Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten juurikanavatiivisteiden käyttöön perustuvan juurihoidun jälkeisen kivun ja leesion paranemisen arviointi periapikaalisessa leesiossa

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Neslihan Büşra Keskin, Ankara Yildirim Beyazıt University

Erilaisten juurikanava-tiivistysaineiden käyttöön perustuvien periapikaalisten leesioiden sairastuneiden hampaiden postoperatiivisen kivun ja leesioiden paranemisen arviointi: prospektiivinen tutkimus

Vapaaehtoisten, joilla on oireetonta apikaalista parodontiittia, juurikanavan hoito suoritetaan käyttäen TotalFill BC - ja AH Plus -juurikanavatiivisteitä, ja leikkauksen jälkeistä kipua sekä paranemista arvioidaan vertailevasti radiografisilla seurantatutkimuksilla ennalta määrätyin aikavälein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus toteutetaan Ankaran Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics -yksikössä ja siihen osallistuvat aikuiset vapaaehtoiset, joilla on diagnosoitu oireeton huippuhammastulehdus, joilla on periapikaalisia leesioita PAI-pisteillä 2, 3 ja 4, joilla on indikaatio juurihoitoon, jotka täyttävät tutkimuksen sisällyttämiskriteerit ja jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Vapaaehtoiset valitaan satunnaisesti klinikalle saapuvista potilaista leesion koon perusteella. Käytetään tietokoneavusteista satunnaistusmenetelmää (www.randomizer.org). Juurihoitojen viimeistely suoritetaan käyttäen AH Plus- tai TotalFill BC -juurikanavatiivisteitä.

Vaadittava otoskoko koostuu yhteensä 64 vapaaehtoisesta: 16 vapaaehtoisesta, joilla on PAI 2-3 pisteytettyjä hampaita hoidettu AH Plus:lla, 16 vapaaehtoisesta, joilla on PAI 4 pisteytettyjä hampaita hoidettu AH Plus:lla, 16 vapaaehtoisesta, joilla on PAI 2-3 pisteytettyjä hampaita hoidettu TotalFill BC:llä, ja 16 vapaaehtoisesta, joilla on PAI 4 pisteytettyjä hampaita hoidettu TotalFill BC:llä.

Juurihoitojen valmistumisen jälkeen otetaan postoperatiiviset röntgenkuvat ja seuranta suoritetaan 6 kuukauden kuluttua. Postoperatiivista kipua arvioidaan 6., 12., 24., 36., 48. ja 72. tunnilla sekä 1 viikon kuluttua juurihoitojen valmistumisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turkki (Türkiye), 06490
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Terveet henkilöt iältään 18–60-vuotiaat ilman systemaattisia sairauksia
  2. Hampaat periapikaalisilla leesioilla (apikaalinen periodontiitti), joita ei ole aiemmin hoidettu juurihoitolla
  3. Yksijuuriset ylä- ja alaleuan hampaat
  4. Hampaat, joiden PAI-luokituksen mukainen PAI-pistemäärä on 2, 3 tai 4
  5. Hampaat ilman sivuistukkoreittiä tai akuuttia huippuhapa-abscessia
  6. Potilaat, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja osallistuvat seurantakäynneille
  7. Hampaat, joissa on riittävästi jäljellä olevaa hammasrakennetta, jotta juurihoiton jälkeen voidaan tehdä suora restauraatio -

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja, kipulääkkeitä tai tulehduskipulääkkeitä viimeisten 7 päivän aikana

Raskaana olevat tai imettävät potilaat

Potilaat, joilla on traumaattinen purentavirhe

Potilaat ilman okklusaalikontaktia

Hampaat, joilla on juuriresorptio, avoimet huippupisteet tai kalsifikaatio

Hampaat, joilla on yli 3 mm:n ienrappeuma, syvät periodontaalitaskut tai liikkuvuus

Hampaat, joilla on juurimurtuma tai halkeama

Viereisen hampaan tarve juurihoitolle, joka voi aiheuttaa säteilevää kipua

Monijuuriset hampaat

Hampaat, joiden PAI-pistemäärä on 5

Hampaat, jotka vaativat restauraatioita kuten endokruunuja, onlayta, overlayta tai täyskruunuja liiallisen hammasrakenteen menetyksen vuoksi juurihoiton jälkeen

Hampaat, joilla on niin vakava rakenteellinen menetys, että vaaditaan post-core -sovellus

Tapaukset, joissa riittävää anestesiaa ei voida saavuttaa pelkällä paikallisnukutuksella (vaatii lisäksi intrapulpalaista tai intraligamentaarista anestesiaa)

Hampaat, jotka vaativat aktiivista periodontaalihoidon

Henkilöt, joilla on vakavia systemaattisia sairauksia

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AH Plus ja PAI 2-3
Hampaat, joiden PAI-pisteet ovat 2 ja 3, jotka tukkivat AH Plus:lla ja suoritettiin yhdellä käynnillä.
Menettely: AH Plus ja PAI 2-3

AH Plus -juurikanavan täyteaine sekoitetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti ja levitetään pääkartioiden kanssa juurikanaviin, joiden PAI-pisteet ovat 2-3. Kontrolliperiapikaaliset röntgenkuvat otetaan arvioimaan juurikanavan täytteiden laatua.

Vapaaehtoisilta pyydetään kirjaamaan kokemansa kipu ennen hoitoa sekä 6, 12, 24, 36, 48 ja 72 tunnin kuluttua sekä 1 viikon kuluttua hoidosta Visual Analog Scale (VAS) -lomakkeen avulla. Yhden viikon kuluttua hoidosta vapaaehtoisiin otetaan yhteyttä puhelimitse, ja kipuarviointilomakkeille kirjatut kipupisteet tallennetaan potilastietoihin. Kuusi kuukautta endodontisen hoidon päätyttyä vapaaehtoisiin otetaan yhteyttä puhelimitse ja heidät kutsutaan seurantatutkimukseen. Vapaaehtoisilta otetaan kontrolliperiapikaaliset röntgenkuvat, ja paranemista arvioidaan.
Kokeellinen: AH Plus ja PAI 4
Hampaista, joilla on PAI-pisteet 4, jotka saivat AH Plus-täytteen ja jotka hoidettiin yhdellä käynnillä.
Menettely: AH Plus ja PAI 4

AH Plus-juurikanava tiivistysaine, jota on sekoitettu valmistajan ohjeiden mukaisesti, levitetään yhdessä pääkartioiden kanssa juurikanaviin, joiden PAI-pistemäärä on 4. Kontrolliperiapikaalikuvia otetaan arvioimaan juurikanavan täytön laatua.

Vapaaehtoisilta pyydetään kirjaamaan kokemansa kipu ennen hoitoa sekä 6., 12., 24., 36., 48. ja 72. tuntina sekä viikon kuluttua hoidosta käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Viikon kuluttua hoidosta vapaaehtoisiin otetaan yhteyttä puhelimitse, ja kipuarviointilomakkeille kirjatut kipupisteet syötetään potilastietoihin.

Kuusi kuukautta endodontisen hoidon päätyttyä vapaaehtoisiin otetaan yhteyttä puhelimitse ja heidät kutsutaan seurantatutkimukseen. Vapaaehtoisilta otetaan kontrolliperiapikaalikuvia, ja paranemista arvioidaan
Kokeellinen: TotalFill BC-suljuri ja PAI 2-3
Hampaat, joiden PAI-pisteet ovat 2 ja 3, täytetty TotalFill BC:llä ja viimeistelty yhdellä käynnillä.
Menettely: TotalFill BC Tiivistysaine ja PAI 2-3

TotalFill BC -juurikanavan tiivistysaine, joka sekoitetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti, levitetään yhdessä pääkartioiden kanssa juurikanaviin, joiden PAI-pisteet ovat 2–3. Kontrolliperiapikaaliset röntgenkuvat otetaan arvioimaan juurikanavan täytön laatua.

Vapaaehtoisilta pyydetään kirjaamaan kokemansa kipu ennen hoitoa sekä 6., 12., 24., 36., 48. ja 72. tunnin kohdalla sekä viikon kuluttua hoidosta käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS). Viikon kuluttua hoidosta vapaaehtoisiin otetaan yhteyttä puhelimitse, ja kipuarviointilomakkeille kirjatut kipupisteet syötetään potilastietoihin.

Endodontisen hoidon päätyttyä kuuden kuukauden kuluttua vapaaehtoisiin otetaan yhteyttä puhelimitse, ja heidät kutsutaan seurantatarkastukseen. Vapaaehtoisilta otetaan kontrolliperiapikaaliset röntgenkuvat, ja paranemista arvioidaan.
Kokeellinen: TotalFill BC-sulkija ja PAI 4
Hampaat, joilla on PAI-pistemäärä 4, täytetty TotalFill BC:llä ja valmistettu yhdellä käynnillä.
Menettely: TotalFill BC-sulatin ja PAI 4

AH Plus -juurikanava tiivistysaine, joka sekoitetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti, levitetään yhdessä pääkartioiden kanssa juurikanaviin, joiden PAI-pistemäärä on 4. Kontrolliperiapikaaliset röntgenkuvat otetaan arvioimaan juurikanavien täytön laatua.

Vapaaehtoisia pyydetään kirjaamaan kokemansa kipu ennen hoitoa sekä 6, 12, 24, 36, 48 ja 72 tunnin kuluttua sekä viikon kuluttua hoidosta Visual Analog Scale (VAS) -lomakkeen avulla. Viikon kuluttua hoidosta vapaaehtoisiin otetaan yhteyttä puhelimitse, ja kipuarvostelulomakkeille kirjatut kipupisteet syötetään potilastietoihin.

Kuuden kuukauden kuluttua endodontisen hoidon päättymisestä vapaaehtoisiin otetaan yhteyttä puhelimitse ja heidät kutsutaan seurantatarkastukseen. Vapaaehtoisilta otetaan kontrolliperiapikaaliset röntgenkuvat, ja paranemista arvioidaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fraktalianalyysi
Aikaikkuna: 6. kuukausi
Tässä tutkimuksessa jokaisen näytteen fraktaalianalyysi suoritetaan käyttämällä laatikoiden laskentamenetelmää.
6. kuukausi
VAS-asteikko
Aikaikkuna: 6.,12.,24.,36.,48.,72. tuntia ja 1 viikko
Vapaaehtoisia pyydetään kirjaamaan kokemansa kipu ennen hoitoa sekä 6., 12., 24., 36., 48. ja 72. tuntina sekä viikon kuluttua hoidosta lomakkeelle käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS). Viikon kuluttua hoidosta vapaaehtoisiin otetaan yhteyttä puhelimitse, ja kipuarviointilomakkeille ilmoitetut kipupisteet saadaan ja kirjataan potilastietoihin.
6.,12.,24.,36.,48.,72. tuntia ja 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara Yildirim Beyazıt University

Tutkijat

  • Päätutkija: Neslihan Büşra KESKİN KESKİN, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025/14-03(KA-25010)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AH Plus ja PAI 2-3

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa