Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre efekty ograniczenia przepływu krwi na czas reakcji mięśni stawu skokowego i propriocepcję u zdrowych osób

14 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Melike Tugran, Uludag University
To randomizowane kontrolowane badanie krzyżowe ma na celu zbadanie ostrych efektów ograniczenia przepływu krwi (BFR) w kończynach dolnych na propriocepcję stawu skokowego, kontrolę postawy i aktywację mięśni u zdrowych dorosłych. Każdy uczestnik wykona sesje testowe w warunkach BFR (60% zindywidualizowanego ciśnienia okluzji tętniczej) i kontrolnych (20 mmHg pozorowanych). Miary wyników obejmują czucie pozycji stawu, kinestezję, statyczną i dynamiczną wydolność równowagi oraz aktywność elektromiograficzną (EMG) i czasy reakcji wybranych mięśni kończyn dolnych: mięśnia piszczelowego przedniego i mięśnia strzałkowego długiego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skręcenia stawu skokowego bocznego należą do najczęstszych urazów układu mięśniowo-szkieletowego i mogą prowadzić do przewlekłej niestabilności stawu skokowego (CAI), częściowo z powodu upośledzonej propriocepcji i kontroli nerwowo-mięśniowej.
Trening z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) jest powszechnie stosowany w celu zwiększenia adaptacji mięśni przy niskich obciążeniach zewnętrznych; jednak jego ostre skutki na propriocepcję stawów i kontrolę sensomotoryczną, szczególnie w stawie skokowym, pozostają niejasne i mogą być szkodliwe w określonych warunkach.
To randomizowane kontrolowane badanie krzyżowe zbada wpływ jednorazowej aplikacji BFR na kończynę dolną na czucie położenia stawu skokowego, kinestezję, równowagę statyczną i dynamiczną oraz czas reakcji i aktywność mięśni kończyny dolnej oparte na EMG u zdrowych dorosłych.
Uczestnicy w wieku 18-40 lat bez niedawnego skręcenia stawu skokowego, chorób nerwowo-mięśniowych, sercowo-naczyniowych lub zakrzepowo-zatorowych przejdą standaryzowane testy propriocepcji przy użyciu dynamometru izokinetycznego, testy równowagi statycznej na platformie siłowej, test Y-balance oraz oceny na platformie symulującej inwersję w warunkach BFR (60% ciśnienia okluzji tętniczej) i kontroli niskiego ciśnienia (20 mmHg).
Indywidualne ciśnienie okluzji tętniczej (AOP) zostanie określone za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej, a BFR będzie stosowane za pomocą mankietu pneumatycznego na najbardziej proksymalnej części uda.
Wszystkie pomiary będą przeprowadzane na dominującej kończynie dolnej, a sesje będą zaplanowane na tę samą porę dnia, aby zminimalizować zmienność dobową.
Główna hipoteza zakłada, że ostre zastosowanie BFR na kończynę dolną pogorszy propriocepcję stawu skokowego i kontrolę sensomotoryczną w porównaniu z warunkiem kontrolnym, potencjalnie wskazując na przejściowy wzrost ryzyka urazu podczas aktywności wspomaganych BFR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 40 lat
  • Brak znanych chorób nerwowo-mięśniowych lub sercowo-naczyniowych

Kryteria wykluczenia:

  • Historia lub obecność chorób serca, tętnic wieńcowych lub chorób tętnic obwodowych
  • Obecność lub historia żylaków, nadciśnienia, cukrzycy lub chorób płuc
  • Historia zatorowości płucnej lub zakrzepicy żył głębokich
  • Stosowanie leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy lub układ sercowo-naczyniowy
  • Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych lub leków przeciwzakrzepowych
  • Ciaża
  • Otwarte rany lub znaczna tkanka bliznowata w miejscu zakładania mankietu
  • Historia urazów lub operacji układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych
  • Jakikolwiek stan neurologiczny, naczyniowy lub ogólnoustrojowy, który może zakłócać wykonanie testu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ograniczenie Przepływu Krwi
Uczestnicy wykonują testy równowagi/propriocepcji z ograniczeniem przepływu krwi w kończynach dolnych na poziomie 60% AOP.
Inny: Ograniczenie Przepływu Krwi
Opis ramienia: Uczestnicy wykonują testy równowagi/propriocepcji przy ograniczeniu przepływu krwi kończyn dolnych na poziomie 60% AOP.
Pozorny komparator: Sham BFR
Opis pozorowanego BFR: Uczestnicy wykonują te same testy z pozorowanym (20 mmHg) ograniczeniem przepływu krwi
Inny: Pozorowane Ograniczenie Przepływu Krwi
Opis pozorowanego ograniczenia przepływu krwi (BFR): Uczestnicy wykonują te same testy z pozorowanym (20 mmHg) ograniczeniem przepływu krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana błędu czucia pozycji stawu skokowego (stopnie)
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 2
Bezwzględny błąd (stopnie) między kątami docelowymi a odtworzonymi podczas biernych i czynnych testów czucia położenia stawu w inwersji i zgięciu podeszwowym, mierzony dynamometrem izokinetycznym.
dzień 1 i dzień 2
Wydajność równowagi statycznej
Ramy czasowe: dzień 3
Długość ścieżki środka nacisku (mm) w staniu na jednej nodze i w staniu tandemowym z otwartymi/zamkniętymi oczami na platformie sił (HUR SmartBalance).
dzień 3
Zmiana progu kinestezji (stopnie)
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 2
Minimalne przemieszczenie kątowe (w stopniach), przy którym po raz pierwszy dostrzega się ruch w inwersji i zgięciu podeszwowym.
dzień 1 i dzień 2
Wydajność statycznej równowagi
Ramy czasowe: dzień 3
prędkość wychylenia (mm/s) w staniu jednonóż i tandemowym z otwartymi/zamkniętymi oczami na platformie sił (HUR SmartBalance).
dzień 3
statyczna wydajność równowagi
Ramy czasowe: dzień 3
powierzchnia wychylenia (mm^2) w staniu na jednej nodze i w staniu tandemowym z oczami otwartymi/zamkniętymi na platformie sił (HUR SmartBalance).
dzień 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystanse Sięgu w Teście Y-Balance (cm)
Ramy czasowe: dzień 4
Odległości zasięgu przedniego, przyśrodkowego tylnego i bocznego tylnego badanej kończyny.
dzień 4
Czas reakcji mięśnia strzałkowego długiego i mięśnia piszczelowego przedniego (ms)
Ramy czasowe: dzień 4
Czas od początku inwersji wywołanej platformą do aktywacji EMG przekraczającej 2× aktywność spoczynkową.
dzień 4
Aktywność EMG kończyn dolnych (%MVIC)
Ramy czasowe: dzień 4
Średnia amplituda EMG znormalizowana do wartości maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego.
dzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uludag University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ufuk sekir, Department of Sports Medicine, Bursa Uludağ University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-15/31

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ograniczenie przepływu krwi

Badania kliniczne na Ograniczenie Przepływu Krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj