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Évaluation de la Douleur Postopératoire et de la Cicatrisation des Lésions dans les Dents Atteintes de Lésions Périapicales Obturées avec Différents Scelleurs de Canaux Radiculaires

15 décembre 2025 mis à jour par: Neslihan Büşra Keskin, Ankara Yildirim Beyazıt University

Évaluation de la Douleur Postopératoire et de la Cicatrisation des Lésions dans les Dents Atteintes de Lésions Périapicales Obturées avec Différents Scelleurs Canalaire Radiculaire : Étude Prospective

Le traitement endodontique des volontaires atteints de parodontite apicale asymptomatique sera réalisé à l'aide des ciments d'obturation canalaire TotalFill BC et AH Plus, et la douleur postopératoire ainsi que la guérison seront évaluées de manière comparative par des suivis radiographiques à des intervalles de temps prédéterminés.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est prévue comme un essai clinique contrôlé randomisé. L'étude contrôlée randomisée sera menée à la Faculté de Médecine Dentaire de l'Université Ankara Yıldırım Beyazıt, Département d'Endodontie, et inclura des volontaires adultes diagnostiqués avec une parodontite apicale asymptomatique, présentant des lésions périapicales avec des scores PAI de 2, 3 et 4, ayant une indication pour un traitement radiculaire, répondant aux critères d'inclusion de l'étude et ayant fourni un consentement éclairé écrit.

Les volontaires seront sélectionnés aléatoirement parmi les patients fréquentant notre clinique en fonction de la taille de la lésion. Une méthode de randomisation assistée par ordinateur (www.randomizer.org) sera utilisée. Les traitements radiculaires seront complétés en utilisant les scelleurs canaux AH Plus ou TotalFill BC.

La taille d'échantillon requise consistera en un total de 64 volontaires : 16 volontaires avec des dents notées PAI 2-3 traitées avec AH Plus, 16 volontaires avec des dents notées PAI 4 traitées avec AH Plus, 16 volontaires avec des dents notées PAI 2-3 traitées avec TotalFill BC, et 16 volontaires avec des dents notées PAI 4 traitées avec TotalFill BC.

Après achèvement des traitements radiculaires, des radiographies postopératoires seront obtenues et un suivi sera effectué à 6 mois. La douleur postopératoire sera évaluée aux 6e, 12e, 24e, 36e, 48e et 72e heures, ainsi qu'à 1 semaine après la fin du traitement radiculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turquie (Türkiye), 06490
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Individus en bonne santé âgés de 18 à 60 ans sans maladies systémiques
  2. Dents présentant des lésions périapicales (parodontite apicale) n'ayant pas subi de traitement endodontique antérieur
  3. Dents unirradiculaires maxillaires et mandibulaires
  4. Dents avec des scores PAI de 2, 3 et 4 selon la classification PAI
  5. Dents sans fistule ou abcès apical aigu
  6. Patients qui acceptent volontairement de participer à l'étude et de se présenter aux visites de suivi
  7. Dents avec une structure dentaire restante suffisante pour permettre une restauration directe après le traitement endodontique -

Critères d'exclusion :

Patients ayant utilisé des antibiotiques, des analgésiques ou des anti-inflammatoires au cours des 7 derniers jours

Patientes enceintes ou allaitantes

Patients présentant une malocclusion traumatique

Patients sans contact occlusal

Dents présentant une résorption radiculaire, des apex ouverts ou une calcification

Dents présentant une récession gingivale supérieure à 3 mm, des poches parodontales profondes ou une mobilité

Dents présentant des fractures ou fissures radiculaires

Présence d'une dent adjacente nécessitant un traitement endodontique pouvant causer une douleur référée

Dents multiradiculaires

Dents avec un score PAI de 5

Dents nécessitant des restaurations telles que des endocouronnes, des onlays, des overlays ou des couronnes complètes en raison d'une perte excessive de structure dentaire après le traitement endodontique

Dents avec une perte structurelle suffisamment sévère pour nécessiter la pose d'un pivot

Cas où une anesthésie adéquate ne peut être obtenue par anesthésie locale seule (nécessitant une anesthésie intrapulpaire ou intraligamentaire supplémentaire)

Dents nécessitant un traitement parodontal actif

  • Individus présentant des maladies systémiques sévères
  • -

    • Plan d'étude

    Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

    Comment l'étude est-elle conçue ?

    Détails de conception

    • Objectif principal: Traitement
    • Répartition: Randomisé
    • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
    • Masquage: Seul

    Armes et Interventions

    Groupe de participants / Bras
    Intervention / Traitement
    Expérimental: AH Plus et PAI 2-3
    Dents avec des scores PAI de 2 et 3 qui ont été obturées avec AH Plus et traitées en une seule séance.
    Procédure: AH Plus et PAI 2-3

    Le scellant canalaire AH Plus, mélangé conformément aux instructions du fabricant, sera appliqué avec les cônes maîtres dans les canaux radiculaires ayant des scores PAI de 2 à 3. Des radiographies périapicales de contrôle seront réalisées pour évaluer la qualité des obturations canalaire.

    Les volontaires seront invités à enregistrer la douleur ressentie avant le traitement, ainsi qu'aux 6e, 12e, 24e, 36e, 48e et 72e heures, et une semaine après le traitement, à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Une semaine après le traitement, les volontaires seront contactés par téléphone, et les scores de douleur enregistrés sur les formulaires d'évaluation de la douleur seront saisis dans les dossiers des patients. Six mois après la fin du traitement endodontique, les volontaires seront contactés par téléphone et rappelés pour un suivi. Des radiographies périapicales de contrôle seront réalisées chez les volontaires, et la guérison sera évaluée.
    Expérimental: AH Plus et PAI 4
    Dents avec un score PAI de 4 qui ont été obturées avec AH Plus et traitées en une seule séance.
    Procédure: AH Plus et PAI 4

    Le ciment canalaire AH Plus, mélangé conformément aux instructions du fabricant, sera appliqué avec les cônes maîtres dans les canaux radiculaires ayant un score PAI de 4. Des radiographies périapicales de contrôle seront réalisées pour évaluer la qualité des obturations canalisaires.

    Les volontaires seront invités à noter la douleur ressentie avant le traitement, puis aux 6e, 12e, 24e, 36e, 48e et 72e heures, ainsi qu'une semaine après le traitement, à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Une semaine après le traitement, les volontaires seront contactés par téléphone, et les scores de douleur enregistrés sur les formulaires d'évaluation seront saisis dans les dossiers des patients.

    Six mois après la fin du traitement endodontique, les volontaires seront contactés par téléphone et rappelés pour un suivi. Des radiographies périapicales de contrôle seront réalisées chez les volontaires, et la guérison sera évaluée.
    Expérimental: TotalFill BC Sealer et PAI 2-3
    Dents avec des scores PAI de 2 et 3 obturées avec TotalFill BC et terminées en une seule visite.
    Procédure: TotalFill BC Sealer et PAI 2-3

    Le scellant de canal radiculaire TotalFill BC, mélangé conformément aux instructions du fabricant, sera appliqué avec des cônes maîtres dans les canaux radiculaires ayant des scores PAI de 2 à 3. Des radiographies périapicales de contrôle seront réalisées pour évaluer la qualité des obturations canulaires.

    Les volontaires seront invités à enregistrer la douleur ressentie avant le traitement, puis aux 6e, 12e, 24e, 36e, 48e et 72e heures, ainsi qu'une semaine après le traitement, à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Une semaine après le traitement, les volontaires seront contactés par téléphone, et les scores de douleur notés sur les formulaires d'évaluation seront saisis dans les dossiers des patients.

    Six mois après la fin du traitement endodontique, les volontaires seront contactés par téléphone et rappelés pour un suivi. Des radiographies périapicales de contrôle seront réalisées chez les volontaires, et la guérison sera évaluée.
    Expérimental: TotalFill BC Sealer et PAI 4
    Dents avec un score PAI de 4 obturées avec TotalFill BC et traitées en une seule séance.
    Procédure: TotalFill BC Sealer et PAI 4

    Le ciment canalaire AH Plus, mélangé conformément aux instructions du fabricant, sera appliqué avec les cônes maîtres dans les canaux radiculaires ayant un score PAI de 4. Des radiographies périapicales de contrôle seront réalisées pour évaluer la qualité des obturations canalaire.

    Les volontaires seront invités à noter la douleur ressentie avant le traitement, puis aux 6e, 12e, 24e, 36e, 48e et 72e heures, ainsi qu'une semaine après le traitement, à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Une semaine après le traitement, les volontaires seront contactés par téléphone, et les scores de douleur enregistrés sur les formulaires d'évaluation seront intégrés aux dossiers patients.

    Six mois après la fin du traitement endodontique, les volontaires seront contactés par téléphone et rappelés pour un suivi. Des radiographies périapicales de contrôle seront réalisées chez les volontaires, et la cicatrisation sera évaluée.

    Que mesure l'étude ?

    Principaux critères de jugement

    Mesure des résultats
    Description de la mesure
    Délai
    Analyse fractale
    Délai: 6. mois
    Dans cette étude, l'analyse fractale de chaque échantillon sera réalisée à l'aide de la méthode de comptage de boîtes.
    6. mois
    Échelle VAS
    Délai: 6.,12.,24.,36.,48.,72. heures et 1 semaine
    Les volontaires devront enregistrer la douleur qu'ils ressentent avant le traitement ainsi qu'aux 6e, 12e, 24e, 36e, 48e et 72e heures, ainsi qu'une semaine après le traitement, sur un formulaire utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA). Une semaine après le traitement, les volontaires seront contactés par téléphone, et les scores de douleur indiqués sur les formulaires d'évaluation de la douleur seront obtenus et enregistrés dans les dossiers des patients.
    6.,12.,24.,36.,48.,72. heures et 1 semaine

    Collaborateurs et enquêteurs

    C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

    Parrainer

    Ankara Yildirim Beyazıt University

    Les enquêteurs

    • Chercheur principal: Neslihan Büşra KESKİN KESKİN, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry

    Publications et liens utiles

    La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

    Publications générales

    Dates d'enregistrement des études

    Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

    Dates principales de l'étude

    Début de l'étude (Réel)

    1 juin 2025

    Achèvement primaire (Réel)

    1 août 2025

    Achèvement de l'étude (Estimé)

    1 janvier 2026

    Dates d'inscription aux études

    Première soumission

    15 décembre 2025

    Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

    15 décembre 2025

    Première publication (Réel)

    29 décembre 2025

    Mises à jour des dossiers d'étude

    Dernière mise à jour publiée (Réel)

    29 décembre 2025

    Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

    15 décembre 2025

    Dernière vérification

    1 décembre 2025

    Plus d'information

    Termes liés à cette étude

    Mots clés

    Termes MeSH pertinents supplémentaires

    Autres numéros d'identification d'étude

    • 2025/14-03(KA-25010)

    Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

    Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

    NON

    Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

    Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

    Non

    Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

    Non

    Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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