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서로 다른 근관 실러로 폐쇄된 치근단 병소 감염 치아에서의 술 후 통증과 병소 치유 평가

2025년 12월 15일 업데이트: Neslihan Büşra Keskin, Ankara Yildirim Beyazıt University

다양한 근관 실러로 충전된 치근단 병소 영향 치아에서의 수술 후 통증 및 병소 치유 평가: 전향적 연구

무증상 치근단염을 가진 지원자들의 근관 치료는 TotalFill BC와 AH Plus 근관 실러를 사용하여 완료되며, 술 후 통증과 치유는 사전에 정해진 시간 간격으로 방사선학적 추적 관찰을 통해 비교 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 무작위 대조 임상시험으로 계획되었습니다. 무작위 대조 연구는 앙카라 울디림 베야즈트 대학교 치과대학 내과치과학교실에서 수행되며, 무증상 치근첨치주위염으로 진단받고 PAI 점수가 2, 3, 4인 치근첨병소를 보이며 근관치료가 필요한 적응증을 가지고, 연구의 포함 기준을 충족하며 서면 동의서를 제공한 성인 자원자를 포함할 것입니다.

자원자는 병소 크기에 따라 우리 클리닉을 방문하는 환자 중 무작위로 선정됩니다. 컴퓨터 보조 무작위화 방법(www.randomizer.org)이 사용될 것입니다. 근관치료는 AH Plus 또는 TotalFill BC 근관 실러를 사용하여 완료될 것입니다.

필요한 표본 크기는 총 64명의 자원자로 구성됩니다: AH Plus로 치료받은 PAI 2-3 점수 치아를 가진 16명, AH Plus로 치료받은 PAI 4 점수 치아를 가진 16명, TotalFill BC로 치료받은 PAI 2-3 점수 치아를 가진 16명, TotalFill BC로 치료받은 PAI 4 점수 치아를 가진 16명입니다.

근관치료 완료 후, 술 후 방사선 사진이 촬영되고 6개월 후 추적 관찰이 수행될 것입니다. 근관치료 완료 후 6, 12, 24, 36, 48, 72시간 및 1주일에 술 후 통증이 평가될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, 터키 (Türkiye), 06490
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 전신 질환이 없는 18세에서 60세 사이의 건강한 개인
  2. 이전에 근관 치료를 받지 않은 치근단 병변(치근단 치주염)이 있는 치아
  3. 단일 치근의 상악 및 하악 치아
  4. PAI 분류에 따라 PAI 점수가 2, 3, 4인 치아
  5. 누공이나 급성 치근단 농양이 없는 치아
  6. 연구에 자발적으로 참여하고 추적 방문에 참석하기로 동의한 환자
  7. 근관 치료 후 직접 수복으로 복원할 수 있을 만큼 충분한 잔존 치질 구조가 있는 치아

제외 기준:

최근 7일 이내에 항생제, 진통제 또는 항염증제를 사용한 환자

임신 중이거나 수유 중인 환자

외상성 부정교합이 있는 환자

교합 접촉이 없는 환자

치근 흡수, 개방된 치근단, 또는 석회화가 있는 치아

3mm 이상의 치은 퇴축, 심한 치주낭, 또는 동요도가 있는 치아

치근 파절 또는 균열이 있는 치아

방사통을 유발할 수 있는 인접 치아가 근관 치료가 필요한 경우

다중 치근 치아

PAI 점수가 5인 치아

근관 치료 후 과도한 치질 손실로 인해 내부 크라운, 온레이, 오버레이 또는 전체 크라운과 같은 수복이 필요한 치아

포스트 코어 적용이 필요할 만큼 심한 구조적 손실이 있는 치아

국소 마취만으로 적절한 마취를 달성할 수 없는 경우(추가 치수 내 또는 치주 인대 내 마취 필요)

활성 치주 치료가 필요한 치아

심한 전신 질환이 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AH Plus 및 PAI 2-3
AH Plus로 단일 내원 시 수복을 완료한 PAI 점수가 2와 3인 치아.
절차: AH Plus 및 PAI 2-3

제조업체의 지침에 따라 혼합된 AH Plus 근관 실러가 PAI 점수가 2-3인 근관에 마스터 콘과 함께 적용됩니다. 근관 충전의 품질을 평가하기 위해 대조 근관 방사선 사진이 촬영됩니다.

자원봉사자들은 치료 전과 치료 후 6, 12, 24, 36, 48, 72시간 및 1주일 후에 경험한 통증을 시각 아날로그 척도(VAS) 양식을 사용하여 기록하도록 요청받습니다. 치료 1주일 후, 자원봉사자들에게 전화로 연락하여 통증 평가 양식에 기록된 통증 점수가 환자 기록에 입력됩니다. 근관 치료 완료 6개월 후, 자원봉사자들에게 전화로 연락하여 추적 관찰을 위해 소환됩니다. 자원봉사자들로부터 대조 근관 방사선 사진이 촬영되고, 치유가 평가됩니다.
실험적: AH Plus 및 PAI 4
AH Plus로 단일 방문에서 완료된 PAI 점수 4의 치아.
절차: AH Plus 및 PAI 4

AH Plus 근관 실러는 제조업체의 지침에 따라 혼합하여, PAI 점수가 4인 근관에 마스터 콘과 함께 적용됩니다. 근관 충전의 품질을 평가하기 위해 대조 주변 방사선 사진을 촬영합니다.

자원봉사자들은 치료 전, 치료 후 6, 12, 24, 36, 48, 72시간 및 1주일 후에 경험하는 통증을 시각 아날로그 척도(VAS) 양식을 사용하여 기록하도록 요청받습니다. 치료 1주일 후, 자원봉사자들에게 전화로 연락하여 통증 평가 양식에 기록된 통증 점수를 환자 기록에 입력합니다.

근관 치료 완료 6개월 후, 자원봉사자들에게 전화로 연락하여 후속 조치를 위해 재소환합니다. 자원봉사자들로부터 대조 주변 방사선 사진을 촬영하고, 치유 상태를 평가합니다.
실험적: 토탈필 BC 실러와 PAI 2-3
PAI 점수가 2와 3인 치아를 TotalFill BC로 충전하고 단일 내원으로 완료한 경우.
절차: 토탈필 BC 실러 및 PAI 2-3

TotalFill BC 근관 실러는 제조업체의 지침에 따라 혼합되어 PAI 점수가 2-3인 근관 내로 마스터 콘과 함께 적용됩니다. 근관 충전의 품질을 평가하기 위해 대조 치근단 방사선 사진을 촬영합니다.

자원봉사자들은 치료 전과 치료 후 6시간, 12시간, 24시간, 36시간, 48시간, 72시간 및 1주일에 경험한 통증을 시각 아날로그 척도(VAS) 양식을 사용하여 기록하도록 요청받습니다. 치료 1주일 후, 자원봉사자들에게 전화로 연락하여 통증 평가 양식에 기록된 통증 점수를 환자 기록에 입력합니다.

근관치료 완료 6개월 후, 자원봉사자들에게 전화로 연락하여 추적 관찰을 위해 재방문하도록 합니다. 자원봉사자들로부터 대조 치근단 방사선 사진을 촬영하고 치유 상태를 평가합니다.
실험적: TotalFill BC 실러와 PAI 4
PAI 점수가 4인 치아를 TotalFill BC로 1회 방문 시 완료된 상태로 충전합니다.
절차: 토탈필 BC 실러 및 PAI 4

제조사의 지침에 따라 혼합된 AH Plus 근관 실러를 PAI 점수가 4인 근관에 마스터 콘과 함께 적용합니다. 근관 충전의 품질을 평가하기 위해 대조 주변 방사선 사진을 촬영합니다.

자원봉사자는 치료 전, 치료 후 6시간, 12시간, 24시간, 36시간, 48시간, 72시간 및 1주일 후에 경험하는 통증을 시각 아날로그 척도(VAS) 양식을 사용하여 기록하도록 요청받습니다. 치료 1주일 후, 자원봉사자에게 전화로 연락하여 통증 평가 양식에 기록된 통증 점수를 환자 기록에 입력합니다.

근관 치료 완료 6개월 후, 자원봉사자에게 전화로 연락하여 후속 조치를 위해 재소집합니다. 자원봉사자로부터 대조 주변 방사선 사진을 촬영하고 치유 상태를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프랙탈 분석
기간: 6. 개월
이 연구에서는 박스 카운팅 방법을 사용하여 각 샘플의 프랙탈 분석을 수행합니다.
6. 개월
VAS 척도
기간: 6.,12.,24.,36.,48.,72. 시간 및 1주
참가자들은 치료 전과 치료 후 6시간, 12시간, 24시간, 36시간, 48시간, 72시간, 그리고 치료 1주일 후에 경험하는 통증을 시각적 상사 척도(VAS)를 사용한 양식에 기록하도록 요청받을 것입니다. 치료 1주일 후에는 참가자들에게 전화로 연락하여 통증 평가 양식에 표시된 통증 점수를 확보하고 환자 파일에 기록할 것입니다.
6.,12.,24.,36.,48.,72. 시간 및 1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara Yildirim Beyazıt University

수사관

  • 수석 연구원: Neslihan Büşra KESKİN KESKİN, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025/14-03(KA-25010)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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