Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De acute effecten van bloedstroombeperking op reactietijd en proprioceptie van de enkelspieren bij gezonde personen

14 december 2025 bijgewerkt door: Melike Tugran, Uludag University

De acute effecten van bloedstroombeperking op enkelspierreaktietijd en proprioceptie bij gezonde individuen

Deze gerandomiseerde gecontroleerde cross-over studie heeft als doel de acute effecten van bloedstroombeperking (BFR) in de onderste ledematen op enkelgewrichtsproprioceptie, houdingscontrole en spieractivatie bij gezonde volwassenen te onderzoeken. Elke deelnemer zal testsessies uitvoeren onder BFR (60% geïndividualiseerde arteriële occlusiedruk) en controle (20 mmHg schijn) condities. Uitkomstmaten omvatten gewrichtspositiezin, kinesthesie, statische en dynamische balansprestaties, en elektromyografische (EMG) activiteit en reactietijden van geselecteerde onderste ledemaatsspieren: musculus tibialis anterior en musculus peroneus longus.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Laterale enkelverstuikingen behoren tot de meest voorkomende musculoskeletale letsels en kunnen leiden tot chronische enkelinstabiliteit (CAI), deels door verminderde proprioceptie en neuromusculaire controle. Bloedstroombeperking (BFR) training wordt veel gebruikt om spieraanpassingen te bevorderen met lage externe belastingen; de acute effecten op gewrichtsproprioceptie en sensomotorische controle, met name in het enkelgewricht, blijven echter onduidelijk en kunnen onder bepaalde omstandigheden nadelig zijn. Deze gerandomiseerde gecontroleerde cross-over studie zal de effecten onderzoeken van een enkele sessie BFR-toepassing op het onderste lidmaat op het enkelgewrichtspositiegevoel, kinesthesie, statisch en dynamisch evenwicht, en EMG-gestuurde reactietijd en activiteit van de spieren van het onderste lidmaat bij gezonde volwassenen. Deelnemers van 18-40 jaar zonder recente enkelverstuiking, neuromusculaire, cardiovasculaire of trombo-embolische aandoeningen zullen gestandaardiseerde proprioceptietesten ondergaan met een isokinetische dynamometer, statische balanstesten op een krachtplatform, Y-balans test, en inversiesimulatieplatform beoordelingen onder BFR (60% arteriële occlusiedruk) en lage-druk controle (20 mmHg) condities. Individuele arteriële occlusiedruk (AOP) zal worden bepaald met behulp van Doppler-echografie, en BFR zal worden toegepast met een pneumatische manchet op het meest proximale deel van het bovenbeen. Alle metingen zullen worden uitgevoerd op het dominante onderste lidmaat met sessies gepland op hetzelfde tijdstip van de dag om circadiane variabiliteit te minimaliseren. De primaire hypothese is dat acute BFR op het onderste lidmaat het enkelgewrichtsproprioceptie en sensomotorische controle zal verslechteren in vergelijking met de controleconditie, wat mogelijk wijst op een tijdelijke toename van het letselrisico tijdens BFR-gestuurde activiteiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 40 jaar
  • Geen bekende neuromusculaire of cardiovasculaire aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis of aanwezigheid van hart-, kransslagader- of perifere arteriële aandoeningen
  • Aanwezigheid of geschiedenis van spataderen, hypertensie, diabetes mellitus of longaandoeningen
  • Geschiedenis van longembolie of diepe veneuze trombose
  • Gebruik van medicijnen die het centrale zenuwstelsel of cardiovasculaire systeem beïnvloeden
  • Gebruik van orale anticonceptiva of anticoagulantia
  • Zwangerschap
  • Open wonden of significant littekenweefsel op de plaats van manchettoepassing
  • Geschiedenis van musculoskeletaal letsel of operatie aan de onderste ledematen
  • Elke neurologische, vasculaire of systemische aandoening die de testprestatie kan beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bloedstroombeperking
Deelnemers voeren balans-/proprioceptietesten uit onder beperking van de bloedstroom in de onderste ledematen bij % 60 AOP.
Ander: Bloedstroombeperking
Arm Beschrijving: Deelnemers voeren balans/proprioceptietests uit onder beperking van de bloedstroom in de onderste ledematen bij % 60 AOP.
Sham-vergelijker: Sham BFR
Sham BFR Beschrijving: Deelnemers voeren dezelfde tests uit met sham (20 mmHg) bloedstroombeperking
Ander: Sham Bloedstroombeperking
Sham BFR Beschrijving: Deelnemers voeren dezelfde tests uit met schijnbloedstroombeperking (20 mmHg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fout van enkelgewrichtspositiegevoel (graden)
Tijdsspanne: dag 1 en dag 2
Absolute fout (graden) tussen de doel- en gereproduceerde hoeken tijdens passieve en actieve gewrichtspositiezintests in inversie en plantairflexie, gemeten met een isokinetische dynamometer.
dag 1 en dag 2
Statische Balansprestatie
Tijdsspanne: dag 3
Centrum van druk padlengte (mm) in eenbenige en tandemstand met ogen open/gesloten op krachtplatform (HUR SmartBalance).
dag 3
Verandering in kinesthesiedrempel (graden)
Tijdsspanne: dag 1 en dag 2
Minimale hoekverplaatsing (graden) waarbij beweging voor het eerst wordt waargenomen bij inversie en plantairflexie.
dag 1 en dag 2
Statische balansprestatie
Tijdsspanne: dag 3
swaai-snelheid (mm/s) in enkelbeen- en tandemstand met ogen open/gesloten op krachtplatform (HUR SmartBalance).
dag 3
statisch balansprestaties
Tijdsspanne: dag 3
zwaaigebied (mm^2) in enkelbenige en tandemhouding met ogen open/gesloten op krachtplatform (HUR SmartBalance).
dag 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Y-Balance Test Reikafstanden (cm)
Tijdsspanne: dag 4
Anterieure, posteromediale en posterolaterale reikafstanden van het geteste ledemaat.
dag 4
Peroneus Longus en Tibialis Anterior Reactietijd (ms)
Tijdsspanne: dag 4
Tijd vanaf het begin van platform-geïnduceerde inversie tot EMG-activering die 2× de rustactiviteit overschrijdt.
dag 4
EMG-activiteit onderste ledematen (%MVIC)
Tijdsspanne: dag 4
Gemiddelde EMG-amplitude genormaliseerd ten opzichte van maximale vrijwillige isometrische contractiewaarden.
dag 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uludag University

Onderzoekers

  • Studie directeur: ufuk sekir, Department of Sports Medicine, Bursa Uludağ University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-15/31

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beperking van de bloedstroom

Klinische onderzoeken op Bloedstroombeperking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren