Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av interkostalneuralgi hos patienter med brösttrådinsättning efter traumatisk revbensfraktur

13 maj 2026 uppdaterad av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Prospektiv utvärdering av incidens, riskfaktorer och utfall av interkostal neuralgi hos patienter med bröstdränage efter traumatiska revbensfrakturer

Traumatiska revbensfrakturer är vanliga skador efter trubbigt brösttrauma, vilket ofta kräver insättning av bröstkorgsdrain för att hantera komplikationer som pneumotorax eller hemotorax. Emellertid kan placering av bröstkorgsdrain leda till skada på interkostala nerven, vilket resulterar i interkostal neuralgi – ett förlamande tillstånd som kännetecknas av kronisk, neuropatisk smärta längs interkostala nerven. Trots dess kliniska betydelse är incidensen, riskfaktorerna och långsiktiga utfall av interkostal neuralgi i denna patientpopulation fortfarande dåligt förstådda.

Kronisk smärta efter torakalt trauma, inklusive interkostal neuralgi, har visats signifikant försämra livskvalitet och funktionella utfall, vilket leder till långvarig funktionsnedsättning och ökad sjukvårdsanvändning. Aktuell litteratur belyser behovet av bättre förståelse och hantering av detta tillstånd, särskilt hos patienter som genomgår invasiva procedurer som insättning av bröstkorgsdrain. Denna studie syftar till att prospektivt utvärdera utvecklingen av interkostal neuralgi hos patienter med insättning av bröstkorgsdrain efter traumatiska revbensfrakturer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interkostal neuralgi definieras som smärta längs interkostalnervens fördelning med neuropatiska drag. Kronisk interkostal neuralgi definieras som att ha interkostal neuralgisymtom i >3 månader.

Interkostal neuralgismärta kommer specifikt att särskiljas från bestående revbensfraktursmärta genom närvaron av neuropatisk smärta på nivån av bröstkorgsdraget/pigtail som är reproducerbar med borstning/lätt beröring av bröstkorgsdragsärret.

Följande data kommer att samlas in:

Baslinje:

  • Demografisk information (ålder, kön, etnicitet, komorbiditeter).
  • Smärtbedömning med numerisk skala i vila och vid djup inspiration
  • Förekommande kroniska smärtillstånd (t.ex. fibromyalgi, kroniskt regionalt smärtsyndrom) och historia av tidigare thoraxkirurgi eller bröstkorgsdragsinsättning.
  • Skadekarakteristika (skademekanism inklusive närvaro av främmande kroppar och ytterligare penetrerande skador, antal och placering av revbensfrakturer, associerade skador inklusive kotkroppsbrott, bröstbensbrott, tvärutsprångsfraktur).
  • Bröstkorgsdrag/pigtail-detaljer (storlek, insättningsplats, placeringstid).
  • Spirometritestning inklusive forcerad vitalkapacitet (FVC) och forcerat expiratoriskt volym (FEV1) vid studiens inkludering

Ytterligare information som ska samlas in efter sjukhusvistelse:

  • Analgetikaanvändning inklusive dos av opioider, användning av regionala anestesitekniker och stödjande smärtlindringsmedel under sjukhusvistelsen
  • Sjukhusvistelsens längd
  • Närvaro och varaktighet av mekanisk ventilation
  • Antal operationer

Uppföljningar: 1 (± 3 dagar) och 3 månader (± 1 vecka) via telefon

  • Smärtbedömning med den numeriska skalan i vila och vid djup inspiration
  • S-LANSS för neuropatisk smärta
  • EQ-5D-5L för hälsorelaterad livskvalitet
  • PROMIS sömnstörning 6a för sömn
  • Läkemedelsanvändning (analgetika, neuropatiska smärtmedel)

Patienter som konstateras ha interkostal neuralgi vid 3-månadersuppföljningsbedömningen kan hänvisas till smärtkliniken och välja att skickas för formell ultraljudsundersökning för att identifiera och karakterisera fynd som indikerar närvaro av neurom (en icke-cancerös tumör eller tillväxt av nervvävnad), grad av ärrbildning eller andra smärtgenererande orsaker, om överenskommet. Deltagarnas preferenser angående avslöjande av neurom, inklusive deras rätt att veta eller inte veta, kommer att respekteras (som beskrivs i samtyckesformuläret).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akuta traumatiska revbensfrakturer som kräver bröstkorgsdränage (chest tube) för behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (≥18 år) med traumatiska revbensfrakturer som kräver thoraxdränage
  • Thoraxdränage eller pigtail-kateter insatt under den initiala sjukhusvistelsen för trauma

Exklusionskriterier:

  • Patienter med traumatisk hjärnskada
  • Patienter med ryggmärgsskada
  • Oförmåga att genomföra uppföljningsbedömningar (t.ex. språkbarriärer, brist på telefonåtkomst)

Exklusionskriterier:

  • Patienter med traumatisk hjärnskada
  • Patienter med ryggmärgsskada
  • Oförmåga att genomföra uppföljningsbedömningar (t.ex. språkbarriärer, brist på telefonåtkomst)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Börsinsats
Patienter med akut traumatisk revbensfraktur/bröstskada som kräver insättning av bröstkateter
Procedur: Toraxdränage
Inläggning av bröstkateter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidence of intercostal neuralgia
Tidsram: 1 and 3 months
To determine the incidence of intercostal neuralgia in patients undergoing chest tube insertion after traumatic rib fractures. Presence of neuropathic pain to be assessed using S-LANSS (score of 12 or more suggests pain of predominantly neuropathic origin)
1 and 3 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera effekten av interkostal neuralgi på läkemedelsanvändning
Tidsram: 1 och 3 månader
Bestäm inverkan av interkostalneuralgi på läkemedelsanvändning inklusive opioider och anti-neuropatiska läkemedel genom insamling och utvärdering av mängden läkemedel som tas för smärtlindring i samband med interkostalneuralgi.
1 och 3 månader
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life and functional outcomes
Tidsram: 1 and 3 months
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life using EQ-5D-5L (assesses 5 dimensions, with 1 indicating 'no problems' and 5 indicating 'extreme problems')
1 and 3 months
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life and functional outcomes
Tidsram: 1 and 3 months
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life using Promis 6a Sleep questionnaire (scale 1 to 5, with higher numbers indicating poor outcomes and lower numbers indicating good outcomes)
1 and 3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2025

Första postat (Faktisk)

29 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SUN 6775

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera