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Évaluation de la névralgie intercostale chez les patients avec insertion de drain thoracique après fracture traumatique des côtes

13 mai 2026 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre

Évaluation prospective de l'incidence, des facteurs de risque et des résultats de la névralgie intercostale chez les patients avec insertion de drain thoracique après fractures costales traumatiques

Les fractures costales traumatiques sont des blessures courantes suite à un traumatisme thoracique contondant, nécessitant souvent l'insertion d'un drain thoracique pour gérer des complications telles qu'un pneumothorax ou un hémothorax. Cependant, la mise en place d'un drain thoracique peut entraîner une lésion du nerf intercostal, provoquant une névralgie intercostale – une affection invalidante caractérisée par une douleur neuropathique chronique le long des nerfs intercostaux. Malgré son importance clinique, l'incidence, les facteurs de risque et les résultats à long terme de la névralgie intercostale dans cette population de patients restent mal compris.

La douleur chronique suite à un traumatisme thoracique, y compris la névralgie intercostale, s'est avérée altérer significativement la qualité de vie et les résultats fonctionnels, entraînant une invalidité prolongée et une utilisation accrue des soins de santé. La littérature actuelle souligne la nécessité d'une meilleure compréhension et prise en charge de cette affection, en particulier chez les patients subissant des procédures invasives telles que l'insertion d'un drain thoracique. Cette étude vise à évaluer prospectivement le développement de la névralgie intercostale chez les patients bénéficiant d'une insertion de drain thoracique suite à des fractures costales traumatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La névralgie intercostale est définie comme une douleur le long de la distribution du nerf intercostal avec des caractéristiques neuropathiques. La névralgie intercostale chronique est définie comme présentant des symptômes de névralgie intercostale pendant >3 mois.

La douleur de la névralgie intercostale sera spécifiquement différenciée de la douleur persistante de fracture de côte par la présence de douleur neuropathique au niveau du drain thoracique/pigtail qui est reproductible par effleurement/toucher léger de la cicatrice du site du drain thoracique.

Les données suivantes seront collectées :

Baseline :

  • Informations démographiques (âge, sexe, ethnicité, comorbidités).
  • Évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique au repos et lors d'une inspiration profonde
  • Conditions de douleur chronique préexistantes (par exemple, fibromyalgie, syndrome douloureux régional chronique) et antécédents de chirurgie thoracique antérieure ou d'insertion de drain thoracique.
  • Caractéristiques de la blessure (mécanisme de la blessure y compris la présence de corps étrangers et de blessures pénétrantes supplémentaires, nombre et localisation des fractures de côtes, blessures associées incluant les fractures du corps vertébral, fracture sternale, fracture du processus transverse).
  • Détails du drain thoracique / pigtail (taille, site d'insertion, durée de placement).
  • Tests de spirométrie incluant la capacité vitale forcée (CVF) et le volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) au moment de l'inclusion dans l'étude

Informations supplémentaires à collecter après le séjour hospitalier :

  • Utilisation d'analgésiques incluant la dose d'opioïdes, l'utilisation de techniques d'anesthésie régionale et les médicaments analgésiques adjuvants pendant l'hospitalisation
  • Durée du séjour hospitalier
  • Présence et durée de la ventilation mécanique
  • Nombre de chirurgies

Suivis : 1 (± 3 jours) et 3 mois (± 1 semaine) par téléphone

  • Évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique au repos et lors d'une inspiration profonde
  • S-LANSS pour la douleur neuropathique
  • EQ-5D-5L pour la qualité de vie liée à la santé
  • PROMIS sleep disturbance 6a pour le sommeil
  • Utilisation de médicaments (analgésiques, médicaments pour la douleur neuropathique)

Les patients chez qui une névralgie intercostale est détectée lors de l'évaluation de suivi à 3 mois peuvent être orientés vers la clinique de la douleur et choisir d'être envoyés pour une échographie formelle afin d'identifier et de caractériser les résultats indiquant la présence d'un névrome (une tumeur non cancéreuse ou une excroissance de tissu nerveux), le degré de cicatrisation, ou toute autre cause génératrice de douleur, si convenu. Les préférences des participants concernant la divulgation du névrome, y compris leur droit de savoir ou de ne pas savoir, seront respectées (comme décrit dans le formulaire de consentement).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Recrutement
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients présentant des fractures costales traumatiques aiguës nécessitant l'insertion d'un drain thoracique pour prise en charge.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes (≥18 ans) avec fractures de côtes traumatiques nécessitant l'insertion d'un drain thoracique
  • Insertion d'un drain thoracique ou d'un cathéter pigtail effectuée lors de l'hospitalisation initiale pour traumatisme

Critères d'exclusion :

  • Patients avec lésion cérébrale traumatique
  • Patients avec lésion de la moelle épinière
  • Incapacité à réaliser les évaluations de suivi (par exemple, barrières linguistiques, absence d'accès téléphonique)

Critères d'exclusion :

  • Patients avec lésion cérébrale traumatique
  • Patients avec lésion de la moelle épinière
  • Incapacité à réaliser les évaluations de suivi (par exemple, barrières linguistiques, absence d'accès téléphonique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Drain thoracique inséré
Patients présentant une fracture côtière traumatique aiguë / une lésion thoracique nécessitant l'insertion d'un drain thoracique
Procédure: Insertion d'un drain thoracique
Insertion de drain thoracique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence of intercostal neuralgia
Délai: 1 and 3 months
To determine the incidence of intercostal neuralgia in patients undergoing chest tube insertion after traumatic rib fractures. Presence of neuropathic pain to be assessed using S-LANSS (score of 12 or more suggests pain of predominantly neuropathic origin)
1 and 3 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'impact de la névralgie intercostale sur l'utilisation des médicaments
Délai: 1 et 3 mois
Déterminer l'impact de la névralgie intercostale sur l'utilisation des médicaments, y compris les opioïdes et les médicaments anti-neuropathiques, par la collecte et l'évaluation de la quantité de médicaments pris pour soulager la douleur liée à la névralgie intercostale.
1 et 3 mois
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life and functional outcomes
Délai: 1 and 3 months
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life using EQ-5D-5L (assesses 5 dimensions, with 1 indicating 'no problems' and 5 indicating 'extreme problems')
1 and 3 months
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life and functional outcomes
Délai: 1 and 3 months
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life using Promis 6a Sleep questionnaire (scale 1 to 5, with higher numbers indicating poor outcomes and lower numbers indicating good outcomes)
1 and 3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2025

Première publication (Réel)

29 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SUN 6775

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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