Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка послеоперационной боли и заживления поражений в зубах с периапикальными поражениями, обтурированных различными силерами корневых каналов

15 декабря 2025 г. обновлено: Neslihan Büşra Keskin, Ankara Yildirim Beyazıt University

Оценка послеоперационной боли и заживления поражения в зубах с периапикальными поражениями, обтурированных разными силерами корневых каналов: проспективное исследование

Лечение корневых каналов у добровольцев с бессимптомным апикальным периодонтитом будет проведено с использованием силеров для корневых каналов TotalFill BC и AH Plus, послеоперационная боль, а также заживление будут сравнительно оценены с помощью рентгенологических наблюдений в заранее установленные временные интервалы.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование планируется как рандомизированное контролируемое клиническое испытание. Рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться на базе кафедры эндодонтии стоматологического факультета Университета Анкары Йылдырым Бейазыт и будет включать взрослых добровольцев, у которых диагностирован бессимптомный апикальный периодонтит, присутствуют периапикальные поражения с оценками PAI 2, 3 и 4, имеется показание к эндодонтическому лечению, соответствуют критериям включения в исследование и предоставили письменное информированное согласие.

Добровольцы будут случайным образом отобраны из пациентов, посещающих нашу клинику, в зависимости от размера поражения. Будет использован компьютерный метод рандомизации (www.randomizer.org). Эндодонтическое лечение будет завершено с использованием силеров для корневых каналов AH Plus или TotalFill BC.

Необходимый размер выборки составит в общей сложности 64 добровольца: 16 добровольцев с зубами с оценкой PAI 2-3, леченными с использованием AH Plus, 16 добровольцев с зубами с оценкой PAI 4, леченными с использованием AH Plus, 16 добровольцев с зубами с оценкой PAI 2-3, леченными с использованием TotalFill BC, и 16 добровольцев с зубами с оценкой PAI 4, леченными с использованием TotalFill BC.

После завершения эндодонтического лечения будут получены послеоперационные рентгенограммы, и наблюдение будет проводиться через 6 месяцев. Послеоперационная боль будет оцениваться на 6-м, 12-м, 24-м, 36-м, 48-м и 72-м часах, а также через 1 неделю после завершения эндодонтического лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Здоровые люди в возрасте от 18 до 60 лет без системных заболеваний
  2. Зубы с периапикальными поражениями (апикальный периодонтит), которые ранее не подвергались эндодонтическому лечению
  3. Однокорневые зубы верхней и нижней челюсти
  4. Зубы с оценками PAI 2, 3 и 4 согласно классификации PAI
  5. Зубы без свищевого хода или острого апикального абсцесса
  6. Пациенты, добровольно согласившиеся участвовать в исследовании и посещать контрольные визиты
  7. Зубы с достаточной сохранностью тканей для восстановления прямой реставрацией после эндодонтического лечения

Критерии исключения:

Пациенты, принимавшие антибиотики, анальгетики или противовоспалительные препараты в течение последних 7 дней

Беременные или кормящие пациентки

Пациенты с травматической окклюзией

Пациенты без окклюзионных контактов

Зубы с резорбцией корня, открытыми верхушками или кальцификацией

Зубы с рецессией десны более 3 мм, глубокими пародонтальными карманами или подвижностью

Зубы с переломами или трещинами корня

Наличие соседнего зуба, требующего эндодонтического лечения, что может вызвать отражённую боль

Многокорневые зубы

Зубы с оценкой PAI 5

Зубы, требующие восстановления эндо-коронками, накладками, оверлеями или полными коронками из-за чрезмерной потери тканей после эндодонтического лечения

Зубы со значительной потерей тканей, требующие установки штифтовой конструкции

Случаи, когда адекватная анестезия не может быть достигнута только местной анестезией (требуется дополнительная интрапульпарная или интралигаментарная анестезия)

Зубы, требующие активного пародонтологического лечения

Лица с тяжёлыми системными заболеваниями

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: AH Plus и PAI 2-3
Зубы с оценкой PAI 2 и 3, которые были обтурированы с использованием AH Plus и завершены за одно посещение.
Процедура: AH Plus и PAI 2-3

Герметик для корневых каналов AH Plus, смешанный в соответствии с инструкциями производителя, будет нанесён вместе с мастер-конусами в корневые каналы с индексом PAI 2-3. Контрольные периапикальные рентгенограммы будут получены для оценки качества пломбирования корневых каналов.

Добровольцев попросят записать боль, которую они испытывают до лечения, а также на 6-м, 12-м, 24-м, 36-м, 48-м и 72-м часах, а также через 1 неделю после лечения, используя форму Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ). Через неделю после лечения с добровольцами свяжутся по телефону, и баллы боли, записанные в формах оценки боли, будут внесены в медицинские записи пациентов. Через шесть месяцев после завершения эндодонтического лечения с добровольцами свяжутся по телефону и пригласят на контрольный осмотр. От добровольцев будут получены контрольные периапикальные рентгенограммы, и будет оценено заживление.
Экспериментальный: AH Plus и PAI 4
Зубы с индексом PAI 4, обтурированные материалом AH Plus и завершенные за одно посещение.
Процедура: AH Plus и PAI 4

Герметик для корневых каналов AH Plus, приготовленный в соответствии с инструкциями производителя, будет нанесён вместе с мастер-конусами в корневые каналы с индексом PAI 4. Контрольные периапикальные рентгенограммы будут получены для оценки качества пломбирования корневых каналов.

Добровольцев попросят записывать боль, которую они испытывают до лечения и на 6-м, 12-м, 24-м, 36-м, 48-м и 72-м часах, а также через 1 неделю после лечения, используя форму Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ). Через неделю после лечения с добровольцами свяжутся по телефону, и баллы боли, записанные в формах оценки боли, будут внесены в медицинские записи пациентов.

Через шесть месяцев после завершения эндодонтического лечения с добровольцами свяжутся по телефону и пригласят на контрольное обследование. У добровольцев будут получены контрольные периапикальные рентгенограммы, и будет оценено заживление.
Экспериментальный: TotalFill BC Sealer и PAI 2-3
Зубы с оценками PAI 2 и 3, обтурированные материалом TotalFill BC и завершенные за один визит.
Процедура: TotalFill BC Силер и PAI 2-3

Пломбировочный материал для корневых каналов TotalFill BC, смешанный в соответствии с инструкцией производителя, будет применен вместе с основными гуттаперчевыми штифтами в корневые каналы с показателями PAI 2-3. Будет выполнена контрольная периапикальная рентгенография для оценки качества пломбирования корневых каналов.

Добровольцев попросят записать болевые ощущения, которые они испытывают до лечения, а также на 6, 12, 24, 36, 48 и 72 часах, а также через 1 неделю после лечения, используя форму визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Через неделю после лечения с добровольцами свяжутся по телефону, и баллы боли, зафиксированные в формах оценки боли, будут внесены в медицинские записи пациентов.

Через шесть месяцев после завершения эндодонтического лечения с добровольцами свяжутся по телефону и пригласят на контрольный осмотр. У добровольцев будет выполнена контрольная периапикальная рентгенография, и будет проведена оценка заживления.
Экспериментальный: TotalFill BC Sealer и PAI 4
Зубы с оценкой PAI 4, обтурированные TotalFill BC и завершённые за одно посещение.
Процедура: TotalFill BC Sealer и PAI 4

Сигер для корневых каналов AH Plus, замешанный в соответствии с инструкциями производителя, будет нанесён вместе с мастер-конусами в корневые каналы с индексом PAI 4. Для оценки качества пломбирования корневых каналов будут получены контрольные периапикальные рентгенограммы.

Волонтеров попросят записать боль, которую они испытывают до лечения, а также на 6, 12, 24, 36, 48 и 72 часах, а также через 1 неделю после лечения, используя форму визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Через одну неделю после лечения с волонтерами свяжутся по телефону, и баллы боли, зафиксированные в формах оценки боли, будут внесены в истории болезни пациентов.

Через шесть месяцев после завершения эндодонтического лечения с волонтерами свяжутся по телефону и пригласят на контрольное наблюдение. У волонтеров будут получены контрольные периапикальные рентгенограммы, и будет оценено заживление.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фрактальный анализ
Временное ограничение: 6. месяц
В этом исследовании фрактальный анализ каждого образца будет проведен с использованием метода подсчета ячеек.
6. месяц
Шкала ВАШ
Временное ограничение: 6.,12.,24.,36.,48.,72. часов и 1 неделя
Добровольцев попросят записать боль, которую они испытывают до лечения, а также на 6-м, 12-м, 24-м, 36-м, 48-м и 72-м часах, а также через 1 неделю после лечения, в форме с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ). Через одну неделю после лечения с добровольцами свяжутся по телефону, и показатели боли, указанные в формах оценки боли, будут получены и записаны в истории болезни пациентов.
6.,12.,24.,36.,48.,72. часов и 1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara Yildirim Beyazıt University

Следователи

  • Главный следователь: Neslihan Büşra KESKİN KESKİN, Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025/14-03(KA-25010)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться