValmisVerenvirtauksen rajoittaminen ja matalan intensiteetin vastusharjoitteluYhdysvallat