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Evaluation von Interkostalneuralgie bei Patienten mit Thoraxdrainage nach traumatischer Rippenfraktur

13. Mai 2026 aktualisiert von: Sunnybrook Health Sciences Centre

Prospektive Evaluierung der Inzidenz, Risikofaktoren und Ergebnisse von Interkostalneuralgie bei Patienten mit Thoraxdrainage nach traumatischen Rippenfrakturen

Traumatische Rippenfrakturen sind häufige Verletzungen nach stumpfen Thoraxtraumen und erfordern oft die Einlage einer Thoraxdrainage zur Behandlung von Komplikationen wie Pneumothorax oder Hämothorax. Jedoch kann die Platzierung einer Thoraxdrainage zu einer Verletzung der Interkostalnerven führen, was zu Interkostalneuralgie führt – einer behindernden Erkrankung, die durch chronische neuropathische Schmerzen entlang der Interkostalnerven gekennzeichnet ist. Trotz ihrer klinischen Bedeutung sind die Inzidenz, Risikofaktoren und Langzeitergebnisse von Interkostalneuralgie in dieser Patientengruppe noch unzureichend verstanden.

Chronische Schmerzen nach Thoraxtrauma, einschließlich Interkostalneuralgie, beeinträchtigen nachweislich die Lebensqualität und funktionellen Ergebnisse erheblich, was zu anhaltender Behinderung und erhöhter Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen führt. Die aktuelle Literatur unterstreicht die Notwendigkeit eines besseren Verständnisses und Managements dieser Erkrankung, insbesondere bei Patienten, die sich invasiven Eingriffen wie der Einlage einer Thoraxdrainage unterziehen. Diese Studie zielt darauf ab, die Entwicklung von Interkostalneuralgie bei Patienten mit Thoraxdrainage nach traumatischen Rippenfrakturen prospektiv zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Interkostale Neuralgie wird definiert als Schmerz entlang der Verteilung des Interkostalnervs mit neuropathischen Merkmalen. Chronische interkostale Neuralgie wird definiert als das Vorhandensein von Interkostalneuralgie-Symptomen für >3 Monate.

Interkostale Neuralgieschmerzen werden spezifisch von anhaltenden Rippenfrakturschmerzen durch das Vorhandensein von neuropathischen Schmerzen auf Höhe der Thoraxdrainage/Pigtail unterschieden, die durch Bürsten/leichte Berührung der Thoraxdrainage-Narbe reproduzierbar sind.

Folgende Daten werden erhoben:

Ausgangswerte:

  • Demografische Informationen (Alter, Geschlecht, Ethnizität, Begleiterkrankungen).
  • Schmerzbeurteilung mittels numerischer Bewertungsskala in Ruhe und bei tiefer Inspiration
  • Bestehende chronische Schmerzzustände (z.B. Fibromyalgie, komplexes regionales Schmerzsyndrom) und Vorgeschichte früherer thorakaler Chirurgie oder Thoraxdrainage-Einlage.
  • Verletzungsmerkmale (Verletzungsmechanismus einschließlich Vorhandensein von Fremdkörpern und zusätzlichen penetrierenden Verletzungen, Anzahl und Lage der Rippenfrakturen, begleitende Verletzungen einschließlich Wirbelkörperfrakturen, Sternumfraktur, Querfortsatzfraktur).
  • Thoraxdrainage-/Pigtail-Details (Größe, Einführungsstelle, Dauer der Platzierung).
  • Spirometrie-Tests einschließlich forcierte Vitalkapazität (FVC) und forciertes exspiratorisches Volumen (FEV1) zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung

Zusätzliche Informationen, die nach dem Krankenhausaufenthalt erhoben werden:

  • Analgetikagebrauch einschließlich Opioiddosis, Anwendung regionaler Anästhesietechniken und zusätzlicher Analgetika während des Krankenhausaufenthalts
  • Dauer des Krankenhausaufenthalts
  • Vorhandensein und Dauer der mechanischen Beatmung
  • Anzahl der Operationen

Nachuntersuchungen: 1 (± 3 Tage) und 3 Monate (± 1 Woche) telefonisch

  • Schmerzbeurteilung mittels numerischer Bewertungsskala in Ruhe und bei tiefer Inspiration
  • S-LANSS für neuropathische Schmerzen
  • EQ-5D-5L für gesundheitsbezogene Lebensqualität
  • PROMIS Schlafstörung 6a für Schlaf
  • Medikamentengebrauch (Analgetika, Neuropathieschmerzmittel)

Patienten, bei denen bei der 3-Monats-Nachuntersuchung eine interkostale Neuralgie festgestellt wird, können an die Schmerzambulanz überwiesen werden und können wählen, zur formalen Ultraschalluntersuchung geschickt zu werden, um Befunde zu identifizieren und zu charakterisieren, die auf das Vorhandensein eines Neuroms (ein nicht-krebsartiger Tumor oder Wachstum von Nervengewebe), den Grad der Narbenbildung oder andere schmerzerzeugende Ursachen hinweisen, falls einvernehmlich. Die Präferenzen der Teilnehmer bezüglich der Offenlegung eines Neuroms, einschließlich ihres Rechts, es zu wissen oder nicht zu wissen, werden respektiert (wie im Einwilligungsformular beschrieben).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutierung
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit akuten traumatischen Rippenfrakturen, die eine Thoraxdrainage zur Behandlung benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (≥18 Jahre) mit traumatischen Rippenfrakturen, die eine Thoraxdrainagenanlage erfordern
  • Thoraxdrainage oder Pigtail-Drainage während des initialen Krankenhausaufenthalts aufgrund des Traumas durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit traumatischer Hirnverletzung
  • Patienten mit Rückenmarksverletzung
  • Unfähigkeit, Nachuntersuchungen abzuschließen (z.B. Sprachbarrieren, fehlender Telefonzugang)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit traumatischer Hirnverletzung
  • Patienten mit Rückenmarksverletzung
  • Unfähigkeit, Nachuntersuchungen abzuschließen (z.B. Sprachbarrieren, fehlender Telefonzugang)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Brustkorbdrainage eingesetzt
Patienten mit akuter traumatischer Rippenfraktur/Brustverletzung, die eine Thoraxdrainage-Einlage erfordern
Verfahren: Brustkorbdrainage-Einsatz
Einführung einer Thoraxdrainage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Incidence of intercostal neuralgia
Zeitfenster: 1 and 3 months
To determine the incidence of intercostal neuralgia in patients undergoing chest tube insertion after traumatic rib fractures. Presence of neuropathic pain to be assessed using S-LANSS (score of 12 or more suggests pain of predominantly neuropathic origin)
1 and 3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Auswirkung von Interkostalneuralgie auf die Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: 1 und 3 Monate
Ermitteln Sie die Auswirkung der Interkostalneuralgie auf die Medikamenteneinnahme, einschließlich Opioiden und Antineuropathika, durch Erfassung und Bewertung der Menge der eingenommenen Medikamente zur Schmerzlinderung im Zusammenhang mit Interkostalneuralgie.
1 und 3 Monate
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life and functional outcomes
Zeitfenster: 1 and 3 months
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life using EQ-5D-5L (assesses 5 dimensions, with 1 indicating 'no problems' and 5 indicating 'extreme problems')
1 and 3 months
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life and functional outcomes
Zeitfenster: 1 and 3 months
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life using Promis 6a Sleep questionnaire (scale 1 to 5, with higher numbers indicating poor outcomes and lower numbers indicating good outcomes)
1 and 3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SUN 6775

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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