- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07307339
De akutte effekter af blodstrømsbegrænsning på ankelmuskelreaktionstid og proprioception hos raske personer
14. december 2025 opdateret af: Melike Tugran, Uludag University
De Akutte Effekter af Blodstrømsbegrænsning på Ankelledmuskelens Reaktionstid og Proprioception hos Raske Personer
Denne randomiserede, kontrollerede crossover-studie har til formål at undersøge de akutte effekter af nedsat blodgennemstrømning (BFR) i underkroppen på ankelleddets proprioception, postural kontrol og muskelaktivering hos raske voksne.
Hver deltager vil gennemføre testsessioner under BFR-betingelser (60% individuel arteriel okklusionstryk) og kontrolbetingelser (20 mmHg placebo).
Resultatmålinger omfatter ledstillingsevne, kinæstesi, statisk og dynamisk balancepræstation samt elektromyografisk (EMG) aktivitet og reaktionstider for udvalgte underkropsmuskler: m. tibialis anterior og m. peroneus longus.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Laterale ankelforsvindinger er blandt de mest almindelige muskuloskeletale skader og kan føre til kronisk ankelinstabilitet (CAI), delvis på grund af nedsat proprioception og neuromuskulær kontrol.
Blodstrømsbegrænsning (BFR) træning er bredt anvendt til at forbedre muskeladaptationer med lave eksterne belastninger; men dens akutte effekter på ledproprioception og sensomotorisk kontrol, især i ankelleddet, forbliver uklare og kan være skadelige under visse forhold.
Dette randomiserede kontrollerede crossover-forsøg vil undersøge effekterne af en enkelt session med nedre ekstremitets BFR-applikation på ankelleddets positionssans, kinæstesi, statisk og dynamisk balance, og EMG-baseret reaktionstid og aktivitet i nedre ekstremitets muskler hos raske voksne.
Deltagere i alderen 18-40 år uden nylig ankelforsvinding, neuromuskulær, kardiovaskulær eller tromboembolisk sygdom vil gennemgå standardiserede proprioceptionstests ved hjælp af en isokinetisk dynamometer, statiske balancetests på en kraftplatform, Y-balancetest, og inversionssimuleringsplatforms vurderinger under BFR (60% arteriel okklusionstryk) og lavtrykskontrol (20 mmHg) forhold.
Individuelt arterielt okklusionstryk (AOP) vil blive bestemt ved hjælp af Doppler-ultralyd, og BFR vil blive anvendt med en pneumatisk manchet på det mest proximale lår.
Alle målinger vil blive udført på den dominante nedre ekstremitet med sessioner planlagt på samme tidspunkt på dagen for at minimere cirkadisk variabilitet.
Den primære hypotese er, at akut nedre ekstremitets BFR vil forværre ankelleddets proprioception og sensomotorisk kontrol sammenlignet med kontroltilstanden, potentielt indikerende en midlertidig stigning i skaderisiko under BFR-assisterede aktiviteter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkiet (Türkiye), 16059
- Uludag University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 40 år gammel
- Ingen kendt neuromuskulær eller kardiovaskulær sygdom
Eksklusionskriterier:
- Historie eller tilstedeværelse af hjertesygdom, kransåresygdom eller perifer arteriel sygdom
- Tilstedeværelse eller historie med åreknuder, hypertension, diabetes mellitus eller lungesygdom
- Historie med lungeemboli eller dyb venetrombose
- Brug af medicin, der påvirker centralnervesystemet eller kardiovaskulære systemer
- Brug af p-piller eller antikoagulantia
- Graviditet
- Åbne sår eller betydeligt arvæv på cuff-applikationsstedet
- Historie med muskel- eller skeletskader eller operationer i nedre ekstremitet
- Enhver neurologisk, vaskulær eller systemisk tilstand, der kan forstyrre testudførelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blodstrømsbegrænsning
Deltagerne udfører balance-/propriocepcionstests under blodstrømsbegrænsning i nedre ekstremiteter ved % 60 AOP.
|
Armbeskrivelse: Deltagere udfører balance-/propriocepcionstest under nedsat blodgennemstrømning i underkroppen ved % 60 AOP.
|
|
Sham-komparator: Sham BFR
Sham BFR-beskrivelse: Deltagerne udfører de samme tests med sham (20 mmHg) blodstrømsbegrænsning
|
Sham BFR Beskrivelse: Deltagerne udfører de samme tests med sham (20 mmHg) blodstrømsbegrænsning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ankelledspositionssansens fejl (grader)
Tidsramme: dag 1 og dag 2
|
Absolut fejl (grader) mellem mål- og reproducerede vinkler under passive og aktive ledpositionssansetest i inversion og plantarfleksion, målt med en isokinetisk dynamometer.
|
dag 1 og dag 2
|
|
Statisk Balancepræstation
Tidsramme: dag 3
|
Center of tryk sti længde (mm) i enkeltbens- og tandemstående med øjne åbne/lukkede på kraftplatform (HUR SmartBalance).
|
dag 3
|
|
Ændring i kinæstesitærskel (grader)
Tidsramme: dag 1 og dag 2
|
Minimal vinkeludskydning (grader), hvor bevægelse først opfattes ved inversion og plantarflexion.
|
dag 1 og dag 2
|
|
Statisk balanceydelse
Tidsramme: dag 3
|
svajhastighed (mm/s) i enkeltben- og tandemstilling med åbne/lukkede øjne på kraftplatform (HUR SmartBalance).
|
dag 3
|
|
statisk balancepræstation
Tidsramme: dag 3
|
svajområde (mm²) i enkeltbens- og tandemstilling med åbne/lukkede øjne på kraftplatform (HUR SmartBalance).
|
dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Y-Balance Test Rækkevidde (cm)
Tidsramme: dag 4
|
Anteriore, posteromediale og posterolaterale rækkevidder for den testede ekstremitet.
|
dag 4
|
|
Peroneus Longus og Tibialis Anterior Reaktionstid (ms)
Tidsramme: dag 4
|
Tid fra starten af platform-induceret inversion til EMG-aktivering overstiger 2× hvileaktivitet.
|
dag 4
|
|
Aktiviteten af EMG i underlemmen (%MVIC)
Tidsramme: dag 4
|
Gennemsnitlig EMG-amplitude normaliseret i forhold til maksimale frivillige isometriske kontraktionsværdier.
|
dag 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ufuk sekir, Department of Sports Medicine, Bursa Uludağ University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
10. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2025
Først opslået (Faktiske)
29. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-15/31
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodgennemstrømningsbegrænsning
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrutteringLavt flow anæstesi | High Flow anæstesiKalkun
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetRobotkirurgi | Lavt flow anæstesi | Normal flow anæstesiTyrkiet (Türkiye)
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuLavt flow anæstesi | Minimal Flow Anæstesi | Robot-assisteret laparoskopisk abdominal kirurgiKalkun
-
Ataturk UniversityAfsluttetVurdering af lungedynamik og åndedrætsfunktioner i minimal flow-anæstesi: en prospektiv undersøgelseOverholdelse, patient | Lungefunktionstest | Minimal Flow Anæstesi | Medium Flow Anæstesi | Peak Inspiratuar PressureKalkun
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAktiv, ikke rekrutterendeLavt flow anæstesiTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Blodstrømsbegrænsning
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringSund og rask | Sunde frivillige | Sunde mandlige og kvindelige emnerForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuSarkopeni | Patienter med kronisk slagtilfældeHong Kong
-
Paulista UniversityAfsluttet
-
University of LjubljanaUniversity of Primorska; University Medical Centre LjubljanaAfsluttetKnæskader | Knækirurgi | Arthrogen muskelhæmningSlovenien
-
Udayana UniversityAfsluttetSunde emner | Sport niveau 1Indonesien
-
AspetarRekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Kronisk knæsmerter | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Anterior knæsmerter syndromQatar
-
University of West AtticaIkke rekrutterer endnu